- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770778
Comparaison de la marche arrière inclinée et de la marche à genoux sur Genurecurvatum dans la paralysie cérébrale hémiplégique
14 mars 2023 mis à jour par: Waseem Javaid, Sehat Medical Complex
Les 40 à 68 % des enfants hémiplégiques ambulants marchent avec genu recurvatum et les patients hémiplégiques présentent des bascules pelviennes antérieures excessives (> 4 cm) pendant la phase d'appui.
L'objectif de l'étude est de comparer les effets de la marche arrière inclinée sur tapis roulant vs marche à genoux sur le genu recurvatum chez les paralysés cérébraux hémiplégiques.
50 participants seront choisis selon les critères d'exclusion d'inclusion de l'étude qui seront répartis au hasard en deux groupes égaux.
Un groupe recevra un programme d'entraînement sur tapis roulant avec un programme de physiothérapie spécialement conçu en fonction des besoins de l'enfant pendant une heure pour chaque enfant.
Et un autre groupe recevra un programme de marche à genoux spécialement conçu en fonction des besoins de l'enfant pendant une heure pour chaque enfant.
L'évaluation pré et post de genurecurvatum sera évaluée par Goniometer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de la marche et le développement d'une démarche indépendante sont souvent au centre des interventions thérapeutiques pour les enfants atteints de PC.
La théorie de l'apprentissage moteur suggère que lors de la rencontre d'une nouvelle habileté motrice ou de l'adaptation d'une habileté motrice à une situation spécifique, un groupe de neurones interconnectés est sélectionné dans un répertoire neuronal primaire basé sur une expérience antérieure de la tâche.
Les modèles de mouvement générés et les ajustements posturaux sont ensuite affinés via une rétroaction afférente.
Par conséquent, il a été avancé que pour développer et améliorer une habileté motrice telle que la marche, des opportunités de pratique répétitive de l'habileté doivent être offertes.
Pour cette raison, l'utilisation d'un tapis roulant mécanique peut améliorer la marche chez les enfants atteints de PC.
La marche sur tapis roulant offre une possibilité accrue d'entraîner de manière répétitive l'ensemble du cycle de marche, facilite un schéma de marche amélioré.
L'amélioration de la marche a le potentiel d'augmenter la mobilité et d'influencer positivement la participation sociétale des enfants atteints de PC à la maison, à l'école et dans la communauté au sens large.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Ghafoor
- Numéro de téléphone: 03344292887
- E-mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Recrutement
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
Contact:
- Waseem Javaid
- Numéro de téléphone: 04235410037
- E-mail: info.hw@smc.uol.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveau GMFM (I & II)
- l'hyperextension du genou variait de 10 à 20 degrés
Critère d'exclusion:
- Les enfants présentant des comorbidités (autres déformations du genou, intervention chirurgicale ou fractures) ne seront pas inclus dans cette étude.
- Les enfants qui ont récemment reçu une injection de toxine botulique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'intervention incliné vers l'arrière
Enfants hémiplégiques paralysés cérébraux
|
Ils recevront un exercice d'entraînement à la marche arrière inclinée sur tapis roulant pendant trente minutes avec 2 pauses d'intervalle de 5 minutes toutes les 10 minutes trois fois par semaine pendant trois mois successifs avec un programme de physiothérapie spécialement conçu en fonction des besoins de l'enfant pendant une heure pour chaque enfant, trois fois hebdomadaire, pendant trois mois.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention à genoux
Enfants hémiplégiques paralysés cérébraux
|
Ils recevront un programme d'exercices de marche à genoux pendant trente minutes avec 2 pauses d'intervalle de 5 minutes toutes les 10 minutes trois fois par semaine pendant trois mois successifs avec un programme de physiothérapie spécialement conçu en fonction des besoins de l'enfant pendant une heure pour chaque enfant, trois fois par semaine, sur trois mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gamme de mouvement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base au 3ème mois
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La limite ou les plages de longueur de chaque plan du joint
|
Changement par rapport à la ligne de base au 3ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laraib001-25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .