O efeito do desmame conduzido pelo bebê e da educação alimentar complementar tradicional no desenvolvimento infantil
4 de março de 2023 atualizado por: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
O efeito do desmame conduzido pelo bebê e da educação alimentar complementar tradicional no desenvolvimento infantil Ensaio controlado randomizado
O objetivo deste [tipo de estudo: ensaio clínico] é comparar a nutrição, o desenvolvimento, o risco de obesidade e o risco de anemia do bebê com o método BLW e o método TCF administrados às mães de bebês que mudaram para alimentação complementar. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- O treinamento do método GTB e BLW dado de acordo com a idade de desenvolvimento do bebê em meses tem efeito na alimentação e desenvolvimento dos bebês de ambos os grupos?
- O treinamento do método GTB e BLW dado de acordo com a idade de desenvolvimento do bebê em meses tem efeito sobre o risco de obesidade e risco de anemia dos bebês de ambos os grupos?
Os participantes participarão mensalmente em cada sessão dos treinos de nutrição complementar dados de acordo com a sua idade e fornecerão uma dieta adequada aos treinos.
Os pesquisadores irão comparar os parâmetros nutricionais, níveis de desenvolvimento e ganho de altura e peso de bebês alimentados com o método BLW e TCF para ver o efeito da educação alimentar complementar na nutrição e desenvolvimento de bebês e se há risco de anemia e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quanto às questões básicas que o estudo pretende responder;
A ingestão de micronutrientes, níveis de hemoglobina, ferritina e vitamina B12 foram avaliados para examinar os efeitos dos treinamentos na nutrição infantil.
Os níveis de desenvolvimento físico, cognitivo, psicossocial, de linguagem, motor e de jogo dos bebês foram avaliados para examinar os efeitos do treinamento no desenvolvimento infantil.
O ganho de peso, escores WLZ, LAZ e WAZ de bebês foram avaliados para examinar os efeitos da educação dada sobre o risco de obesidade.
Os níveis de hemoglobina, hematócrito e ferritina foram avaliados para examinar os efeitos do treinamento dado sobre o risco de anemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
para mães;
- O fato das mães terem vindo ao centro onde será realizada a pesquisa para acompanhamento de rotina do bebê e acompanhamento vacinal.
- Vontade das mães em participar da pesquisa
- Ausência de problemas de comunicação
- As mães devem ter pelo menos 19 anos de idade.
- As mães não têm deficiência física ou mental
para bebês;
. Os bebês devem ter no mínimo 4 meses e no máximo 6 meses de idade quando forem incluídos no estudo.
- Alimentação complementar ainda não iniciada
- Bebês sendo alimentados apenas com leite materno
- Bebês não nascidos antes de 38 semanas de gestação
- Ausência de anomalia congênita
- Ausência de doenças do sistema digestivo e neurológico que possam afetar a nutrição
Critério de exclusão:
- Bebês e mães que não atenderam aos critérios de inclusão não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Desmame guiado pelo bebê (BLW)
O grupo nomeou bebês que receberam educação alimentar complementar com o método BLW e que foram alimentados com o método BLW.
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Treinamentos de BLW dados às mães para bebês de 6 a 12 meses
Outros nomes:
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Experimental: Alimentação Complementar Tradicional (TCF)
O grupo nomeou bebês que receberam educação nutricional complementar com o método TCF e que foram alimentados com o método TCF.
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Treinamentos TCF dados a mães para bebês de 6 a 12 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito no crescimento infantil
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses
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O IMC dos bebês foi utilizado como critério de crescimento.
Além disso, os valores do escore Z para IMC foram examinados de acordo com os padrões da OMS.
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Examinando a mudança em 12 meses
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Efeito no parâmetro do desenvolvimento infantil
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses
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Na avaliação do desenvolvimento infantil, os critérios de avaliação do desenvolvimento motor utilizados como padrão nos acompanhamentos infantis nacionais do T.C. Ministério da Saúde foram usados.
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Examinando a mudança em 12 meses
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Efeito sobre anemia infantil e deficiência de ferro
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses.
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Os níveis de ferro em lactentes foram examinados.
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Examinando a mudança em 12 meses.
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Efeito sobre o risco de obesidade infantil
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses.
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As distribuições de IMC de 12 meses dos grupos foram analisadas.
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Examinando a mudança em 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transição precoce para alimentos sólidos
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses.
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O tempo de ingestão de alimentos sólidos em lactentes em ambos os grupos foi avaliado em meses
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Examinando a mudança em 12 meses.
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Transição precoce para auto-alimentação
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses
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O tempo de autoalimentação em lactentes em ambos os grupos foi avaliado em meses
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Examinando a mudança em 12 meses
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Transição precoce para refeições em família
Prazo: Examinando a mudança em 12 meses.
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O tempo das refeições em família em lactentes em ambos os grupos foi avaliado em meses
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Examinando a mudança em 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Número de outro subsídio/financiamento: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O pesquisador que fez a avaliação não tinha informações sobre os grupos experimentais e a qual grupo os indivíduos foram alocados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser compartilhados imediatamente após a publicação dos dados resumidos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados foram compartilhados com o estatístico para análise.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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