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Un programa comunitario de prevención de caídas para adultos en riesgo de caídas

5 de marzo de 2023 actualizado por: University of St. Augustine for Health Sciences

El objetivo de este estudio de intervención es implementar un programa de prevención de caídas para impactar el riesgo y las lesiones relacionadas con las caídas. La pregunta principal es aprender y examinar los efectos de un programa de prevención de caídas en la movilidad funcional de adultos con riesgo de caídas.

Los participantes:

  • Evaluaciones completas de movilidad funcional
  • Entrenamiento completo de carrera de obstáculos para la prevención de caídas
  • Entrenamiento completo de estrategias de caídas
  • Entrenamiento completo de marcha y equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es implementar un Programa de Prevención de Caídas para impactar el riesgo y las lesiones relacionadas con las caídas. Este estudio es innovador porque (1) se implementará como un programa de servicio comunitario por primera vez en los Estados Unidos (2) intentará estandarizar una carrera de obstáculos como una medida de resultado confiable y válida para el equilibrio y las caídas (3 ) incorporará oportunidades de aprendizaje de alcance comunitario para estudiantes en un plan de estudios de doctorado en fisioterapia en la Universidad de St. Augustine for Health Sciences y (4) evaluará la efectividad utilizando una variedad de medidas de resultados estandarizadas y válidas para abordar los déficits de equilibrio y coordinación , miedo a caer, incidencia de caídas, velocidad de la marcha, factibilidad y percepción y satisfacción del paciente.

Objetivo Específico 1: Examinar los efectos de un programa de prevención de caídas en la movilidad funcional de adultos con riesgo de caídas. Hipótesis: Se ha demostrado que el ejercicio físico y el entrenamiento del equilibrio dinámico son efectivos para disminuir el riesgo de caídas. El Programa de Prevención de Caídas tendrá un efecto positivo en el equilibrio, la velocidad de la marcha, el miedo a las caídas, la incidencia de caídas y la incorporación de técnicas de caídas.

Objetivo Específico 2: Crear un programa de prevención de caídas dentro de un plan de estudios de Doctorado en Fisioterapia. Hipótesis: La extensión comunitaria, que son oportunidades de aprendizaje que benefician a la comunidad en general, forman parte del plan de estudios del Doctorado en Fisioterapia. Se espera que el Programa de prevención de caídas se integre con éxito en el curso de Rehabilitación geriátrica para fisioterapia con la participación adecuada de los estudiantes.

Objetivo Específico 3: Evaluar la fiabilidad y validez de una carrera de obstáculos como medida del riesgo de caída. Hipótesis: El Programa de Prevención de Caídas incluye una carrera de obstáculos de 17 elementos que desafía significativamente la movilidad funcional y el equilibrio dinámico de pie del participante. Se espera que la carrera de obstáculos sirva como prueba fiable y válida para la evaluación del equilibrio y la movilidad.

Objetivo Específico 4: Evaluar la aceptabilidad de un Programa de Prevención de Caídas. Hipótesis: No existen programas actuales de prevención de caídas disponibles para la comunidad como un programa de servicio comunitario gratuito. Se cree que el programa será aceptado por la comunidad, así como por los profesores y estudiantes que lo lideren.

Objetivo Específico 5: Determinar si la enfermedad modera la relación entre los efectos de un Programa de Prevención de Caídas y la movilidad funcional de adultos con riesgo de caídas. Hipótesis: Los programas de prevención de caídas para mejorar el equilibrio y la movilidad funcional han sido efectivos para los participantes con riesgo de caídas. Este programa tendrá como objetivo evaluar el impacto que tiene un Programa de Prevención de Caídas en diferentes poblaciones.

Objetivo Específico 6: Determinar los efectos del Programa de Prevención de Caídas sobre la Evaluación Postural Anticipativa y la Evaluación Postural Compensatoria.

Hipótesis: Los adultos mayores mejorarán su Evaluación Postural Anticipatoria y Evaluación Postural Compensatoria (menor magnitud y respuestas más rápidas de la actividad muscular junto con un menor desplazamiento corporal) en respuesta a las perturbaciones del equilibrio como resultado de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Número de teléfono: 786-725-4047
  • Correo electrónico: mgarcia@usa.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Número de teléfono: 786-725-4010
  • Correo electrónico: gsomarriba@usa.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Reclutamiento
        • University of St Augustine for Health Science
        • Contacto:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Número de teléfono: 4147 786-725-4047
          • Correo electrónico: mgarcia@usa.edu
        • Contacto:
          • Gabriel Somarriba, EdD
          • Número de teléfono: 4145 786-725-4045
          • Correo electrónico: gsomarriba@usa.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Rango de edad: 18-100
  • En riesgo de caídas (según lo determinado por cualquiera de los siguientes:
  • Historial positivo de caídas dentro de los 5 años.
  • Timed up and Go <45 segundos
  • Autorización médica para participar en el Programa de Prevención de Caídas
  • Capaz de asistir a sesiones quincenales durante 5 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de arrodillarse y sentarse de forma independiente y en el suelo y volver a la silla
  • Tomar anticoagulantes recetados sin autorización médica para participar
  • Sin autorización médica para participar en el Programa de Prevención de Caídas
  • No poder asistir a sesiones quincenales en el sitio durante 5 semanas
  • Otras razones que pueden limitar la participación en la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Capacitación en prevención de caídas
La intervención consta de 10 sesiones. Una sesión a la semana consiste en entrenamiento de carrera de obstáculos. La otra sesión consiste en estrategias de caídas y ejercicios de marcha y equilibrio. Cada sesión dura aproximadamente 1,5 horas.
La intervención consta de 10 sesiones. Una sesión a la semana consiste en entrenamiento de carrera de obstáculos. La otra sesión se centra en el entrenamiento de estrategias de caídas y ejercicios de marcha y equilibrio. Cada sesión dura aproximadamente 1,5 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios a lo largo del tiempo en la escala de confianza del saldo de actividades específicas desde la línea de base hasta un año
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas es una medida de autoinforme de la confianza en el equilibrio al realizar varias actividades sin perder el equilibrio o experimentar una sensación de inestabilidad.
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la escala de eficacia de caídas: internacional desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar el miedo a caer en población mayoritaria mayoritariamente comunitaria
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la prueba de equilibrio de Berg desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La prueba de equilibrio de Berg se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la prueba de alcance funcional desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
El alcance funcional mide al participante para completar un alcance hacia adelante mientras está de pie
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la postura de una sola extremidad desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La prueba de postura de una sola extremidad es una medida para evaluar la capacidad del individuo para pararse sin apoyo en una extremidad.
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la postura en tándem desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La prueba de postura en tándem es una medida para evaluar la capacidad del individuo para pararse sin apoyo con un pie directamente frente al otro.
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la prueba de caminata de 10 metros desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La prueba de marcha de 10 metros es una medida de rendimiento utilizada para evaluar la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la prueba de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en Timed Up and Go desde la línea de base hasta la publicación de 1 año
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La prueba Timed Up and Go es una medida que evalúa el riesgo de caída mediante la realización de sentarse para pararse y caminar
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en la evaluación postural anticipatoria y compensatoria desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Electromiografía medida de la estabilidad postural en bipedestación
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en el rendimiento de la carrera de obstáculos desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
La carrera de obstáculos mide el tiempo para completar 17 obstáculos y los errores cometidos en cada uno de los obstáculos
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios en las ocurrencias de caídas desde el inicio hasta el año posterior
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
El cuestionario evalúa la incidencia de caídas, caídas con lesiones y caídas que requieren hospitalización
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Cambios Monitoreo de la intensidad de la actividad física desde el inicio hasta 1 año después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.
Monitoreo de la frecuencia cardíaca durante todos los componentes del programa de prevención de caídas
Línea de base, 6 semanas, 6 meses y 1 año después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UR-0627-320

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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