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Desenvolvendo uma intervenção de divulgação do HIV para homens em Uganda (DASH)

15 de julho de 2026 atualizado por: Pooja R. Chitneni.,MD, Brigham and Women's Hospital

Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de divulgação do HIV para homens em Uganda

O objetivo deste ensaio clínico é testar uma intervenção de divulgação do HIV que os investigadores estão desenvolvendo com foco em homens vivendo com HIV em Uganda. As principais questões que os investigadores estão tentando responder é se a intervenção de divulgação do HIV que os investigadores desenvolveram ajudará os homens que recebem esta intervenção a revelar seu status de HIV em maior medida do que os homens que recebem tratamento padrão.

Os participantes designados para o grupo de intervenção provavelmente participarão do seguinte:

  • Educação em saúde sexual
  • Estratégias de terapia cognitivo-comportamental
  • Desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas
  • Entrevista motivacional
  • Desenvolvendo um plano personalizado de divulgação do HIV
  • Construção de habilidades de comunicação
  • Estratégias de divulgação de role-playing

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Contato:
          • Winnie Muyindike, MBChB, MMED

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Para todos os 3 Objetivos, os critérios de inclusão de "participantes indexados" incluirão:

  • homens vivendo com HIV
  • com sintomas de infecção sexualmente transmissível (por exemplo, corrimento uretral, lesões genitais)
  • ou não acessando a terapia antirretroviral (por auto-relato109 e/ou documentação clínica) ou acessando a terapia antirretroviral sem supressão viral do HIV
  • idade ≥18 anos,
  • com pelo menos um parceiro sexual nos últimos três meses

Os objetivos 2 e 3 têm os critérios adicionais de inclusão:

  • homens vivendo com HIV sem revelar o HIV a pelo menos um parceiro.

Nos Objetivos 2 e 3, os participantes do sexo masculino serão encorajados a convidar parceiros sexuais para inscrição. Esses “participantes parceiros” terão os seguintes critérios de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • em parceria com um homem inscrito que relata a revelação do HIV ou planeja revelar o HIV com apoio do estudo
  • indicado pelo participante do sexo masculino.

Critério de exclusão:

  • incapacidade de falar o idioma local (Runyankole) ou inglês
  • incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de revelação do HIV

Os participantes designados para o grupo de intervenção provavelmente participarão do seguinte:

  • Educação em saúde sexual
  • Estratégias de terapia cognitivo-comportamental
  • Desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas
  • Entrevista motivacional
  • Desenvolvendo um plano personalizado de divulgação do HIV
  • Construção de habilidades de comunicação
  • Estratégias de revelação simuladas Os procedimentos em ambos os braços abrangerão de 3 a 5 sessões individuais com duração de 30 a 60 minutos durante 2 a 3 meses. Também pode haver uma sessão de reforço aproximadamente no período de seis meses.
Comportamental: Intervenção de revelação do HIV
Esta será uma intervenção biocomportamental focada em ajudar homens com HIV a revelar seu status de HIV a um confidente pessoal, inclusive com foco específico em parceiros sexuais.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes designados para o grupo de controle provavelmente participarão de tópicos educacionais relacionados à vida saudável para homens vivendo com HIV. Os procedimentos em ambos os braços abrangerão de 3 a 5 sessões individuais com duração de 30 a 60 minutos durante 2 a 3 meses. Também pode haver uma sessão de reforço aproximadamente no período de seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção de revelação do HIV
Prazo: 6 meses
Dos 35 participantes da intervenção, ≥70% (25 participantes) classificaram todos os 4 itens da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (escalas Likert de 5 pontos) como "concordo" ou superior. Também avaliarei a aceitabilidade da intervenção por meio de entrevistas qualitativas com participantes e conselheiros.
6 meses
Viabilidade da intervenção de revelação do HIV
Prazo: 6 meses
A viabilidade é definida pela Medida de viabilidade da intervenção, fidelidade da intervenção e conclusão da sessão. A) Medida de Viabilidade da Intervenção: De 35 participantes da intervenção, ≥70% (25 participantes) classificaram todos os 4 itens na Medida de Viabilidade da Intervenção (uma escala Likert de 5 pontos) como "concordo" ou superior, B) Fidelidade: Assumindo uma intervenção de cinco sessões com 25% de transcrição em inglês (44/175 sessões), a fidelidade da intervenção é alcançada quando ≥70% (31 sessões) atingem ≥90% de fidelidade à lista de verificação de adesão ao protocolo, C) Conclusão da sessão: Dos 35 participantes da intervenção , ≥70% comparecem a ≥50% das sessões. Também avaliarei a aceitabilidade da intervenção por meio de entrevistas qualitativas com participantes e conselheiros.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de divulgação relatada pelo participante
Prazo: 6 meses
Índice de divulgação relatada pelo participante (medido por uma ferramenta de medição de divulgação expandida e uma Escala de Medição Modelo de Processos de Divulgação de HIV financiada pelo Center For AIDS Research em desenvolvimento.
6 meses
Testes e aconselhamento no local de estudo/clínica do estudo de HIV do parceiro participante
Prazo: 6 meses
Os investigadores medirão a porcentagem de parceiros que os participantes trazem para a clínica para testes de HIV.
6 meses
Supressão viral do HIV
Prazo: 6 meses
Supressão viral do HIV do participante medida por teste de amplificação de ácido nucleico.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mbarara University of Science and Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Pooja Chitneni, MD, Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P003409
  • K23MH126771 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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