L'effetto dello svezzamento guidato dal bambino e dell'educazione alimentare complementare tradizionale sullo sviluppo infantile
4 marzo 2023 aggiornato da: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effetto dello svezzamento guidato dal bambino e dell'educazione alimentare complementare tradizionale sullo sviluppo infantile Prova controllata randomizzata
L'obiettivo di questo [tipo di studio: sperimentazione clinica] è confrontare la nutrizione, lo sviluppo, il rischio di obesità e il rischio di anemia del bambino con il metodo BLW e il metodo TCF dato alle madri di bambini che sono passati all'alimentazione complementare. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- La formazione sul metodo GTB e BLW data in base all'età di sviluppo del bambino in mesi ha un effetto sull'alimentazione e sullo sviluppo dei bambini in entrambi i gruppi?
- La formazione sul metodo GTB e BLW data in base all'età di sviluppo del bambino in mesi ha un effetto sul rischio di obesità e sul rischio di anemia dei bambini in entrambi i gruppi?
I partecipanti parteciperanno a ogni sessione dei corsi di formazione sulla nutrizione complementare dati in base alla loro età su base mensile e forniranno una dieta adatta ai corsi di formazione.
I ricercatori confronteranno i parametri nutrizionali, i livelli di sviluppo e l'aumento di altezza e peso dei bambini alimentati con il metodo BLW e TCF per vedere l'effetto dell'educazione alimentare complementare sulla nutrizione e lo sviluppo dei bambini e se esiste il rischio di anemia e obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per quanto riguarda le domande di fondo a cui lo studio si propone di rispondere;
I livelli di assunzione di micronutrienti, emoglobina, ferritina e vitamina B12 sono stati valutati per esaminare gli effetti della formazione sulla nutrizione infantile.
I livelli di sviluppo fisico, cognitivo, psicosociale, linguistico, motorio e di gioco dei bambini sono stati valutati al fine di esaminare gli effetti dell'allenamento sullo sviluppo infantile.
L'aumento di peso, i punteggi WLZ, LAZ e WAZ dei neonati sono stati valutati per esaminare gli effetti dell'educazione data sul rischio di obesità.
I livelli di emoglobina, ematocrito e ferritina sono stati valutati per esaminare gli effetti dell'allenamento dato sul rischio di anemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zonguldak, Tacchino, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 mesi a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
per le madri;
- Il fatto che le madri siano venute al centro dove verrà condotta la ricerca per il follow-up di routine del bambino e il follow-up della vaccinazione.
- Disponibilità delle madri a partecipare alla ricerca
- Assenza di problemi di comunicazione
- Le madri devono avere almeno 19 anni.
- Le madri non hanno disabilità fisiche o mentali
per neonati;
. I bambini devono avere almeno 4 mesi e massimo 6 mesi quando sono inclusi nello studio.
- Alimentazione complementare non ancora iniziata
- I bambini vengono nutriti solo con latte materno
- Bambini non nati prima delle 38 settimane di gestazione
- Assenza di un'anomalia congenita
- Assenza di qualsiasi malattia del sistema digestivo e neurologico che possa influire sulla nutrizione
Criteri di esclusione:
- I neonati e le madri che non soddisfacevano i criteri di inclusione non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Svezzamento guidato dal bambino (BLW)
Il gruppo prende il nome dai bambini che hanno ricevuto un'educazione alimentare complementare con il metodo BLW e che sono stati nutriti con il metodo BLW.
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Corsi di formazione BLW dati alle madri per bambini di 6-12 mesi
Altri nomi:
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Sperimentale: Alimentazione complementare tradizionale (TCF)
Il gruppo ha preso il nome dai bambini che hanno ricevuto un'educazione nutrizionale complementare con il metodo TCF e che sono stati nutriti con il metodo TCF.
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Corsi di formazione TCF dati alle madri per bambini di 6-12 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto sulla crescita infantile
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi
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Il BMI dei bambini è stato utilizzato come criterio di crescita.
Inoltre, i valori del punteggio Z per il BMI sono stati esaminati secondo gli standard dell'OMS.
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Esamino la variazione a 12 mesi
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Effetto sul parametro dello sviluppo infantile
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi
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Nella valutazione dello sviluppo infantile, i criteri di valutazione dello sviluppo motorio utilizzati come standard nei follow-up infantili nazionali del T.C. Ministero della Salute sono stati utilizzati.
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Esamino la variazione a 12 mesi
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Effetto sull'anemia infantile e sulla carenza di ferro
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi.
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Sono stati esaminati i livelli di ferro nei neonati.
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Esamino la variazione a 12 mesi.
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Effetto sul rischio di obesità infantile
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi.
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Sono state analizzate le distribuzioni di BMI a 12 mesi dei gruppi.
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Esamino la variazione a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio precoce al cibo solido
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi.
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Il tempo di assunzione di cibo solido nei bambini di entrambi i gruppi è stato valutato in mesi
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Esamino la variazione a 12 mesi.
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Passaggio precoce all'autoalimentazione
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi
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Il tempo di autoalimentazione nei neonati in entrambi i gruppi è stato valutato in mesi
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Esamino la variazione a 12 mesi
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Passaggio anticipato ai pasti in famiglia
Lasso di tempo: Esamino la variazione a 12 mesi.
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Il tempo dei pasti in famiglia nei bambini di entrambi i gruppi è stato valutato in mesi
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Esamino la variazione a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il ricercatore che ha effettuato la valutazione non aveva informazioni sui gruppi sperimentali ea quale gruppo fossero assegnati gli individui.
Periodo di condivisione IPD
I dati possono essere condivisi immediatamente dopo la pubblicazione dei dati di riepilogo.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono stati condivisi con lo statistico per l'analisi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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