- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05771818
Общественная программа профилактики падений для взрослых, подверженных риску падений
Целью этого интервенционного исследования является реализация Программы предотвращения падений, чтобы снизить риск и травмы, связанные с падениями. Основной вопрос заключается в изучении и изучении влияния программы профилактики падений на функциональную подвижность взрослых, подверженных риску падений.
Участники будут:
- Полная оценка функциональной подвижности
- Пройдите обучение по полосе препятствий для предотвращения падений.
- Завершить обучение стратегиям Falls
- Полная ходьба и тренировка баланса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является внедрение программы предотвращения падений, чтобы снизить риск и травмы, связанные с падениями. Это исследование является инновационным в том смысле, что (1) оно будет реализовано как программа общественных работ впервые в Соединенных Штатах (2) оно попытается стандартизировать полосу препятствий в качестве надежного и действенного критерия результата для равновесия и падений (3 ) он будет включать возможность обучения с привлечением общественности для студентов в учебную программу доктора физиотерапии в Университете медицинских наук Св. Августина и (4) он будет оценивать эффективность с использованием различных стандартизированных и достоверных показателей результатов для устранения нарушений баланса и координации. , страх падения, частота падений, скорость ходьбы, выполнимость, восприятие и удовлетворенность пациента.
Конкретная цель 1: изучить влияние программы профилактики падений на функциональную подвижность взрослых, подверженных риску падений. Гипотеза. Было показано, что физические упражнения и тренировка динамического баланса эффективны в снижении риска падений. Программа предотвращения падений окажет положительное влияние на равновесие, скорость ходьбы, боязнь падений, частоту падений и включение техники падений.
Конкретная цель 2: Создать программу предотвращения падений в рамках учебной программы доктора физиотерапии. Гипотеза: работа с общественностью, которая представляет собой возможности обучения, приносящие пользу сообществу в целом, является частью учебной программы доктора физиотерапии. Ожидается, что программа предотвращения падений будет успешно интегрирована в курс гериатрической реабилитации для физиотерапии при соответствующем участии студентов.
Конкретная цель 3: Оценить надежность и обоснованность полосы препятствий как меру риска падения. Гипотеза: Программа предотвращения падений включает в себя полосу препятствий из 17 элементов, которая значительно снижает функциональную подвижность участника и динамическое равновесие в положении стоя. Ожидается, что полоса препятствий послужит надежным и достоверным тестом для оценки баланса и подвижности.
Конкретная цель 4: Оценить приемлемость Программы предотвращения падений. Гипотеза: в настоящее время нет программ по предотвращению падений, доступных для сообщества в качестве бесплатной программы общественных работ. Считается, что программа будет принята сообществом, а также преподавателями и студентами, ведущими программу.
Конкретная цель 5: Определить, ослабляет ли заболевание взаимосвязь между эффектами Программы предотвращения падений и функциональной подвижностью взрослых, подверженных риску падений. Гипотеза: Программы предотвращения падений, направленные на улучшение равновесия и функциональной подвижности, оказались эффективными для участников, подверженных риску падений. Эта программа будет направлена на оценку воздействия Программы предотвращения падений на различные группы населения.
Конкретная цель 6: Определить влияние Программы предотвращения падений на упреждающую оценку осанки и компенсаторную оценку осанки.
Гипотеза: пожилые люди улучшат свою упреждающую оценку осанки и компенсаторную оценку осанки (меньшая величина и более быстрые реакции мышечной активности наряду с меньшим смещением тела) в ответ на нарушения равновесия в результате вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
- Номер телефона: 786-725-4047
- Электронная почта: mgarcia@usa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
- Номер телефона: 786-725-4010
- Электронная почта: gsomarriba@usa.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33134
- Рекрутинг
- University of St Augustine for Health Science
-
Контакт:
- Miguel Garcia, EdD
- Номер телефона: 4147 786-725-4047
- Электронная почта: mgarcia@usa.edu
-
Контакт:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Номер телефона: 4145 786-725-4045
- Электронная почта: gsomarriba@usa.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возрастной диапазон: 18-100 лет
- Риск падений (определяемый любым из следующих факторов:
- Положительный анамнез падений в течение 5 лет
- Время вверх и вперед <45 секунд
- Медицинское освидетельствование для участия в программе предотвращения падений
- Возможность посещать занятия раз в две недели в течение 5 недель
Критерий исключения:
- Не может самостоятельно встать на колени и сесть, а также на пол и вернуться на стул
- Прием рецептурных антикоагулянтов без разрешения врача на участие
- Отсутствие медицинского разрешения на участие в программе предотвращения падений.
- Невозможно посещать выездные занятия раз в две недели в течение 5 недель.
- Другие причины, которые могут ограничить участие во вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг по предотвращению падений
Вмешательство состоит из 10 сеансов.
Одно занятие в неделю состоит из тренировки с полосой препятствий.
Другая сессия состоит из стратегий падений и упражнений на ходьбу и равновесие.
Каждое занятие длится примерно 1,5 часа
|
Вмешательство состоит из 10 сеансов.
Одно занятие в неделю состоит из тренировки с полосой препятствий.
Другая сессия посвящена тренировкам стратегий падения, а также ходьбе и упражнениям на равновесие.
Каждое занятие длится примерно 1,5 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения с течением времени в Шкале уверенности в балансе для конкретных видов деятельности от исходного уровня до одного года
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности представляет собой самоотчетную меру уверенности в балансе при выполнении различных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в шкале эффективности Falls - International от исходного уровня до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Анкета для самостоятельного заполнения, предназначенная для оценки страха перед падением среди пожилых людей, проживающих в основном в общинах.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в тесте баланса Берга по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Тест баланса Берга используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в функциональном тесте охвата по сравнению с базовым уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Функциональный охват измеряет, как участник выполняет вытягивание вперед в положении стоя.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в стойке на одной конечности по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Тест на стойку на одной конечности — это измерение, позволяющее оценить способность человека стоять без поддержки на одной конечности.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в тандемной стойке по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Тест тандемной стойки - это измерение, позволяющее оценить способность человека стоять без поддержки, поставив одну ногу прямо перед другой.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в тесте на 10-метровую ходьбу по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Тест ходьбы на 10 метров — это показатель производительности, используемый для оценки скорости ходьбы в метрах в секунду на коротком расстоянии.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в Timed Up and Go по сравнению с базовым уровнем до 1 года после публикации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Тест Timed Up and Go — это мера, которая оценивает риск падения, выполняя приседание, чтобы встать, и ходьбу.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в упреждающей и компенсаторной постуральной оценке по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Электромиографическое измерение постуральной стабильности в положении стоя
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в эффективности полосы препятствий по сравнению с исходным уровнем до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Полоса препятствий измеряет время прохождения 17 препятствий и ошибок, совершенных на каждом из препятствий.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменения в частоте падений от исходного уровня до 1 года спустя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Опросник оценивает частоту падений, падений с травмами и падений, требующих госпитализации.
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
|
Изменяет мониторинг интенсивности физической активности с исходного уровня на 1 год после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Мониторинг сердечного ритма во время всех компонентов программы профилактики падений
|
Исходный уровень, 6 недель, 6 месяцев и 1 год после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weerdesteyn V, Rijken H, Geurts AC, Smits-Engelsman BC, Mulder T, Duysens J. A five-week exercise program can reduce falls and improve obstacle avoidance in the elderly. Gerontology. 2006;52(3):131-41. doi: 10.1159/000091822.
- Rosendahl E, Gustafson Y, Nordin E, Lundin-Olsson L, Nyberg L. A randomized controlled trial of fall prevention by a high-intensity functional exercise program for older people living in residential care facilities. Aging Clin Exp Res. 2008 Feb;20(1):67-75. doi: 10.1007/BF03324750.
- Gallo E, Stelmach M, Frigeri F, Ahn DH. Determining Whether a Dosage-Specific and Individualized Home Exercise Program With Consults Reduces Fall Risk and Falls in Community-Dwelling Older Adults With Difficulty Walking: A Randomized Control Trial. J Geriatr Phys Ther. 2018 Jul/Sep;41(3):161-172. doi: 10.1519/JPT.0000000000000114.
- Hewitt J, Goodall S, Clemson L, Henwood T, Refshauge K. Progressive Resistance and Balance Training for Falls Prevention in Long-Term Residential Aged Care: A Cluster Randomized Trial of the Sunbeam Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):361-369. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.014.
- Gudnadottir M, Thorsteinsdottir TK, Mogensen B, Aspelund T, Thordardottir EB. Accidental injuries among older adults: An incidence study. Int Emerg Nurs. 2018 Sep;40:12-17. doi: 10.1016/j.ienj.2018.03.003. Epub 2018 Apr 13.
- Stewart Williams J, Kowal P, Hestekin H, O'Driscoll T, Peltzer K, Yawson A, Biritwum R, Maximova T, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Wu F, Arokiasamy P, Chatterji S; SAGE collaborators. Prevalence, risk factors and disability associated with fall-related injury in older adults in low- and middle-incomecountries: results from the WHO Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMC Med. 2015 Jun 23;13:147. doi: 10.1186/s12916-015-0390-8.
- Oyetunji TA, Ong'uti SK, Bolorunduro OB, Gonzalez DO, Cornwell EE, Haider AH. Epidemiologic trend in elderly domestic injury. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):206-11. doi: 10.1016/j.jss.2011.05.003. Epub 2011 May 31.
- Saveman BI, Bjornstig U. Unintentional injuries among older adults in northern Sweden--a one-year population-based study. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):185-93. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00810.x.
- Scariot V, Rios JL, Claudino R, Dos Santos EC, Angulski HBB, Dos Santos MJ. Both anticipatory and compensatory postural adjustments are adapted while catching a ball in unstable standing posture. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):90-97. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.007. Epub 2015 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UR-0627-320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .