L'effet du sevrage dirigé par le bébé et de l'éducation à l'alimentation complémentaire traditionnelle sur le développement du nourrisson
4 mars 2023 mis à jour par: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
L'effet du sevrage dirigé par le bébé et de l'éducation à l'alimentation complémentaire traditionnelle sur le développement du nourrisson Essai contrôlé randomisé
Le but de cet [type d'étude : essai clinique] est de comparer comparer la nutrition, le développement, le risque d'obésité et le risque d'anémie du nourrisson avec la méthode BLW et la méthode TCF administrées aux mères de nourrissons qui sont passés à l'alimentation complémentaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La formation sur la méthode GTB et BLW donnée en fonction de l'âge de développement du bébé en mois a-t-elle un effet sur l'alimentation et le développement des bébés dans les deux groupes ?
- La formation sur la méthode GTB et BLW donnée en fonction de l'âge de développement du bébé en mois a-t-elle un effet sur le risque d'obésité et le risque d'anémie des bébés des deux groupes ?
Les participants participeront à chaque session des formations nutritionnelles complémentaires dispensées en fonction de leur âge sur une base mensuelle et fourniront une alimentation adaptée aux formations.
Les chercheurs compareront les paramètres nutritionnels, les niveaux de développement et les gains de taille et de poids des nourrissons nourris avec la méthode BLW et TCF pour voir l'effet de l'éducation à l'alimentation complémentaire sur la nutrition et le développement des nourrissons et s'il existe un risque d'anémie et d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En ce qui concerne les questions fondamentales auxquelles l'étude vise à répondre;
L'apport en micronutriments, les niveaux d'hémoglobine, de ferritine et de vitamine B12 ont été évalués pour examiner les effets des formations sur la nutrition infantile.
Les niveaux de développement physique, cognitif, psychosocial, linguistique, moteur et ludique des nourrissons ont été évalués afin d'examiner les effets de l'entraînement sur le développement du nourrisson.
Le gain de poids, les scores WLZ, LAZ et WAZ des nourrissons ont été évalués pour examiner les effets de l'éducation donnée sur le risque d'obésité.
Les taux d'hémoglobine, d'hématocrite et de ferritine ont été évalués afin d'examiner les effets de la formation dispensée sur le risque d'anémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zonguldak, Turquie, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 mois à 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
pour les mères;
- Le fait que les mères soient venues au centre où la recherche sera menée pour le suivi de routine du bébé et le suivi de la vaccination.
- Volonté des mères de participer à la recherche
- Absence de tout problème de communication
- Les mères doivent avoir au moins 19 ans.
- Les mères n'ont pas de handicap physique ou mental
pour bébés;
. Les bébés doivent avoir au moins 4 mois et au maximum 6 mois lorsqu'ils sont inclus dans l'étude.
- Alimentation complémentaire pas encore commencée
- Bébés nourris uniquement avec du lait maternel
- Bébés non nés avant 38 semaines de gestation
- Absence d'anomalie congénitale
- Absence de toute maladie du système digestif et neurologique pouvant affecter la nutrition
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons et les mères qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sevrage dirigé par le bébé (BLW)
Le groupe nommé pour les nourrissons qui ont reçu une éducation alimentaire complémentaire avec la méthode BLW et qui ont été nourris avec la méthode BLW.
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Formations BLW données aux mères pour les bébés de 6 à 12 mois
Autres noms:
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Expérimental: Alimentation Complémentaire Traditionnelle (TCF)
Le groupe nommé pour les nourrissons qui ont reçu une éducation nutritionnelle complémentaire avec la méthode TCF et qui ont été nourris avec la méthode TCF.
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Formations TCF dispensées aux mamans pour les bébés de 6 à 12 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet sur la croissance du nourrisson
Délai: Examen du changement à 12 mois
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L'IMC des bébés a été utilisé comme critère de croissance.
De plus, les valeurs du score Z pour l'IMC ont été examinées conformément aux normes de l'OMS.
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Examen du changement à 12 mois
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Effet sur le paramètre de développement du nourrisson
Délai: Examen du changement à 12 mois
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Dans l'évaluation du développement du nourrisson, les critères d'évaluation du développement moteur utilisés comme standard dans les suivis nationaux du nourrisson du T.C. ministère de la Santé ont été utilisés.
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Examen du changement à 12 mois
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Effet sur l'anémie infantile et la carence en fer
Délai: Examen du changement à 12 mois.
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Les niveaux de fer chez les nourrissons ont été examinés.
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Examen du changement à 12 mois.
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Effet sur le risque d'obésité infantile
Délai: Examen du changement à 12 mois.
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Les distributions de l'IMC sur 12 mois des groupes ont été analysées.
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Examen du changement à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transition précoce vers les aliments solides
Délai: Examen du changement à 12 mois.
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Le temps de prise d'aliments solides chez les nourrissons des deux groupes a été évalué en mois
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Examen du changement à 12 mois.
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Transition précoce vers l'auto-alimentation
Délai: Examen du changement à 12 mois
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Le temps d'auto-alimentation chez les nourrissons des deux groupes a été évalué en mois
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Examen du changement à 12 mois
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Transition précoce vers les repas familiaux
Délai: Examen du changement à 12 mois.
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Le temps des repas en famille chez les nourrissons des deux groupes a été évalué en mois
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Examen du changement à 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Autre subvention/numéro de financement: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le chercheur qui a effectué l'évaluation ne disposait pas d'informations sur les groupes expérimentaux et sur le groupe auquel les individus étaient affectés.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées immédiatement après la publication des données récapitulatives.
Critères d'accès au partage IPD
Les données ont été partagées avec le statisticien pour analyse.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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