- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05771818
Um programa comunitário de prevenção de quedas para adultos em risco de queda
O objetivo deste estudo de intervenção é implementar um Programa de Prevenção de Quedas para impactar o risco e as lesões relacionadas às quedas. A questão principal é aprender e examinar os efeitos de um programa de prevenção de quedas na mobilidade funcional de adultos com risco de quedas.
Os participantes irão:
- Avaliações completas de mobilidade funcional
- Treinamento completo de pista de obstáculos para prevenção de quedas
- Treinamento Completo de Estratégias de Quedas
- Treinamento completo de caminhada e equilíbrio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é implementar um Programa de Prevenção de Quedas para impactar o risco e as lesões relacionadas às quedas. Este estudo é inovador porque (1) será implementado como um programa de serviço comunitário pela primeira vez nos Estados Unidos (2) tentará padronizar uma pista de obstáculos como uma medida de resultado confiável e válida para equilíbrio e quedas (3 ) incorporará a oportunidade de aprendizado de alcance comunitário para estudantes em um currículo de doutorado em fisioterapia na Universidade de St. Augustine para Ciências da Saúde e (4) avaliará a eficácia usando uma variedade de medidas de resultado padronizadas e válidas para lidar com déficits de equilíbrio e coordenação , medo de cair, incidência de queda, velocidade da marcha, viabilidade e percepção e satisfação do paciente.
Objetivo Específico 1: Examinar os efeitos de um programa de prevenção de quedas na mobilidade funcional de adultos com risco de quedas. Hipótese: O exercício físico e o treinamento de equilíbrio dinâmico têm se mostrado eficazes na redução do risco de quedas. O Programa de Prevenção de Quedas terá um efeito positivo no equilíbrio, velocidade de marcha, medo de quedas, incidência de quedas e incorporação de técnicas de queda.
Objetivo Específico 2: Criar um programa de prevenção de quedas dentro do currículo do Doutor em Fisioterapia. Hipótese: O alcance da comunidade, que são oportunidades de aprendizado que beneficiam a comunidade em geral, faz parte do currículo do Doutor em Fisioterapia. Espera-se que o Programa de Prevenção de Quedas seja integrado com sucesso ao curso de Reabilitação Geriátrica para Fisioterapia com a devida participação dos alunos.
Objetivo Específico 3: Avaliar a confiabilidade e validade de uma pista de obstáculos como medida de risco de queda. Hipótese: O Programa de Prevenção de Quedas inclui uma pista de obstáculos de 17 itens que desafia significativamente a mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico do participante. Espera-se que a pista de obstáculos sirva como um teste confiável e válido para a avaliação do equilíbrio e da mobilidade.
Objetivo Específico 4: Avaliar a aceitabilidade de um Programa de Prevenção de Quedas. Hipótese: Não há programas atuais de prevenção de quedas disponíveis para a comunidade como um programa de serviço comunitário gratuito. Acredita-se que o programa será aceito pela comunidade, bem como pelos professores e alunos que conduzem o programa.
Objetivo Específico 5: Determinar se a doença modera a relação entre os efeitos de um Programa de Prevenção de Quedas e a mobilidade funcional de adultos com risco de quedas. Hipótese: Programas de prevenção de quedas para melhorar o equilíbrio e a mobilidade funcional têm sido eficazes para participantes com risco de quedas. Este programa terá como objetivo avaliar o impacto que um Programa de Prevenção de Quedas tem em diferentes populações.
Objetivo Específico 6: Determinar os efeitos do Programa de Prevenção de Quedas na Avaliação Postural Antecipatória e Avaliação Postural Compensatória.
Hipótese: Idosos irão melhorar sua Avaliação Postural Antecipatória e Avaliação Postural Compensatória (menor magnitude e respostas mais rápidas da atividade muscular juntamente com menor deslocamento corporal) em resposta às perturbações do equilíbrio resultantes da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
- Número de telefone: 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
- Número de telefone: 786-725-4010
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
- Recrutamento
- University of St Augustine for Health Science
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Contato:
- Miguel Garcia, EdD
- Número de telefone: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
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Contato:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Número de telefone: 4145 786-725-4045
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Faixa etária: 18-100
- Em risco de quedas (conforme determinado por qualquer um dos seguintes:
- História positiva de quedas em 5 anos
- Cronometrado e Go <45 segundos
- Autorização médica para participação no Programa de Prevenção de Quedas
- Capaz de participar de sessões quinzenais por 5 semanas
Critério de exclusão:
- Incapaz de se ajoelhar e sentar de forma independente e no chão e retornar à cadeira
- Tomar anticoagulantes prescritos sem autorização médica para participar
- Sem autorização médica para participação no Programa de Prevenção de Quedas
- Incapaz de participar de sessões quinzenais no local por 5 semanas
- Outras razões que podem limitar a participação na intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Prevenção de Quedas
A intervenção consiste em 10 sessões.
Uma sessão por semana consiste em treinamento de pista de obstáculos.
A outra sessão consiste em estratégias de quedas e exercícios de caminhada e equilíbrio.
Cada sessão dura aproximadamente 1,5 horas
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A intervenção consiste em 10 sessões.
Uma sessão por semana consiste em treinamento de pista de obstáculos.
A outra sessão enfoca o treinamento de estratégias de quedas e exercícios de caminhada e equilíbrio.
Cada sessão dura aproximadamente 1,5 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças ao longo do tempo na Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas desde a linha de base até um ano
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas é uma medida de autoavaliação da confiança de equilíbrio na realização de várias atividades sem perder o equilíbrio ou experimentar uma sensação de instabilidade.
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Mudanças na Escala de Eficácia de Quedas - Internacional desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Um questionário autoaplicável projetado para avaliar o medo de cair principalmente na população idosa residente na comunidade
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Alterações no Teste de Equilíbrio de Berg desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O Teste de Equilíbrio de Berg é usado para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Mudanças no Teste de Alcance Funcional desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O Alcance Funcional mede o participante para completar um alcance para frente enquanto está em pé
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Alterações na postura de membro único desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O teste Single Limb Stance é uma medida para avaliar a capacidade do indivíduo de ficar de pé sem apoio em um membro.
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Mudanças na Postura Tandem desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O teste Tandem Stance é uma medida para avaliar a capacidade do indivíduo de ficar sem apoio com um pé diretamente na frente do outro
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Alterações no teste de caminhada de 10 metros desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O teste de caminhada de 10 metros é uma medida de desempenho usada para avaliar a velocidade de caminhada em metros por segundo em uma curta distância
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Alterações no Teste de Caminhada de 6 Minutos desde o início até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Alterações no Timed Up and Go desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O teste Timed Up and Go é uma medida que avalia o risco de queda por meio da realização de sentar para levantar e caminhar
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Alterações na Avaliação Postural Antecipatória e Compensatória desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Medida eletromiográfica da estabilidade postural em pé
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Mudanças no desempenho da Pista de Obstáculos desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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A pista de obstáculos mede o tempo para completar 17 obstáculos e os erros cometidos em cada um dos obstáculos
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Mudanças nas ocorrências de quedas desde a linha de base até 1 ano após
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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O questionário avalia a incidência de quedas, quedas com lesões e quedas com necessidade de hospitalização
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Altera o monitoramento da intensidade da atividade física desde a linha de base até 1 ano após a intervenção
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Monitoramento da frequência cardíaca durante todos os componentes do programa de prevenção de quedas
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Linha de base, 6 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weerdesteyn V, Rijken H, Geurts AC, Smits-Engelsman BC, Mulder T, Duysens J. A five-week exercise program can reduce falls and improve obstacle avoidance in the elderly. Gerontology. 2006;52(3):131-41. doi: 10.1159/000091822.
- Rosendahl E, Gustafson Y, Nordin E, Lundin-Olsson L, Nyberg L. A randomized controlled trial of fall prevention by a high-intensity functional exercise program for older people living in residential care facilities. Aging Clin Exp Res. 2008 Feb;20(1):67-75. doi: 10.1007/BF03324750.
- Gallo E, Stelmach M, Frigeri F, Ahn DH. Determining Whether a Dosage-Specific and Individualized Home Exercise Program With Consults Reduces Fall Risk and Falls in Community-Dwelling Older Adults With Difficulty Walking: A Randomized Control Trial. J Geriatr Phys Ther. 2018 Jul/Sep;41(3):161-172. doi: 10.1519/JPT.0000000000000114.
- Hewitt J, Goodall S, Clemson L, Henwood T, Refshauge K. Progressive Resistance and Balance Training for Falls Prevention in Long-Term Residential Aged Care: A Cluster Randomized Trial of the Sunbeam Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):361-369. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.014.
- Gudnadottir M, Thorsteinsdottir TK, Mogensen B, Aspelund T, Thordardottir EB. Accidental injuries among older adults: An incidence study. Int Emerg Nurs. 2018 Sep;40:12-17. doi: 10.1016/j.ienj.2018.03.003. Epub 2018 Apr 13.
- Stewart Williams J, Kowal P, Hestekin H, O'Driscoll T, Peltzer K, Yawson A, Biritwum R, Maximova T, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Wu F, Arokiasamy P, Chatterji S; SAGE collaborators. Prevalence, risk factors and disability associated with fall-related injury in older adults in low- and middle-incomecountries: results from the WHO Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMC Med. 2015 Jun 23;13:147. doi: 10.1186/s12916-015-0390-8.
- Oyetunji TA, Ong'uti SK, Bolorunduro OB, Gonzalez DO, Cornwell EE, Haider AH. Epidemiologic trend in elderly domestic injury. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):206-11. doi: 10.1016/j.jss.2011.05.003. Epub 2011 May 31.
- Saveman BI, Bjornstig U. Unintentional injuries among older adults in northern Sweden--a one-year population-based study. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):185-93. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00810.x.
- Scariot V, Rios JL, Claudino R, Dos Santos EC, Angulski HBB, Dos Santos MJ. Both anticipatory and compensatory postural adjustments are adapted while catching a ball in unstable standing posture. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):90-97. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.007. Epub 2015 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UR-0627-320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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