Die Wirkung von Baby-Led Weaning und traditioneller ergänzender Ernährungserziehung auf die kindliche Entwicklung
4. März 2023 aktualisiert von: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Die Wirkung von Baby-Led Weaning und traditioneller ergänzender Ernährungserziehung auf die kindliche Entwicklung Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser [Studienart: klinische Studie] ist es, die Ernährung, Entwicklung, das Übergewichtsrisiko und das Anämierisiko des Säuglings mit der BLW-Methode und der TCF-Methode zu vergleichen, die Müttern von Säuglingen gegeben werden, die auf Beikost umgestellt haben. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Hat die Schulung der GTB- und BLW-Methode entsprechend dem Entwicklungsalter des Babys in Monaten einen Einfluss auf die Ernährung und Entwicklung der Babys in beiden Gruppen?
- Hat das Training der GTB- und BLW-Methode entsprechend dem Entwicklungsalter des Babys in Monaten einen Einfluss auf das Adipositas-Risiko und das Anämie-Risiko der Babys in beiden Gruppen?
Die Teilnehmer nehmen monatlich an jeder Sitzung der ergänzenden Ernährungstrainings teil, die ihrem Alter entsprechend angeboten werden, und stellen eine für die Trainings geeignete Ernährung zur Verfügung.
Die Forscher werden die Ernährungsparameter, den Entwicklungsstand sowie die Größen- und Gewichtszunahme von Säuglingen vergleichen, die mit der BLW- und der TCF-Methode ernährt werden, um die Auswirkungen der Beikosterziehung auf die Ernährung und Entwicklung von Säuglingen zu sehen und festzustellen, ob ein Anämie- und Fettleibigkeitsrisiko besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den grundlegenden Fragen, die die Studie beantworten soll;
Die Aufnahme von Mikronährstoffen, der Hämoglobin-, Ferritin- und Vitamin-B12-Spiegel wurden ausgewertet, um die Auswirkungen der Trainings auf die Säuglingsernährung zu untersuchen.
Die körperlichen, kognitiven, psychosozialen, sprachlichen, motorischen und spielerischen Entwicklungsstufen der Säuglinge wurden bewertet, um die Auswirkungen des Trainings auf die kindliche Entwicklung zu untersuchen.
Gewichtszunahme, WLZ-, LAZ- und WAZ-Scores von Säuglingen wurden ausgewertet, um die Auswirkungen der gegebenen Erziehung auf das Adipositasrisiko zu untersuchen.
Die Hämoglobin-, Hämatokrit- und Ferritinspiegel wurden ausgewertet, um die Auswirkungen des gegebenen Trainings auf das Anämierisiko zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Zonguldak, Truthahn, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
für Mütter;
- Die Tatsache, dass die Mütter in das Zentrum kamen, in dem die Forschung für die routinemäßige Nachsorge des Babys und die Impfnachsorge durchgeführt wird.
- Bereitschaft der Mütter, an der Forschung teilzunehmen
- Keine Kommunikationsprobleme
- Die Mütter müssen mindestens 19 Jahre alt sein.
- Mütter haben keine körperliche oder geistige Behinderung
für Babys;
. Babys müssen mindestens 4 Monate und höchstens 6 Monate alt sein, wenn sie in die Studie aufgenommen werden.
- Beikost noch nicht begonnen
- Babys werden nur mit Muttermilch ernährt
- Babys, die nicht vor der 38. Schwangerschaftswoche geboren wurden
- Fehlen einer angeborenen Anomalie
- Fehlen von Erkrankungen des Verdauungs- und Nervensystems, die die Ernährung beeinträchtigen können
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge und Mütter, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten, wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Baby-Led Weaning (BLW)
Die Gruppe wurde nach Säuglingen benannt, die eine Beikosterziehung mit der BLW-Methode erhalten haben und die mit der BLW-Methode ernährt wurden.
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BLW-Schulungen für Mütter für 6-12 Monate alte Babys
Andere Namen:
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Experimental: Traditionelle Beikost (TCF)
Die Gruppe wurde nach Säuglingen benannt, die eine ergänzende Ernährungserziehung mit der TCF-Methode erhalten haben und die mit der TCF-Methode ernährt wurden.
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TCF-Schulungen für Mütter für 6-12 Monate alte Babys
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung auf das Wachstum des Säuglings
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten
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Der BMI von Babys wurde als Wachstumskriterium verwendet.
Zusätzlich wurden Z-Score-Werte für den BMI nach WHO-Standards untersucht.
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten
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Wirkung auf den Säuglingsentwicklungsparameter
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten
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Bei der Bewertung der Säuglingsentwicklung wurden die Bewertungskriterien für die motorische Entwicklung standardmäßig in den nationalen Säuglingsnachsorgeuntersuchungen des T.C. Gesundheitsministerium verwendet wurden.
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten
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Wirkung auf Säuglingsanämie und Eisenmangel
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Eisenspiegel bei Säuglingen wurden untersucht.
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Auswirkung auf das Fettleibigkeitsrisiko bei Säuglingen
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Die 12-Monats-BMI-Verteilungen der Gruppen wurden analysiert.
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Früher Übergang zu fester Nahrung
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Die Aufnahmezeit fester Nahrung bei Säuglingen in beiden Gruppen wurde als Monate bewertet
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Früher Übergang zur Selbstfütterung
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten
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Die Selbstfütterungszeit bei Säuglingen in beiden Gruppen wurde als Monate bewertet
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten
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Früher Übergang zu Familienessen
Zeitfenster: Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Die Familienessenzeit bei Säuglingen in beiden Gruppen wurde als Monate bewertet
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Prüfung der Veränderung nach 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der auswertende Forscher hatte keine Informationen über die Versuchsgruppen und welcher Gruppe die Personen zugeordnet wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten können unmittelbar nach Veröffentlichung der Zusammenfassungsdaten geteilt werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten wurden mit dem Statistiker zur Analyse geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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