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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05771324
아기가 주도하는 이유식과 전통적 보충식 교육이 유아 발달에 미치는 영향
아기가 주도하는 이유식과 전통적 보완 수유 교육이 영아 발달에 미치는 영향 무작위 대조 시험
본 [연구유형:임상시험]의 목적은 보충수유로 전환한 영유아의 엄마에게 주어진 BLW 방법 및 TCF 방법과 영아의 영양, 발달, 비만 위험 및 빈혈 위험을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 월별 아기의 발달 연령에 따라 GTB 및 BLW 방법에 대한 교육이 두 그룹의 아기의 수유 및 발달에 영향을 줍니까?
- 아기의 월별 발달 연령에 따라 GTB 및 BLW 방법에 대한 교육이 두 그룹 모두에서 아기의 비만 위험 및 빈혈 위험에 영향을 줍니까?
참가자들은 월별로 나이에 따라 제공되는 보충 영양 교육에 참여하고 교육에 적합한 식단을 제공합니다.
연구자들은 BLW와 TCF 방법으로 수유한 영아의 영양 매개변수, 발달 수준, 신장 및 체중 증가를 비교하여 보충 수유 교육이 영아의 영양 및 발달에 미치는 영향과 빈혈 및 비만 위험이 있는지 여부를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구가 답하고자 하는 기본 질문에 관하여;
미량영양소 섭취량, 헤모글로빈, 페리틴, 비타민 B12 수치를 평가하여 교육이 유아 영양에 미치는 영향을 조사했습니다.
훈련이 영아 발달에 미치는 영향을 알아보기 위해 영아의 신체적, 인지적, 심리사회적, 언어, 운동 및 게임 발달 수준을 평가하였다.
교육이 비만 위험에 미치는 영향을 알아보기 위해 영아의 체중 증가, WLZ, LAZ, WAZ 점수를 평가하였다.
헤모글로빈, 헤마토크리트 및 페리틴 수치를 평가하여 주어진 훈련이 빈혈 위험에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조, +90(544) 382 67 16
- ZonguldakBEU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
어머니를 위해;
- 일상적인 아기 추적 및 예방 접종 추적을 위해 연구가 진행될 센터에 산모들이 왔다는 사실.
- 어머니의 연구 참여 의지
- 통신 문제 없음
- 어머니는 19세 이상이어야 합니다.
- 어머니는 신체적 또는 정신적 장애가 없습니다.
아기를 위해;
. 아기는 연구에 포함될 때 최소 4개월에서 최대 6개월이어야 합니다.
- 아직 보충 수유가 시작되지 않았습니다.
- 모유만 먹인 아기들
- 임신 38주 이전에 태어나지 않은 아기
- 선천적 기형의 부재
- 영양에 영향을 줄 수 있는 소화기 및 신경계 질환이 없음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 유아 및 산모는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아기가 주도하는 이유식(BLW)
BLW 방식으로 보충수유 교육을 받은 영아와 BLW 방식으로 수유한 영아의 이름을 딴 그룹.
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6-12개월 아기의 어머니를 위한 BLW 교육
다른 이름들:
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실험적: 전통적인 보완 수유(TCF)
TCF 방법으로 보충 영양 교육을 받고 TCF 방법으로 먹인 영아의 이름을 딴 그룹.
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6-12개월 된 아기를 위해 어머니에게 제공되는 TCF 교육
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 성장에 미치는 영향
기간: 12개월의 변화를 조사
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아기의 BMI는 성장 기준으로 사용되었습니다.
또한 BMI에 대한 Z-점수 값을 WHO 기준에 따라 조사했습니다.
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12개월의 변화를 조사
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유아 발달 매개변수에 미치는 영향
기간: 12개월의 변화를 조사
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영아발달 평가에서 운동발달 평가기준은 T.C. 보건부가 사용했습니다.
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12개월의 변화를 조사
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유아 빈혈 및 철결핍에 대한 영향
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
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유아의 철분 수치를 조사했습니다.
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12개월의 변화를 조사합니다.
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유아 비만 위험에 미치는 영향
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
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그룹의 12개월 BMI 분포를 분석했습니다.
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12개월의 변화를 조사합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고형 식품으로의 조기 전환
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
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두 그룹 모두 영아의 고형식 섭취 시간을 개월로 평가했습니다.
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12개월의 변화를 조사합니다.
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자가 수유로의 조기 전환
기간: 12개월의 변화를 조사
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두 그룹 모두 영아의 자가 수유 시간을 개월로 평가했습니다.
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12개월의 변화를 조사
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가족 식사로의 조기 전환
기간: 12개월의 변화를 조사합니다.
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두 그룹의 유아의 가족 식사 시간은 개월로 평가되었습니다.
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12개월의 변화를 조사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NURTEN ARSLAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Development and pilot testing of Baby-Led Introduction to SolidS--a version of Baby-Led Weaning modified to address concerns about iron deficiency, growth faltering and choking. BMC Pediatr. 2015 Aug 26;15:99. doi: 10.1186/s12887-015-0422-8.
- Cameron SL, Taylor RW, Heath AL. Parent-led or baby-led? Associations between complementary feeding practices and health-related behaviours in a survey of New Zealand families. BMJ Open. 2013 Dec 9;3(12):e003946. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003946.
- Cameron SL, Heath AL, Taylor RW. How feasible is Baby-led Weaning as an approach to infant feeding? A review of the evidence. Nutrients. 2012 Nov 2;4(11):1575-609. doi: 10.3390/nu4111575.
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- Daniels L, Heath AL, Williams SM, Cameron SL, Fleming EA, Taylor BJ, Wheeler BJ, Gibson RS, Taylor RW. Baby-Led Introduction to SolidS (BLISS) study: a randomised controlled trial of a baby-led approach to complementary feeding. BMC Pediatr. 2015 Nov 12;15:179. doi: 10.1186/s12887-015-0491-8.
- Williams Erickson L, Taylor RW, Haszard JJ, Fleming EA, Daniels L, Morison BJ, Leong C, Fangupo LJ, Wheeler BJ, Taylor BJ, Te Morenga L, McLean RM, Heath AM. Impact of a Modified Version of Baby-Led Weaning on Infant Food and Nutrient Intakes: The BLISS Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2018 Jun 7;10(6):740. doi: 10.3390/nu10060740.
- Morison BJ, Taylor RW, Haszard JJ, Schramm CJ, Williams Erickson L, Fangupo LJ, Fleming EA, Luciano A, Heath AL. How different are baby-led weaning and conventional complementary feeding? A cross-sectional study of infants aged 6-8 months. BMJ Open. 2016 May 6;6(5):e010665. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010665.
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- Alvisi P, Brusa S, Alboresi S, Amarri S, Bottau P, Cavagni G, Corradini B, Landi L, Loroni L, Marani M, Osti IM, Povesi-Dascola C, Caffarelli C, Valeriani L, Agostoni C. Recommendations on complementary feeding for healthy, full-term infants. Ital J Pediatr. 2015 Apr 28;41:36. doi: 10.1186/s13052-015-0143-5.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- nurten.arslan
- 2020-19093093-02 (기타 보조금/기금 번호: Zonguldak Bulent Ecevit University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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