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Ein gemeindebasiertes Sturzpräventionsprogramm für sturzgefährdete Erwachsene

5. März 2023 aktualisiert von: University of St. Augustine for Health Sciences

Das Ziel dieser interventionellen Studie ist die Implementierung eines Sturzpräventionsprogramms, um das Risiko und die Verletzungen im Zusammenhang mit Stürzen zu verringern. Die Hauptfragestellung besteht darin, die Auswirkungen eines Sturzpräventionsprogramms auf die funktionelle Mobilität sturzgefährdeter Erwachsener zu erfahren und zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden:

  • Führen Sie funktionelle Mobilitätsbewertungen durch
  • Absolvieren Sie das Hindernisparcours-Training zur Sturzprävention
  • Schließe das Fallstrategie-Training ab
  • Komplettes Geh- und Gleichgewichtstraining

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie ist die Implementierung eines Sturzpräventionsprogramms, um das Risiko und die Verletzungen im Zusammenhang mit Stürzen zu verringern. Diese Studie ist insofern innovativ, als (1) sie zum ersten Mal in den Vereinigten Staaten als gemeinnütziges Programm durchgeführt wird (2) sie versuchen wird, einen Hindernisparcours als zuverlässige und gültige Ergebnismessung für Gleichgewicht und Stürze zu standardisieren (3 ) Es wird die gemeindenahe Lernmöglichkeit für Studenten in einem Lehrplan für Doktor der Physiotherapie an der Universität St. Augustine for Health Sciences beinhalten und (4) es wird die Wirksamkeit anhand einer Vielzahl von standardisierten und gültigen Ergebnismessungen bewerten, um Gleichgewichts- und Koordinationsdefizite anzugehen , Sturzangst, Sturzhäufigkeit, Ganggeschwindigkeit, Durchführbarkeit sowie Patientenwahrnehmung und -zufriedenheit.

Spezifisches Ziel 1: Untersuchung der Auswirkungen eines Sturzpräventionsprogramms auf die funktionelle Mobilität sturzgefährdeter Erwachsener. Hypothese: Es hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung und dynamisches Gleichgewichtstraining bei der Verringerung des Sturzrisikos wirksam sind. Das Sturzpräventionsprogramm wirkt sich positiv auf Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit, Sturzangst, Sturzhäufigkeit und Einarbeitung von Sturztechniken aus.

Spezifisches Ziel 2: Schaffung eines Sturzpräventionsprogramms innerhalb des Curriculums für einen Doktor der Physiotherapie. Hypothese: Community Outreach, also Lernmöglichkeiten, die der gesamten Community zugute kommen, sind Teil des Curriculums für den Doktor der Physiotherapie. Es wird erwartet, dass das Sturzpräventionsprogramm bei entsprechender Beteiligung der Studierenden erfolgreich in den Kurs Geriatrische Rehabilitation für Physiotherapie integriert wird.

Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Zuverlässigkeit und Validität eines Hindernisparcours als Maß für das Sturzrisiko. Hypothese: Das Sturzpräventionsprogramm umfasst einen Hindernisparcours mit 17 Elementen, der die funktionelle Mobilität und das dynamische Standgleichgewicht des Teilnehmers erheblich herausfordert. Es wird erwartet, dass der Hindernisparcours als zuverlässiger und valider Test für die Bewertung von Gleichgewicht und Mobilität dient.

Spezifisches Ziel 4: Bewertung der Akzeptanz eines Sturzpräventionsprogramms. Hypothese: Es gibt derzeit keine Programme zur Sturzprävention, die der Gemeinde als kostenloses gemeinnütziges Programm zur Verfügung stehen. Es wird davon ausgegangen, dass das Programm sowohl von der Gemeinde als auch von der Fakultät und den Studenten, die das Programm leiten, akzeptiert wird.

Spezifisches Ziel 5: Bestimmen, ob eine Krankheit die Beziehung zwischen den Auswirkungen eines Sturzpräventionsprogramms und der funktionellen Mobilität von Erwachsenen mit Sturzrisiko moderiert. Hypothese: Sturzpräventionsprogramme zur Verbesserung des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität waren bei Teilnehmern mit Sturzrisiko wirksam. Dieses Programm zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Sturzpräventionsprogramms auf verschiedene Bevölkerungsgruppen zu bewerten.

Spezifisches Ziel 6: Bestimmen Sie die Auswirkungen des Sturzpräventionsprogramms auf die vorausschauende Haltungsbewertung und die kompensatorische Haltungsbewertung.

Hypothese: Ältere Erwachsene werden ihre vorbeugende posturale Bewertung und kompensatorische posturale Bewertung (geringeres Ausmaß und schnellere Reaktionen der Muskelaktivität zusammen mit weniger Körperverschiebung) als Reaktion auf Gleichgewichtsstörungen infolge der Intervention verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Telefonnummer: 786-725-4047
  • E-Mail: mgarcia@usa.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Telefonnummer: 786-725-4010
  • E-Mail: gsomarriba@usa.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
        • Rekrutierung
        • University of St Augustine for Health Science
        • Kontakt:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Telefonnummer: 4147 786-725-4047
          • E-Mail: mgarcia@usa.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Altersspanne: 18-100
  • Sturzgefährdet (bestimmt durch einen der folgenden Punkte):
  • Positive Sturzanamnese innerhalb von 5 Jahren
  • Timed up and Go <45 Sekunden
  • Ärztliche Genehmigung für die Teilnahme am Sturzpräventionsprogramm
  • Kann 5 Wochen lang alle zwei Wochen an Sitzungen teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht selbstständig knien und sitzen und auf dem Boden liegen und zum Stuhl zurückkehren
  • Einnahme verschreibungspflichtiger Antikoagulanzien ohne ärztliche Genehmigung zur Teilnahme
  • Keine ärztliche Genehmigung für die Teilnahme am Sturzpräventionsprogramm
  • Kann 5 Wochen lang nicht an zweiwöchentlichen Vor-Ort-Sitzungen teilnehmen
  • Andere Gründe, die die Teilnahme an der Intervention einschränken können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Sturzprävention
Die Intervention besteht aus 10 Sitzungen. Eine Einheit pro Woche besteht aus Hindernisparcourstraining. Die andere Einheit besteht aus Sturzstrategien sowie Geh- und Gleichgewichtsübungen. Jede Sitzung dauert etwa 1,5 Stunden
Sonstiges: Sturzpräventionsprogramm
Die Intervention besteht aus 10 Sitzungen. Eine Einheit pro Woche besteht aus Hindernisparcourstraining. Die andere Sitzung konzentriert sich auf das Training von Sturzstrategien sowie Geh- und Gleichgewichtsübungen. Jede Sitzung dauert etwa 1,5 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Laufe der Zeit in der Activity-Specific Balance Confidence Scale von der Baseline bis zu einem Jahr
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Die Activity-Specific Balance Confidence Scale ist ein Selbsteinschätzungsmaß für das Gleichgewichtsvertrauen bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen in der Fall-Wirksamkeitsskala – International von der Baseline bis 1 Jahr nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Ein selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Angst vor Stürzen bei hauptsächlich in der Gemeinschaft lebender älterer Bevölkerung zu erfassen
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen im Berg-Balance-Test von der Baseline bis zur 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der Berg-Balance-Test wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen im Functional Reach Test von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Die funktionelle Reichweite misst den Teilnehmer, um eine Vorwärtsreichweite im Stehen zu vollenden
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen der eingliedrigen Haltung von der Baseline bis zum 1-Jahres-Posten
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der Single Limb Stance Test ist eine Messung, um die Fähigkeit der Person zu beurteilen, ohne Unterstützung auf einer Extremität zu stehen.
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen in der Tandemhaltung von der Grundlinie bis zur 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der Tandem-Stance-Test ist eine Messung, um die Fähigkeit der Person zu beurteilen, ohne Unterstützung mit einem Fuß direkt vor dem anderen zu stehen
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen im 10-Meter-Gehtest von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der 10-Meter-Gehtest ist ein Leistungsmaß, mit dem die Gehgeschwindigkeit in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz bewertet wird
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen im 6-Minuten-Gehtest von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen in Timed Up and Go von der Baseline bis zum 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der Timed Up and Go-Test ist ein Maß, das das Sturzrisiko bewertet, indem man vom Sitzen zum Stehen und Gehen geht
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen in der antizipatorischen und kompensatorischen posturalen Bewertung von der Baseline bis zur 1-Jahres-Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Elektromyographische Messung der posturalen Stabilität im Stehen
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen der Hindernislaufleistung von der Grundlinie bis zum 1-jährigen Post
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der Hindernisparcours misst die Zeit, um 17 Hindernisse und Fehler zu bewältigen, die an jedem der Hindernisse ausgeführt werden
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Änderungen der Sturzvorkommen von der Baseline bis 1 Jahr nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Der Fragebogen erfasst die Inzidenz von Stürzen, Stürzen mit Verletzungen und Stürzen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Ändert die Überwachung der Intensität der körperlichen Aktivität von der Baseline auf 1 Jahr nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.
Überwachung der Herzfrequenz während aller Komponenten des Sturzpräventionsprogramms
Baseline, 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UR-0627-320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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