El efecto del destete dirigido por el bebé y la educación tradicional sobre alimentación complementaria en el desarrollo infantil
4 de marzo de 2023 actualizado por: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
El efecto del destete guiado por el bebé y la educación sobre alimentación complementaria tradicional en el desarrollo infantil Ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este [tipo de estudio: ensayo clínico] es comparar la nutrición, el desarrollo, el riesgo de obesidad y el riesgo de anemia del lactante con el método BLW y el método TCF administrados a las madres de lactantes que cambiaron a alimentación complementaria. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- ¿La capacitación sobre el método GTB y BLW dada de acuerdo con la edad de desarrollo del bebé en meses tiene un efecto en la alimentación y desarrollo de los bebés en ambos grupos?
- ¿La capacitación sobre el método GTB y BLW dada de acuerdo con la edad de desarrollo del bebé en meses tiene un efecto sobre el riesgo de obesidad y el riesgo de anemia de los bebés en ambos grupos?
Los participantes participarán en cada sesión de las capacitaciones de nutrición complementaria impartidas de acuerdo a su edad mensualmente y brindarán una alimentación adecuada a las capacitaciones.
Los investigadores compararán los parámetros nutricionales, los niveles de desarrollo y las ganancias de altura y peso de los bebés alimentados con el método BLW y TCF para ver el efecto de la educación sobre alimentación complementaria en la nutrición y el desarrollo de los bebés y si existe riesgo de anemia y obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cuanto a las preguntas básicas que pretende responder el estudio;
Se evaluaron los niveles de ingesta de micronutrientes, hemoglobina, ferritina y vitamina B12 para examinar los efectos de las capacitaciones en la nutrición infantil.
Se evaluaron los niveles de desarrollo físico, cognitivo, psicosocial, del lenguaje, motor y de juego de los bebés para examinar los efectos del entrenamiento en el desarrollo infantil.
Se evaluaron las puntuaciones de aumento de peso, WLZ, LAZ y WAZ de los lactantes para examinar los efectos de la educación impartida sobre el riesgo de obesidad.
Se evaluaron los niveles de hemoglobina, hematocrito y ferritina para examinar los efectos de la formación impartida sobre el riesgo de anemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zonguldak, Pavo, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 meses a 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
para las madres;
- El hecho de que las madres acudieran al centro donde se realizará la investigación para el seguimiento de rutina del bebé y seguimiento de vacunación.
- Disposición de las madres a participar en la investigación.
- Ausencia de problemas de comunicación.
- Las madres deben tener al menos 19 años.
- Las madres no tienen ninguna discapacidad física o mental.
para bebés;
. Los bebés deben tener al menos 4 meses y un máximo de 6 meses cuando se los incluya en el estudio.
- Alimentación complementaria aún no iniciada
- Bebés alimentados sólo con leche materna
- Bebés que no nacen antes de las 38 semanas de gestación
- Ausencia de una anomalía congénita
- Ausencia de enfermedades del sistema digestivo y neurológico que puedan afectar la nutrición.
Criterio de exclusión:
- Los lactantes y las madres que no cumplieron con los criterios de inclusión no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Destete dirigido por bebés (BLW)
El grupo nombró a los bebés que recibieron educación sobre alimentación complementaria con el método BLW y que fueron alimentados con el método BLW.
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Capacitaciones de BLW para madres de bebés de 6 a 12 meses
Otros nombres:
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Experimental: Alimentación Complementaria Tradicional (TCF)
El grupo nombró a los bebés que recibieron educación nutricional complementaria con el método TCF y que fueron alimentados con el método TCF.
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Capacitaciones de TCF para madres de bebés de 6 a 12 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre el crecimiento infantil
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses
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El IMC de los bebés se utilizó como criterio de crecimiento.
Además, se examinaron los valores de puntuación Z para el IMC de acuerdo con los estándares de la OMS.
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Examinando el cambio a los 12 meses
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Efecto sobre el parámetro de desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses
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En la evaluación del desarrollo infantil, los criterios de evaluación del desarrollo motor utilizados como estándar en los seguimientos infantiles nacionales de la T.C. Ministerio de Salud fueron utilizados.
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Examinando el cambio a los 12 meses
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Efecto sobre la anemia infantil y la deficiencia de hierro.
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses.
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Se examinaron los niveles de hierro en los bebés.
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Examinando el cambio a los 12 meses.
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Efecto sobre el riesgo de obesidad infantil
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses.
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Se analizaron las distribuciones de IMC de 12 meses de los grupos.
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Examinando el cambio a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transición temprana a alimentos sólidos
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses.
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El tiempo de ingesta de alimentos sólidos en los lactantes de ambos grupos se evaluó en meses
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Examinando el cambio a los 12 meses.
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Transición temprana a la autoalimentación
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses
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El tiempo de autoalimentación en los lactantes de ambos grupos se evaluó en meses
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Examinando el cambio a los 12 meses
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Transición temprana a las comidas familiares
Periodo de tiempo: Examinando el cambio a los 12 meses.
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El tiempo de comidas familiares en los infantes de ambos grupos se evaluó como meses
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Examinando el cambio a los 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Otro número de subvención/financiamiento: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El investigador que hizo la evaluación no tenía información sobre los grupos experimentales y a qué grupo estaban asignados los individuos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se pueden compartir inmediatamente después de que se publiquen los datos resumidos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartieron con el estadístico para su análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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