Влияние отлучения ребенка от груди и традиционного прикорма на развитие младенцев
4 марта 2023 г. обновлено: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние просвещения по вопросам отлучения от груди и традиционного прикорма на развитие младенцев Рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого [типа исследования: клиническое исследование] состоит в том, чтобы сравнить питание, развитие, риск ожирения и риск анемии у младенца с методами BLW и методом TCF, которые применялись у матерей младенцев, перешедших на прикорм. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Влияет ли обучение по методике GTB и BLW, проводимое в соответствии с возрастом развития ребенка в месяцах, на вскармливание и развитие детей обеих групп?
- Влияет ли обучение по методике GTB и BLW, проводимое в соответствии с возрастом развития ребенка в месяцах, на риск ожирения и риск анемии у детей обеих групп?
Участники будут участвовать в каждом сеансе тренингов по дополнительному питанию, проводимых в соответствии с их возрастом ежемесячно, и будут обеспечивать диету, подходящую для тренингов.
Исследователи будут сравнивать параметры питания, уровни развития, а также прибавку в росте и весе у младенцев, которых кормили по методу BLW и TCF, чтобы увидеть влияние обучения прикорму на питание и развитие младенцев, а также на наличие риска анемии и ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Что касается основных вопросов, на которые должно ответить исследование;
Потребление микронутриентов, уровни гемоглобина, ферритина и витамина B12 оценивались для изучения влияния тренировок на питание младенцев.
Уровни физического, когнитивного, психосоциального, языкового, двигательного и игрового развития младенцев оценивались с целью изучения влияния обучения на развитие младенцев.
Прибавка в весе, показатели WLZ, LAZ и WAZ младенцев оценивались для изучения влияния обучения на риск ожирения.
Уровни гемоглобина, гематокрита и ферритина были оценены для изучения влияния тренинга на риск анемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zonguldak, Турция, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
для мам;
- Дело в том, что мамы приехали в центр, где будут проводиться исследования для планового диспансерного наблюдения и вакцинации ребенка.
- Готовность матерей к участию в исследовании
- Отсутствие каких-либо проблем со связью
- Матерям должно быть не менее 19 лет.
- Матери не имеют физических или умственных недостатков
для младенцев;
. Младенцам должно быть не менее 4 месяцев и не более 6 месяцев, когда они включаются в исследование.
- Прикорм еще не начат
- Детей кормят только грудным молоком
- Дети, родившиеся не ранее 38 недель беременности
- Отсутствие врожденной аномалии
- Отсутствие каких-либо заболеваний пищеварительной и неврологической системы, которые могут повлиять на питание
Критерий исключения:
- Младенцы и матери, не соответствующие критериям включения, в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отлучение от груди ребенка (BLW)
Группа, названная в честь детей, получивших обучение прикорму по методу BLW и получавших вскармливание по методу BLW.
|
Проведены тренинги по ДУО для мам малышей 6-12 месяцев
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Традиционный прикорм (TCF)
Группа, названная в честь младенцев, получивших дополнительное образование в области питания по методу TCF и получавших вскармливание по методу TCF.
|
Тренинги TCF для матерей детей 6-12 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на рост младенцев
Временное ограничение: Изучение изменений через 12 месяцев
|
В качестве критерия роста использовали ИМТ младенцев.
Кроме того, были исследованы значения Z-показателя для ИМТ в соответствии со стандартами ВОЗ.
|
Изучение изменений через 12 месяцев
|
|
Влияние на параметр развития младенцев
Временное ограничение: Изучение изменений через 12 месяцев
|
При оценке развития младенцев критерии оценки моторного развития, используемые в качестве стандартных в национальных наблюдениях за младенцами T.C. Минздрава были использованы.
|
Изучение изменений через 12 месяцев
|
|
Влияние на детскую анемию и дефицит железа
Временное ограничение: Изучение изменений в 12 месяцев.
|
Исследовали уровень железа у младенцев.
|
Изучение изменений в 12 месяцев.
|
|
Влияние на риск детского ожирения
Временное ограничение: Изучение изменений в 12 месяцев.
|
Были проанализированы 12-месячные распределения ИМТ по группам.
|
Изучение изменений в 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранний переход на твердую пищу
Временное ограничение: Изучение изменений в 12 месяцев.
|
Время приема твердой пищи у детей раннего возраста в обеих группах оценивали в месяцах.
|
Изучение изменений в 12 месяцев.
|
|
Ранний переход на самостоятельное кормление
Временное ограничение: Изучение изменений через 12 месяцев
|
Время самостоятельного кормления детей в обеих группах оценивали в месяцах.
|
Изучение изменений через 12 месяцев
|
|
Ранний переход на семейное питание
Временное ограничение: Изучение изменений в 12 месяцев.
|
Время семейного питания детей раннего возраста в обеих группах оценивали в месяцах.
|
Изучение изменений в 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Другой номер гранта/финансирования: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователь, проводивший оценку, не располагал информацией об экспериментальных группах и о том, к какой группе были отнесены лица.
Сроки обмена IPD
Данные могут быть переданы сразу же после публикации сводных данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные были переданы статистику для анализа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .