赤ちゃん主導の離乳と伝統的な補完食教育が幼児の発達に及ぼす影響
2023年3月4日 更新者：Nurten ARSLAN、Zonguldak Bulent Ecevit University
赤ちゃん主導の離乳と伝統的な補完食教育が幼児の発育に及ぼす影響無作為化対照試験
この【研究の種類：臨床試験】の目的は、補完食に切り替えた乳児の母親に与えられたBLW法とTCF法とで、乳児の栄養、発育、肥満リスク、貧血リスクを比較することです。 主な質問は次のとおりです。
- 赤ちゃんの発育月齢に応じた GTB 法と BLW 法に関するトレーニングは、両方のグループの赤ちゃんの摂食と発育に影響を与えますか?
- 赤ちゃんの月齢に応じたGTB法とBLW法のトレーニングは、両グループの赤ちゃんの肥満リスクと貧血リスクに影響を与えますか?
参加者は月に1回、年齢に応じた栄養補助トレーニングにそれぞれ参加し、トレーニングに適した食事を提供します。
研究者は、BLW 法と TCF 法で栄養を与えられた乳児の栄養パラメータ、発達レベル、身長と体重の増加を比較して、乳児の栄養と発達に対する補完的な栄養教育の効果、および貧血と肥満のリスクがあるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
研究が答えることを目的とする基本的な質問について;
微量栄養素の摂取量、ヘモグロビン、フェリチン、ビタミン B12 のレベルを評価して、幼児の栄養に対するトレーニングの効果を調べました。
幼児の身体的、認知的、心理社会的、言語、運動、およびゲームの発達レベルを評価し、幼児の発達に対するトレーニングの効果を調べました。
幼児の体重増加、WLZ、LAZ、および WAZ スコアを評価して、肥満リスクに対する教育の効果を調べました。
ヘモグロビン、ヘマトクリット、フェリチンのレベルを評価して、貧血のリスクに対するトレーニングの効果を調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zonguldak、七面鳥、+90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～6ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
母親のために;
- 定期的な赤ちゃんのフォローアップとワクチン接種のフォローアップのために研究が行われるセンターに母親が来たという事実。
- 研究に参加する母親の意欲
- 通信障害がないこと
- 母親は 19 歳以上である必要があります。
- 母親に身体的または精神的障害がない
赤ちゃんのために;
.赤ちゃんは、研究に含まれる場合、生後4か月以上、最大6か月でなければなりません。
- 補完食がまだ始まっていない
- 母乳だけで育てられる赤ちゃん
- 妊娠38週以前に生まれていない赤ちゃん
- 先天異常がないこと
- 栄養に影響を与える可能性のある消化器系および神経系の疾患がないこと
除外基準:
- 包含基準を満たさない乳児および母親は研究に含まれませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤ちゃん主導の離乳（BLW）
BLW法で補完食教育を受け、BLW法で栄養を与えられた乳児にちなんで名付けられたグループ。
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生後6～12ヶ月の赤ちゃんの母親を対象としたBLWトレーニング
他の名前：
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実験的：従来の補完食（TCF）
このグループは、TCF 方式で補完的な栄養教育を受け、TCF 方式で栄養を与えられた乳児にちなんで名付けられました。
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生後6～12か月の赤ちゃんの母親を対象としたTCFトレーニング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の成長への影響
時間枠：12ヶ月での変化を調べる
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赤ちゃんの BMI は、成長の基準として使用されました。
さらに、BMI の Z スコア値を WHO 基準に従って調べました。
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12ヶ月での変化を調べる
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幼児発達パラメータへの影響
時間枠：12ヶ月での変化を調べる
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乳幼児の発育評価には、全国のT.C.乳幼児フォローアップで基準とされている運動発達評価基準が用いられています。厚生省を利用した。
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12ヶ月での変化を調べる
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乳幼児の貧血・鉄欠乏症への効果
時間枠：12ヶ月での変化を調べています。
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幼児の鉄レベルを調べた。
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12ヶ月での変化を調べています。
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幼児の肥満リスクへの影響
時間枠：12ヶ月での変化を調べています。
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グループの 12 ヶ月 BMI 分布が分析されました。
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12ヶ月での変化を調べています。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固形食への早期移行
時間枠：12ヶ月での変化を調べています。
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両群の乳児の固形食摂取時間を月数で評価
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12ヶ月での変化を調べています。
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自給自足への早期移行
時間枠：12ヶ月での変化を調べる
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両方のグループの乳児の自給自足時間は月として評価されました
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12ヶ月での変化を調べる
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家族の食事への早期移行
時間枠：12ヶ月での変化を調べています。
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両群の乳児の家族の食事時間は月として評価された
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12ヶ月での変化を調べています。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：NURTEN ARSLAN、Zonguldak Bulent Ecevit University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月18日
一次修了 (実際)
2021年4月18日
研究の完了 (実際)
2022年4月18日
試験登録日
最初に提出
2023年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月4日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月4日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (その他の助成金/資金番号：Zonguldak Bulent Ecevit University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
評価を行った研究者は、実験グループと個人がどのグループに割り当てられたかについての情報を持っていませんでした。
IPD 共有時間枠
集計データの公開後、すぐにデータを共有できます。
IPD 共有アクセス基準
データは分析のために統計学者と共有されました。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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