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아기가 주도하는 이유식과 전통적 보충식 교육이 유아 발달에 미치는 영향

2023년 3월 4일 업데이트: Nurten ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

아기가 주도하는 이유식과 전통적 보완 수유 교육이 영아 발달에 미치는 영향 무작위 대조 시험

본 [연구유형:임상시험]의 목적은 보충수유로 전환한 영유아의 엄마에게 주어진 BLW 방법 및 TCF 방법과 영아의 영양, 발달, 비만 위험 및 빈혈 위험을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 월별 아기의 발달 연령에 따라 GTB 및 BLW 방법에 대한 교육이 두 그룹의 아기의 수유 및 발달에 영향을 줍니까?
  • 아기의 월별 발달 연령에 따라 GTB 및 BLW 방법에 대한 교육이 두 그룹 모두에서 아기의 비만 위험 및 빈혈 위험에 영향을 줍니까?

참가자들은 월별로 나이에 따라 제공되는 보충 영양 교육에 참여하고 교육에 적합한 식단을 제공합니다.

연구자들은 BLW와 TCF 방법으로 수유한 영아의 영양 매개변수, 발달 수준, 신장 및 체중 증가를 비교하여 보충 수유 교육이 영아의 영양 및 발달에 미치는 영향과 빈혈 및 비만 위험이 있는지 여부를 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구가 답하고자 하는 기본 질문에 관하여;

미량영양소 섭취량, 헤모글로빈, 페리틴, 비타민 B12 수치를 평가하여 교육이 유아 영양에 미치는 영향을 조사했습니다.

훈련이 영아 발달에 미치는 영향을 알아보기 위해 영아의 신체적, 인지적, 심리사회적, 언어, 운동 및 게임 발달 수준을 평가하였다.

교육이 비만 위험에 미치는 영향을 알아보기 위해 영아의 체중 증가, WLZ, LAZ, WAZ 점수를 평가하였다.

헤모글로빈, 헤마토크리트 및 페리틴 수치를 평가하여 주어진 훈련이 빈혈 위험에 미치는 영향을 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zonguldak, 칠면조, +90(544) 382 67 16
        • ZonguldakBEU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

어머니를 위해;

  • 일상적인 아기 추적 및 예방 접종 추적을 위해 연구가 진행될 센터에 산모들이 왔다는 사실.
  • 어머니의 연구 참여 의지
  • 통신 문제 없음
  • 어머니는 19세 이상이어야 합니다.
  • 어머니는 신체적 또는 정신적 장애가 없습니다.

아기를 위해;

. 아기는 연구에 포함될 때 최소 4개월에서 최대 6개월이어야 합니다.

  • 아직 보충 수유가 시작되지 않았습니다.
  • 모유만 먹인 아기들
  • 임신 38주 이전에 태어나지 않은 아기
  • 선천적 기형의 부재
  • 영양에 영향을 줄 수 있는 소화기 및 신경계 질환이 없음

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못한 유아 및 산모는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아기가 주도하는 이유식(BLW)
BLW 방식으로 보충수유 교육을 받은 영아와 BLW 방식으로 수유한 영아의 이름을 딴 그룹.
6-12개월 아기의 어머니를 위한 BLW 교육
다른 이름들:
  • BLW
실험적: 전통적인 보완 수유(TCF)
TCF 방법으로 보충 영양 교육을 받고 TCF 방법으로 먹인 영아의 이름을 딴 그룹.
6-12개월 된 아기를 위해 어머니에게 제공되는 TCF 교육
다른 이름들:
  • TCF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 성장에 미치는 영향
기간: 12개월의 변화를 조사
아기의 BMI는 성장 기준으로 사용되었습니다. 또한 BMI에 대한 Z-점수 값을 WHO 기준에 따라 조사했습니다.
12개월의 변화를 조사
유아 발달 매개변수에 미치는 영향
기간: 12개월의 변화를 조사
영아발달 평가에서 운동발달 평가기준은 T.C. 보건부가 사용했습니다.
12개월의 변화를 조사
유아 빈혈 및 철결핍에 대한 영향
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
유아의 철분 수치를 조사했습니다.
12개월의 변화를 조사합니다.
유아 비만 위험에 미치는 영향
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
그룹의 12개월 BMI 분포를 분석했습니다.
12개월의 변화를 조사합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형 식품으로의 조기 전환
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
두 그룹 모두 영아의 고형식 섭취 시간을 개월로 평가했습니다.
12개월의 변화를 조사합니다.
자가 수유로의 조기 전환
기간: 12개월의 변화를 조사
두 그룹 모두 영아의 자가 수유 시간을 개월로 평가했습니다.
12개월의 변화를 조사
가족 식사로의 조기 전환
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
두 그룹의 유아의 가족 식사 시간은 개월로 평가되었습니다.
12개월의 변화를 조사합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • nurten.arslan
  • 2020-19093093-02 (기타 보조금/기금 번호: Zonguldak Bulent Ecevit University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

평가를 한 연구원은 실험 그룹에 대한 정보와 개인이 할당된 그룹에 대한 정보를 가지고 있지 않았습니다.

IPD 공유 기간

요약 데이터가 게시된 후 데이터를 즉시 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 분석을 위해 통계학자와 공유되었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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