우간다 남성을 위한 HIV 공개 중재 개발 (DASH)
2026년 7월 15일 업데이트: Pooja R. Chitneni.,MD, Brigham and Women's Hospital
우간다 남성을 위한 HIV 공개 개입의 개발 및 평가
이 임상 시험의 목표는 조사관이 우간다에서 HIV에 걸린 남성을 대상으로 개발 중인 HIV 공개 개입을 테스트하는 것입니다. 조사관이 답하고자 하는 주요 질문은 조사관이 개발한 HIV 공개 개입이 이 개입을 받는 남성이 표준 치료를 받는 남성보다 자신의 HIV 상태를 더 많이 공개하는 데 도움이 되는지 여부입니다.
개입 그룹에 배정된 참가자는 다음과 같이 참여할 가능성이 높습니다.
- 성 건강 교육
- 인지 행동 치료 전략
- 문제 해결 능력 구축
- 동기 부여 인터뷰
- 개인화된 HIV 공개 계획 개발
- 커뮤니케이션 스킬 구축
- 역할 연기 공개 전략
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pooja Chitneni, MD
- 전화번호: 563-650-2245
- 이메일: pchitneni@mgh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Haberer, MD
- 전화번호: 408-605-3500
- 이메일: jhaberer@partners.org
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Mbarara University of Science and Technology
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연락하다:
- Winnie Muyindike, MBChB, MMED
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
3가지 목표 모두에 대해 "인덱스 참가자" 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- HIV에 걸린 남성
- 성병 감염 증상(예: 요도 분비물, 생식기 병변)
- 항레트로바이러스 요법에 접근하지 않거나(자가 보고서109 및/또는 클리닉 문서에 따라) 또는 HIV 바이러스 억제 없이 항레트로바이러스 요법에 접근
- 연령 ≥18세,
- 지난 3개월 동안 적어도 한 명의 성 파트너와
목표 2와 3에는 추가 포함 기준이 있습니다.
- 적어도 한 명의 파트너에게 HIV를 공개하지 않고 HIV에 걸린 남성.
목표 2와 3에서 남성 참가자는 등록을 위해 성적 파트너를 초대하도록 권장됩니다. 이러한 "파트너 참가자"는 다음과 같은 포함 기준을 갖습니다.
- 연령 ≥18세
- 연구 지원과 함께 HIV 공개 또는 HIV 공개 계획을 보고한 등록된 남성과 협력
- 남성 참가자가 추천했습니다.
제외 기준:
- 현지 언어(Runyankole) 또는 영어를 구사할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 공개 개입
개입 그룹에 배정된 참가자는 다음과 같이 참여할 가능성이 높습니다.
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이것은 HIV에 걸린 남성이 자신의 HIV 상태를 성적 파트너에 대한 구체적인 초점을 포함하는 개인 신봉자에게 공개하도록 돕는 데 초점을 맞춘 생물학적 행동 개입이 될 것입니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 할당된 참가자는 HIV 감염 남성의 건강한 생활과 관련된 교육 주제에 참여할 가능성이 높습니다.
양쪽 팔의 절차는 2-3개월 동안 30-60분 동안 지속되는 3-5개의 개별 세션을 포함합니다.
약 6개월 시점에 부스터 세션이 있을 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 공개 개입 수용 가능성
기간: 6 개월
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35명의 개입 참여자 중 70% 이상(25명)이 개입 허용 측정(5점 리커트 척도)의 4개 항목 모두를 "동의" 이상으로 평가했습니다.
또한 참가자 및 카운슬러와의 질적 인터뷰를 통해 개입 수용 가능성을 평가할 것입니다.
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6 개월
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HIV 공개 개입 타당성
기간: 6 개월
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타당성은 개입 측정의 타당성, 개입 충실도 및 세션 완료로 정의됩니다.
A) 중재의 타당성: 중재 참여자 35명 중 ≥70%(25명)가 중재의 타당성(5점 리커트 척도)에서 4개 항목 모두 "동의" 이상으로 평가, B) 충실도: a를 가정 25%가 영어로 전사된 5개 세션 개입(44/175개 세션), ≥70%(31개 세션)가 프로토콜 준수 체크리스트에 대해 ≥90% 충실도를 달성하면 개입 충실도가 달성됩니다. C) 세션 완료: 35명의 개입 참가자 중 , ≥70%가 세션의 ≥50%에 참석합니다.
또한 참가자 및 카운슬러와의 질적 인터뷰를 통해 개입 수용 가능성을 평가할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지수 참여자가 보고한 공개
기간: 6 개월
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지수 참가자가 보고한 공개(확장된 공개 측정 도구 및 Center For AIDS Research에서 자금을 지원하는 HIV 공개 프로세스 모델 측정 척도로 측정).
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6 개월
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파트너 참가자 HIV 연구 사이트/클리닉 테스트 및 상담
기간: 6 개월
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조사관은 참가자가 HIV 테스트를 위해 클리닉에 데려오는 파트너의 비율을 측정합니다.
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6 개월
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HIV 바이러스 억제
기간: 6 개월
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핵산 증폭 테스트로 측정한 참가자 HIV 바이러스 억제.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pooja Chitneni, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P003409
- K23MH126771 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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