ウガンダの男性のための HIV 開示介入の開発 (DASH)
2026年7月15日 更新者：Pooja R. Chitneni.,MD、Brigham and Women's Hospital
ウガンダの男性に対する HIV 開示介入の開発と評価
この臨床試験の目的は、研究者がウガンダで HIV とともに生きる男性に焦点を当てて開発している HIV 開示介入をテストすることです。 研究者が答えようとしている主な質問は、研究者が開発した HIV 開示介入が、この介入を受けた男性が、標準的なケアを受けている男性よりも自分の HIV 状態を開示するのに役立つかどうかということです。
介入グループに割り当てられた参加者は、以下に参加する可能性があります。
- 性の健康教育
- 認知行動療法戦略
- 問題解決能力の構築
- 動機付け面接
- パーソナライズされた HIV 開示計画の作成
- コミュニケーションスキルの構築
- ロールプレイング開示戦略
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pooja Chitneni, MD
- 電話番号：563-650-2245
- メール：pchitneni@mgh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica Haberer, MD
- 電話番号：408-605-3500
- メール：jhaberer@partners.org
研究場所
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Mbarara、ウガンダ
- Mbarara University of Science and Technology
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コンタクト：
- Winnie Muyindike, MBChB, MMED
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
3 つの目的すべてについて、「インデックス参加者」の包含基準には以下が含まれます。
- HIVと共に生きる男性
- 性感染症の症状（尿道分泌物、性器病変など）を伴う
- 抗レトロウイルス療法にアクセスしていない（自己報告 109 および/または診療所の文書による）か、HIVウイルス抑制なしで抗レトロウイルス療法にアクセスしている
- 18歳以上、
- 過去 3 か月間に少なくとも 1 人の性的パートナーと
目標 2 と 3 には追加の包含基準があります。
- 少なくとも 1 人のパートナーに HIV を開示していない HIV とともに生きる男性。
目的 2 と 3 では、男性の参加者は性的パートナーを招待して登録するよう奨励されます。 これらの「パートナー参加者」には、次の包含基準があります。
- 18歳以上
- HIV開示を報告している、または研究支援を受けてHIV開示を計画している登録済みの男性と提携している
- 男性参加者からの紹介。
除外基準:
- 現地語（Runyankole）または英語を話すことができない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV開示介入
介入グループに割り当てられた参加者は、以下に参加する可能性があります。
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これは、HIVに感染している男性が、性的なパートナーに特に焦点を当てた個人的な親友に自分のHIVステータスを開示するのを助けることに焦点を当てた生物学的行動的介入です.
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介入なし：コントロール
コントロール グループに割り当てられた参加者は、HIV とともに生きる男性の健康的な生活に関連する教育トピックに参加する可能性があります。
両腕の処置には、2 ～ 3 か月にわたって 30 ～ 60 分間続く 3 ～ 5 回の個別セッションが含まれます。
約 6 か月の時点でブースター セッションが行われる場合もあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV開示介入の受容性
時間枠：6ヵ月
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35 人の介入参加者のうち、70% 以上 (25 人の参加者) が介入尺度 (5 段階のリッカート尺度) の 4 つの項目すべてを「同意する」以上と評価しました。
また、参加者とカウンセラーとの定性的なインタビューを通じて、介入の受容性を評価します。
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6ヵ月
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HIV開示介入の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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実現可能性は、介入測定の実現可能性、介入の忠実度、およびセッションの完了によって定義されます。
A) 介入手段の実現可能性: 35 名の介入参加者のうち、70% 以上 (25 名の参加者) が介入手段の実現可能性 (5 点リッカート尺度) の 4 項目すべてを「同意する」以上と評価する、B) 忠実度: 25% が英語で転写された 5 セッションの介入 (44/175 セッション)、70% 以上 (31 セッション) がプロトコル順守チェックリストに対して 90% 以上の忠実度を達成した場合、介入の忠実度が達成されます。C) セッションの完了: 35 人の介入参加者のうち、≥70% がセッションの ≥50% に出席。
また、参加者とカウンセラーとの定性的なインタビューを通じて、介入の受容性を評価します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インデックス参加者が報告した開示
時間枠：6ヵ月
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インデックス参加者が報告した開示 (拡張された開示測定ツールと、エイズ研究センターが資金を提供する開発中の HIV ディスクロージャー プロセス モデル測定スケールによって測定されます。
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6ヵ月
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パートナー参加者 HIV研究サイト/臨床検査およびカウンセリング
時間枠：6ヵ月
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治験責任医師は、参加者が HIV 検査のためにクリニックに連れてくるパートナーの割合を測定します。
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6ヵ月
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HIVウイルスの抑制
時間枠：6ヵ月
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核酸増幅検査によって測定された参加者のHIVウイルス抑制。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pooja Chitneni, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022P003409
- K23MH126771 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。