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针对有跌倒风险的成年人的社区跌倒预防计划

这项干预性研究的目标是实施一项跌倒预防计划,以影响与跌倒相关的风险和伤害。 主要问题是学习和检查跌倒预防计划对有跌倒风险的成年人的功能活动性的影响。

参与者将:

  • 完成功能流动性评估
  • 完成防坠落障碍课程培训
  • 完成跌倒策略培训
  • 完成步行和平衡训练

研究概览

详细说明

该研究的目的是实施跌倒预防计划,以影响与跌倒相关的风险和伤害。 这项研究的创新之处在于 (1) 它将首次在美国作为社区服务计划实施 (2) 它将尝试将障碍训练标准化为平衡和跌倒的可靠和有效的结果测量 (3 ) 它将在圣奥古斯丁健康科学大学的物理治疗博士课程中为学生提供社区外展学习机会,并且 (4) 它将使用各种标准化和有效的结果措施来评估有效性,以解决平衡和协调缺陷,对跌倒的恐惧,跌倒的发生率,步态速度,可行性以及患者的感知和满意度。

具体目标 1:检查跌倒预防计划对有跌倒风险的成年人的功能活动性的影响。 假设:体育锻炼和动态平衡训练已被证明可有效降低跌倒风险。 跌倒预防计划将对平衡、步态速度、跌倒恐惧、跌倒发生率和跌倒技术的结合产生积极影响。

具体目标 2:在物理治疗博士课程中创建跌倒预防计划。 假设:社区外展是使整个社区受益的学习机会,是物理治疗博士课程的一部分。 预计在学生的适当参与下,跌倒预防计划将成功融入物理治疗老年康复课程。

具体目标 3:评估障碍训练场作为坠落风险衡量标准的可靠性和有效性。 假设:跌倒预防计划包括一个 17 项障碍训练课程,它对参与者的机能灵活性和站立动态平衡提出了显着挑战。 预计障碍赛将成为评估平衡性和机动性的可靠且有效的测试。

具体目标 4:评估跌倒预防计划的可接受性。 假设:目前没有作为免费社区服务计划提供给社区的跌倒预防计划。 相信该计划将被社区以及领导该计划的教师和学生所接受。

具体目标 5:确定疾病是否调节跌倒预防计划的效果与有跌倒风险的成年人的功能活动性之间的关系。 假设:改善平衡和功能活动性的跌倒预防计划对有跌倒风险的参与者有效。 该计划旨在评估跌倒预防计划对不同人群的影响。

具体目标 6:确定跌倒预防计划对预期姿势评估和补偿性姿势评估的影响。

假设:老年人将改善他们的预期姿势评估和补偿性姿势评估(肌肉活动的幅度更小、反应更快以及身体位移更少)以应对干预导致的平衡扰动。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • 电话号码:786-725-4047
  • 邮箱mgarcia@usa.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • 电话号码:786-725-4010
  • 邮箱gsomarriba@usa.edu

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33134
        • 招聘中
        • University of St Augustine for Health Science
        • 接触:
          • Miguel Garcia, EdD
          • 电话号码:4147 786-725-4047
          • 邮箱mgarcia@usa.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 年龄范围:18-100
  • 有跌倒的风险(由以下任何一项确定:
  • 5年内跌倒史阳性
  • 定时启动 <45 秒
  • 参加跌倒预防计划的体检合格证
  • 能够参加为期 5 周的双周课程

排除标准:

  • 无法独立跪下和坐在地板上并回到椅子上
  • 未经医生许可服用处方抗凝剂参加
  • 没有参加跌倒预防计划的体检合格证
  • 5 周内无法参加每两周一次的现场会议
  • 可能限制参与干预的其他原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跌倒预防培训
干预包括 10 个会话。 每周一节课包括障碍训练。 另一节课包括跌倒策略以及步行和平衡练习。 每节课持续约 1.5 小时
干预包括 10 个会话。 每周一节课包括障碍训练。 另一节课侧重于跌倒策略训练以及步行和平衡练习。 每个会话持续约 1.5 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到一年的特定活动平衡信心量表随时间的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Activities-Specific Balance Confidence Scale 是一种自我报告的测量方法,用于衡量在执行各种活动时保持平衡的信心,而不会失去平衡或体验不稳定感。
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
跌倒效能量表的变化 - 国际从基线到 1 年后
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
一项自我管理的问卷,旨在评估主要居住在社区的老年人口对跌倒的恐惧
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Berg 平衡测试从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Berg 平衡测试用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
功能范围测试从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Functional Reach 测量参与者在站立时完成前伸
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
单肢姿势从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
单肢站立测试是一种评估个人单肢无支撑站立能力的测量方法。
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
串联姿势从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Tandem Stance 测试是一种测量方法,用于评估个人在没有支撑的情况下单脚直接站在另一只脚前面的能力
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
10 米步行测试从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
10 米步行测试是一种性能测量,用于评估短距离内以米/秒为单位的步行速度
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
6 分钟步行测试从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
6 分钟步行测试是一种次极量运动测试,用于评估有氧能力和耐力
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Timed Up and Go 从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
Timed Up and Go 测试是一种通过从坐到站和步行来评估跌倒风险的措施
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
预期和补偿性姿势评估从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
站立姿势稳定性的肌电图测量
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
障碍赛成绩从基线到 1 年后的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
障碍课程测量完成 17 个障碍的时间和在每个障碍上执行的错误
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
从基线到 1 年后跌倒发生的变化
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
调查问卷评估跌倒、受伤跌倒和需要住院治疗的跌倒发生率
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
将身体活动强度监测从基线更改为干预后 1 年
大体时间:基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。
在跌倒预防计划的所有组成部分期间监测心率
基线、干预后 6 周、6 个月和 1 年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miguel Garcia, PT, DPT, EdD、University of St. Augustine for Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月13日

初级完成 (预期的)

2026年1月1日

研究完成 (预期的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月5日

首次发布 (实际的)

2023年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月5日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UR-0627-320

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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跌倒预防计划的临床试验

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