転倒の危険にさらされている成人のための地域ベースの転倒防止プログラム
2023年3月5日 更新者：University of St. Augustine for Health Sciences
この介入研究の目標は、転倒に関連するリスクと怪我に影響を与える転倒予防プログラムを実施することです。 主な問題は、転倒のリスクがある成人の機能的可動性に対する転倒防止プログラムの効果を学び、調べることです。
参加者は次のことを行います。
- 完全な機能的可動性評価
- 転倒防止障害物コースのトレーニングを完了する
- フォールズ戦略トレーニングを完了する
- ウォーキングとバランストレーニングを完了
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、転倒に関連するリスクと怪我に影響を与える転倒予防プログラムを実施することです。 この研究は、(1) 米国で初めてコミュニティ サービス プログラムとして実施されるという点で革新的です。 ) セント オーガスティン大学健康科学の理学療法カリキュラムの医師の学生のためのコミュニティ アウトリーチ学習の機会を組み込みます。(4) バランスと調整の障害に対処するために、さまざまな標準化された有効な結果指標を使用して有効性を評価します。 、転倒の恐れ、転倒の発生率、歩行速度、実現可能性、および患者の知覚と満足度。
特定の目的 1: 転倒のリスクがある成人の機能的可動性に対する転倒防止プログラムの効果を調べること。 仮説: 身体運動とダイナミック バランス トレーニングは、転倒のリスクを軽減するのに効果的であることが示されています。 転倒防止プログラムは、バランス、歩行速度、転倒の恐れ、転倒の発生率、および転倒技術の組み込みにプラスの効果をもたらします。
特定の目的 2: 理学療法士のカリキュラムの中で転倒防止プログラムを作成すること。 仮説: コミュニティ全体に利益をもたらす学習機会であるコミュニティ アウトリーチは、理学療法士のカリキュラムの一部です。 転倒防止プログラムは、学生の適切な参加により、理学療法のための高齢者リハビリテーション コースに首尾よく統合されることが期待されます。
特定の目的 3: 転倒リスクの尺度として障害物コースの信頼性と有効性を評価します。 仮説: 転倒防止プログラムには、参加者の機能的可動性と立位のダイナミック バランスに大きな挑戦となる 17 項目の障害物コースが含まれています。 障害物コースは、バランスと可動性を評価するための信頼できる有効なテストとして機能することが期待されています。
特定の目的 4: 転倒防止プログラムの受容性を評価する。 仮説: 現在、コミュニティが無料のコミュニティ サービス プログラムとして利用できる転倒防止プログラムはありません。 このプログラムは、コミュニティだけでなく、プログラムを率いる教職員や学生にも受け入れられると考えられています。
特定の目的 5: 疾患が、転倒予防プログラムの効果と転倒のリスクがある成人の機能的可動性の関係を緩和するかどうかを判断します。 仮説：バランスと機能的可動性を改善するための転倒防止プログラムは、転倒のリスクがある参加者に効果的でした。 このプログラムは、転倒防止プログラムがさまざまな集団に及ぼす影響を評価することを目的としています。
特定の目的 6: 予測姿勢評価と代償姿勢評価に対する転倒予防プログラムの効果を決定します。
仮説: 高齢者は、介入の結果であるバランス摂動に反応して、予測姿勢評価と代償姿勢評価 (筋肉活動の規模が小さくなり、体の変位が少なくなるため、筋肉活動の応答が速くなる) を改善します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
- 電話番号：786-725-4047
- メール：mgarcia@usa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
- 電話番号：786-725-4010
- メール：gsomarriba@usa.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33134
- 募集
- University of St Augustine for Health Science
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コンタクト：
- Miguel Garcia, EdD
- 電話番号：4147 786-725-4047
- メール：mgarcia@usa.edu
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コンタクト：
- Gabriel Somarriba, EdD
- 電話番号：4145 786-725-4045
- メール：gsomarriba@usa.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢層: 18～100 歳
- 転倒の危険がある（次のいずれかによって決定される）：
- 5年以内の転倒歴あり
- タイムアップしてゴー<45秒
- 転倒防止プログラムへの参加のための医療クリアランス
- 隔週のセッションに 5 週間参加できる
除外基準:
- 独力でひざまずいて座ることができず、床に座って椅子に戻ることができない
- 参加するための医師の許可なしに処方抗凝固薬を服用している
- 転倒防止プログラムに参加するための医学的許可はありません
- 隔週のオンサイト セッションに 5 週間参加できない
- 介入への参加を制限するその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：転倒防止訓練
介入は 10 セッションで構成されます。
週に 1 回、障害物コースのトレーニングが行われます。
もう 1 つのセッションは、転倒戦略とウォーキングとバランスの練習で構成されています。
各セッションの所要時間は約 1.5 時間です
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介入は 10 セッションで構成されます。
週に 1 回、障害物コースのトレーニングが行われます。
もう 1 つのセッションでは、転倒戦略のトレーニングとウォーキングとバランス エクササイズに焦点を当てます。
各セッションの所要時間は約 1.5 時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 1 年までの活動固有のバランス信頼度尺度の経時変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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活動固有のバランス信頼度尺度は、バランスを失うことなく、または不安定感を経験することなく、さまざまな活動を実行する際のバランスの信頼度を自己報告する尺度です。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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Falls Efficacy Scale の変化 - 国際ベースラインから 1 年後まで
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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主に地域社会に住む高齢者の転倒に対する恐怖を評価するために設計された自記式アンケート
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから 1 年後までの Berg Balance Test の変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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バーグ バランス テストは、患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ファンクショナル リーチ テストのベースラインから 1 年後までの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ファンクショナル リーチは、参加者が立位で前進リーチを完了するまでの距離を測定します。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから 1 年後までの片肢スタンスの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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シングル リム スタンス テストは、片足で支えられずに立つ個人の能力を評価するための測定です。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから1年後までのタンデムスタンスの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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タンデム スタンス テストは、片方の足をもう一方の足の真正面に置いて、支えられずに立つ個人の能力を評価するための測定です。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから 1 年後までの 10 メートル ウォーク テストの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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10 メートル ウォーク テストは、短距離の歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されるパフォーマンス メジャーです。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから 1 年後までの 6 分間歩行テストの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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6 分間のウォーク テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル エクササイズ テストです。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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Timed Up and Go のベースラインから 1 年後までの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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Timed Up and Go テストは、立ち座りと歩行を行うことで転倒リスクを評価する尺度です。
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから1年後の予測的および代償的姿勢評価の変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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立位における姿勢安定性の筋電図測定
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから 1 年後までの障害物コースのパフォーマンスの変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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障害物コースでは、17 個の障害物を完了するまでの時間を測定し、障害物ごとにエラーを実行します
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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ベースラインから 1 年後までの転倒発生の変化
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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アンケートは、転倒、けがを伴う転倒、および入院を必要とする転倒の発生率を評価します
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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身体活動強度モニタリングをベースラインから介入後 1 年に変更
時間枠：ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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転倒防止プログラムのすべてのコンポーネントでの心拍数モニタリング
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ベースライン、介入後 6 週間、6 か月、1 年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miguel Garcia, PT, DPT, EdD、University of St. Augustine for Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weerdesteyn V, Rijken H, Geurts AC, Smits-Engelsman BC, Mulder T, Duysens J. A five-week exercise program can reduce falls and improve obstacle avoidance in the elderly. Gerontology. 2006;52(3):131-41. doi: 10.1159/000091822.
- Rosendahl E, Gustafson Y, Nordin E, Lundin-Olsson L, Nyberg L. A randomized controlled trial of fall prevention by a high-intensity functional exercise program for older people living in residential care facilities. Aging Clin Exp Res. 2008 Feb;20(1):67-75. doi: 10.1007/BF03324750.
- Gallo E, Stelmach M, Frigeri F, Ahn DH. Determining Whether a Dosage-Specific and Individualized Home Exercise Program With Consults Reduces Fall Risk and Falls in Community-Dwelling Older Adults With Difficulty Walking: A Randomized Control Trial. J Geriatr Phys Ther. 2018 Jul/Sep;41(3):161-172. doi: 10.1519/JPT.0000000000000114.
- Hewitt J, Goodall S, Clemson L, Henwood T, Refshauge K. Progressive Resistance and Balance Training for Falls Prevention in Long-Term Residential Aged Care: A Cluster Randomized Trial of the Sunbeam Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):361-369. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.014.
- Gudnadottir M, Thorsteinsdottir TK, Mogensen B, Aspelund T, Thordardottir EB. Accidental injuries among older adults: An incidence study. Int Emerg Nurs. 2018 Sep;40:12-17. doi: 10.1016/j.ienj.2018.03.003. Epub 2018 Apr 13.
- Stewart Williams J, Kowal P, Hestekin H, O'Driscoll T, Peltzer K, Yawson A, Biritwum R, Maximova T, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Wu F, Arokiasamy P, Chatterji S; SAGE collaborators. Prevalence, risk factors and disability associated with fall-related injury in older adults in low- and middle-incomecountries: results from the WHO Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMC Med. 2015 Jun 23;13:147. doi: 10.1186/s12916-015-0390-8.
- Oyetunji TA, Ong'uti SK, Bolorunduro OB, Gonzalez DO, Cornwell EE, Haider AH. Epidemiologic trend in elderly domestic injury. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):206-11. doi: 10.1016/j.jss.2011.05.003. Epub 2011 May 31.
- Saveman BI, Bjornstig U. Unintentional injuries among older adults in northern Sweden--a one-year population-based study. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):185-93. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00810.x.
- Scariot V, Rios JL, Claudino R, Dos Santos EC, Angulski HBB, Dos Santos MJ. Both anticipatory and compensatory postural adjustments are adapted while catching a ball in unstable standing posture. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):90-97. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.007. Epub 2015 Jun 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月13日
一次修了 (予想される)
2026年1月1日
研究の完了 (予想される)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月5日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月5日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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