Vauvan johtaman vieroituksen ja perinteisen täydennysruokintakoulutuksen vaikutus vauvan kehitykseen
lauantai 4. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Vauvan johtaman vieroituksen ja perinteisen täydentävän ruokintakoulutuksen vaikutus vauvan kehitykseen satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän [tutkimuksen tyyppi: kliininen tutkimus] tavoitteena on verrata vauvan ravitsemusta, kehitystä, liikalihavuusriskiä ja anemiariskiä BLW-menetelmällä ja TCF-menetelmällä, joka annetaan täydennysruokitukseen siirtyneiden imeväisten äideille. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Vaikuttaako vauvan kehitysiän kuukausien mukaan annetulla GTB- ja BLW-menetelmän harjoittelulla kummankin ryhmän vauvojen ruokkimiseen ja kehitykseen?
- Vaikuttaako GTB- ja BLW-menetelmän harjoittelu vauvan kehitysiän kuukausina mukaan molempien ryhmien vauvojen liikalihavuusriskiin ja anemiariskiin?
Osallistujat osallistuvat kuukausittain ikänsä mukaisesti annettaviin täydennysravitsemusvalmennuksiin ja tarjoavat harjoituksiin sopivan ruokavalion.
Tutkijat vertailevat BLW- ja TCF-menetelmällä ruokittujen imeväisten ravitsemusparametreja, kehitystasoja sekä pituuden ja painon nousua nähdäkseen täydentävän ruokintakoulutuksen vaikutuksen imeväisten ravitsemukseen ja kehitykseen sekä anemia- ja liikalihavuusriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitä tulee peruskysymyksiin, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan;
Hivenravinteiden saantia, hemoglobiinia, ferritiiniä ja B12-vitamiinitasoja arvioitiin harjoitusten vaikutuksista pikkulasten ravitsemukseen.
Vauvojen fyysistä, kognitiivista, psykososiaalista, kielen, motorisen ja pelin kehitystasoa arvioitiin, jotta voidaan selvittää harjoituksen vaikutuksia vauvan kehitykseen.
Vauvojen painonnousu-, WLZ-, LAZ- ja WAZ-pisteet arvioitiin, jotta tutkittiin koulutuksen vaikutuksia liikalihavuusriskiin.
Hemoglobiini-, hematokriitti- ja ferritiinitasoja arvioitiin, jotta tutkittiin harjoittelun vaikutuksia anemian riskiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
äideille;
- Se, että äidit tulivat keskukseen, jossa tutkimukset tehdään rutiininomaiseen vauvan seurantaan ja rokotusseurantaan.
- Äitien halu osallistua tutkimukseen
- Viestintäongelmien puuttuminen
- Äitien tulee olla vähintään 19-vuotiaita.
- Äideillä ei ole fyysistä tai henkistä vammaa
vauvoille;
. Vauvojen tulee olla vähintään 4 kuukauden ja enintään 6 kuukauden ikäisiä, kun ne otetaan mukaan tutkimukseen.
- Täydennysruokintaa ei ole vielä aloitettu
- Vauvoja ruokitaan vain äidinmaidolla
- Vauvat, jotka eivät ole syntyneet ennen 38 raskausviikkoa
- Synnynnäisen epämuodon puuttuminen
- Ruoansulatuskanavan ja neurologisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa ravitsemukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvoja ja äitejä, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baby Led Weaning (BLW)
Ryhmä nimettiin imeväisille, jotka saivat täydennysruokintakoulutuksen BLW-menetelmällä ja joita ruokittiin BLW-menetelmällä.
|
BLW-koulutukset äideille 6-12 kuukauden ikäisille vauvoille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen täydennysruokinta (TCF)
Ryhmä nimettiin pikkulapsille, jotka saivat täydentävää ravitsemuskasvatusta TCF-menetelmällä ja joita ruokittiin TCF-menetelmällä.
|
Äideille suunnattuja TCF-koulutuksia 6-12 kuukauden ikäisille vauvoille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus vauvan kasvuun
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla
|
Vauvojen BMI:tä käytettiin kasvukriteereinä.
Lisäksi BMI:n Z-pistearvot tutkittiin WHO:n standardien mukaisesti.
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Vaikutus vauvan kehittäjäparametriin
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla
|
Vauvan kehityksen arvioinnissa motorisen kehityksen arviointikriteereitä käytetään vakiona T.C.:n kansallisissa vauvojen seurannassa. Käytettiin terveysministeriötä.
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Vaikutus pikkulasten anemiaan ja raudanpuutteeseen
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Vauvojen rautatasoja tutkittiin.
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Vaikutus imeväisten liikalihavuusriskiin
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Ryhmien 12 kuukauden BMI-jakaumat analysoitiin.
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen siirtyminen kiinteään ruokaan
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Kiinteän ruoan saantiaika imeväisille molemmissa ryhmissä arvioitiin kuukausina
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
|
Varhainen siirtyminen itseravintoon
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla
|
Itseruokinta-aika vauvoilla molemmissa ryhmissä arvioitiin kuukausina
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Varhainen siirtyminen perheen aterioihin
Aikaikkuna: Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Perheen ruokailuaika vauvoilla molemmissa ryhmissä arvioitiin kuukausina
|
Tarkastellaan muutosta 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
- Daniels L, Taylor RW, Williams SM, Gibson RS, Fleming EA, Wheeler BJ, Taylor BJ, Haszard JJ, Heath AM. Impact of a modified version of baby-led weaning on iron intake and status: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 27;8(6):e019036. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019036.
- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
- Robert RC, Creed-Kanashiro HM, Villasante R, Narro MR, Penny ME. Strengthening health services to deliver nutrition education to promote complementary feeding and healthy growth of infants and young children: formative research for a successful intervention in peri-urban Trujillo, Peru. Matern Child Nutr. 2017 Apr;13(2):e12264. doi: 10.1111/mcn.12264. Epub 2016 Mar 2.
- Taylor RW, Williams SM, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Daniels L, Fleming EA, McArthur J, Morison B, Erickson LW, Davies RS, Bacchus S, Cameron SL, Heath AM. Effect of a Baby-Led Approach to Complementary Feeding on Infant Growth and Overweight: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):838-846. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1284.
- Brown A, Lee M. An exploration of experiences of mothers following a baby-led weaning style: developmental readiness for complementary foods. Matern Child Nutr. 2013 Apr;9(2):233-43. doi: 10.1111/j.1740-8709.2011.00360.x. Epub 2011 Nov 28.
- Sazawal S, Dhingra P, Dhingra U, Gupta S, Iyengar V, Menon VP, Sarkar A, Black RE. Compliance with home-based fortification strategies for delivery of iron and zinc: its effect on haematological and growth markers among 6-24 months old children in north India. J Health Popul Nutr. 2014 Jun;32(2):217-26.
- D'Auria E, Bergamini M, Staiano A, Banderali G, Pendezza E, Penagini F, Zuccotti GV, Peroni DG; Italian Society of Pediatrics. Baby-led weaning: what a systematic review of the literature adds on. Ital J Pediatr. 2018 May 3;44(1):49. doi: 10.1186/s13052-018-0487-8.
- ESPGHAN Committee on Nutrition; Agostoni C, Braegger C, Decsi T, Kolacek S, Koletzko B, Michaelsen KF, Mihatsch W, Moreno LA, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J. Breast-feeding: A commentary by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Jul;49(1):112-25. doi: 10.1097/MPG.0b013e31819f1e05.
- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
- Brown A, Jones SW, Rowan H. Baby-Led Weaning: The Evidence to Date. Curr Nutr Rep. 2017;6(2):148-156. doi: 10.1007/s13668-017-0201-2. Epub 2017 Apr 29.
- Brown A. No difference in self-reported frequency of choking between infants introduced to solid foods using a baby-led weaning or traditional spoon-feeding approach. J Hum Nutr Diet. 2018 Aug;31(4):496-504. doi: 10.1111/jhn.12528. Epub 2017 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Zonguldak Bulent Ecevit University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Arvioinnin tehneellä tutkijalla ei ollut tietoa koeryhmistä ja siitä, mihin ryhmään yksilöt oli kohdistettu.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot voidaan jakaa heti yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaettiin tilastotieteilijän kanssa analysoitavaksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .