Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miehille suunnatun HIV:n paljastamistoimenpiteen kehittäminen Ugandassa (DASH)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Pooja R. Chitneni.,MD, Brigham and Women's Hospital

Miehille tarkoitetun HIV:n paljastamistoimenpiteen kehittäminen ja arviointi Ugandassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata HIV:n paljastavaa interventiota, jota tutkijat kehittävät ja joka keskittyy Ugandassa HIV-tartunnan saaneisiin miehiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkijat yrittävät vastata, ovat, auttaako tutkijoiden kehittämä HIV-paljastusinterventio tämän intervention saaneita miehiä paljastamaan HIV-statuksensa enemmän kuin tavanomaista hoitoa saavia miehiä.

Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat todennäköisesti seuraaviin:

  • Seksuaaliterveyskasvatus
  • Kognitiivisen käyttäytymisterapian strategiat
  • Ongelmanratkaisutaitojen kehittäminen
  • Motivoiva haastattelu
  • Henkilökohtaisen HIV-ilmoitussuunnitelman kehittäminen
  • Viestintätaitojen kehittäminen
  • Roolipelien paljastamisstrategiat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Winnie Muyindike, MBChB, MMED

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kaikkien kolmen tavoitteen osalta "hakemiston osallistujat" sisällyttämiskriteerit sisältävät:

  • HIV-tartunnan saaneet miehet
  • joilla on sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden oireita (esim. virtsaputken vuoto, sukupuolielinten vauriot)
  • joko ei saa antiretroviraalista hoitoa (itseraportin109 ja/tai klinikan dokumenttien mukaan) tai antiretroviraalista hoitoa ilman HIV-viruksen suppressiota
  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • vähintään yhden seksikumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana

Tavoitteilla 2 ja 3 on lisäkriteerit:

  • HIV-tartunnan saaneet miehet ilmoittamatta HIV:stä vähintään yhdelle kumppanille.

Tavoitteissa 2 ja 3 miespuolisia osallistujia rohkaistaan ​​kutsumaan seksikumppaneita ilmoittautumaan. Näillä "kumppaniosallistujilla" on seuraavat osallistumisehdot:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Yhteistyössä mukana olevan miehen kanssa, joka ilmoittaa HIV-paljastuksen tai aikoo paljastaa HIV:n tutkimustuella
  • miespuolisen osallistujan mainitsema.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys puhua paikallista kieltä (Runyankole) tai englantia
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-paljastuksen interventio

Interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat todennäköisesti seuraaviin:

  • Seksuaaliterveyskasvatus
  • Kognitiivisen käyttäytymisterapian strategiat
  • Ongelmanratkaisutaitojen kehittäminen
  • Motivoiva haastattelu
  • Henkilökohtaisen HIV-ilmoitussuunnitelman kehittäminen
  • Viestintätaitojen kehittäminen
  • Roolipelien paljastamisstrategiat Toimenpiteet molemmissa käsissä käsittävät 3-5 yksittäistä istuntoa, jotka kestävät 30-60 minuuttia 2-3 kuukauden aikana. Noin kuuden kuukauden kuluttua voi olla myös tehosteistunto.
Käyttäytyminen: HIV-paljastuksen interventio
Tämä on biokäyttäytymisinterventio, joka keskittyy auttamaan hiv-miehiä paljastamaan HIV-statuksensa henkilökohtaiselle uskottavalle, mukaan lukien erityisesti seksuaalikumppanit.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat todennäköisesti kasvatusaiheisiin, jotka liittyvät HIV-tartunnan saaneiden miesten terveelliseen elämään. Toimenpiteet molemmissa käsissä sisältävät 3-5 yksittäistä istuntoa, jotka kestävät 30-60 minuuttia 2-3 kuukauden aikana. Noin kuuden kuukauden kuluttua voi olla myös tehosteistunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-paljastuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
35 interventioon osallistuneesta ≥ 70 % (25 osallistujaa) arvioi kaikki 4 toimenpidettä hyväksyttävyydestä (5 pisteen Likert-asteikko) "samaa" tai korkeammaksi. Arvioin myös interventioiden hyväksyttävyyttä laadullisilla haastatteluilla osallistujien ja ohjaajien kanssa.
6 kuukautta
HIV-paljastuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutettavuus määritellään Intervention toteutettavuustoimenpiteen, interventiotarkkuuden ja istunnon valmistumisen perusteella. A) Interventiotoimenpiteen toteutettavuus: 35 interventioosallistujasta ≥70 % (25 osallistujaa) arvioi kaikki 4 interventiotoimenpiteen toteutettavuusasteikon kohtaa (5 pisteen Likert-asteikko) "samaa mieltä" tai korkeammaksi. B) Uskollisuus: Olettaen viiden istunnon interventio 25 % englanninkielisellä litteroinnilla (44/175 istuntoa), interventiotarkkaisuus saavutetaan, kun ≥70 % (31 istuntoa) saavuttaa ≥ 90 %:n tarkkuuden protokollan noudattamisen tarkistuslistalle, C) Istunnon suorittaminen: 35 interventioosallistujasta , ≥70 % osallistuu ≥50 %:iin istunnoista. Arvioin myös interventioiden hyväksyttävyyttä laadullisilla haastatteluilla osallistujien ja ohjaajien kanssa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Indeksin osallistujan ilmoittama ilmoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Indeksin osallistujien ilmoittama julkistaminen (mitattu laajennetulla paljastamisen mittaustyökalulla ja Center for AIDS Researchin rahoittamalla HIV Disclosure Processes -mallimittausasteikolla kehitteillä).
6 kuukautta
Kumppanin osallistujan HIV-tutkimuspaikan/klinikan testaus ja neuvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat mittaavat niiden kumppaneiden prosenttiosuuden, jotka osallistujat tuovat klinikalle HIV-testausta varten.
6 kuukautta
HIV-viruksen suppressio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujan HIV-viruksen suppressio mitattuna nukleiinihappojen monistustestillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mbarara University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Pooja Chitneni, MD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P003409
  • K23MH126771 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa