Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fællesskabsbaseret faldforebyggelsesprogram for voksne i risiko for fald

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at implementere et faldforebyggelsesprogram for at påvirke risikoen og skader relateret til fald. Hovedspørgsmålet er at lære og undersøge virkningerne af et faldforebyggelsesprogram på den funktionelle mobilitet hos voksne med risiko for fald.

Deltagerne vil:

  • Gennemfør funktionelle mobilitetsvurderinger
  • Gennemfør forhindringsbanetræning i faldforebyggelse
  • Gennemfør Falls Strategies Training
  • Gennemfør gang- og balancetræning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at implementere et faldforebyggelsesprogram for at påvirke risikoen og skader i forbindelse med fald. Denne undersøgelse er nyskabende ved, at (1) den vil blive implementeret som et samfundstjenesteprogram for første gang i USA (2) den vil forsøge at standardisere en forhindringsbane som et pålideligt og gyldigt resultatmål for balance og fald (3 ) det vil inkorporere mulighed for opsøgende læring for studerende i en doktor i fysioterapi-pensum ved University of St. Augustine for Health Sciences, og (4) den vil vurdere effektiviteten ved hjælp af en række standardiserede og gyldige resultatmål for at løse balance- og koordinationsmangler , frygt for at falde, forekomst af fald, ganghastighed, gennemførlighed og patientens opfattelse og tilfredshed.

Specifikt mål 1: At undersøge virkningerne af et faldforebyggelsesprogram på den funktionelle mobilitet hos voksne med risiko for fald. Hypotese: Fysisk træning og dynamisk balancetræning har vist sig at være effektiv til at mindske risikoen for fald. Faldforebyggelsesprogrammet vil have en positiv effekt på balance, ganghastighed, frygt for fald, forekomst af fald og indarbejdelse af faldteknikker.

Specifikt mål 2: At skabe et faldforebyggelsesprogram inden for en doktor i fysioterapi-pensum. Hypotese: Community outreach, som er læringsmuligheder, der gavner samfundet som helhed, er en del af doktor i fysioterapi-pensum. Det forventes, at faldforebyggelsesprogrammet med succes vil blive integreret i kurset Geriatrisk Rehabilitering for Fysioterapi med passende deltagelse fra de studerende.

Specifikt mål 3: Evaluer pålideligheden og validiteten af ​​en forhindringsbane som et mål for faldrisiko. Hypotese: Falls Prevention Programme omfatter en 17-elements forhindringsbane, der markant udfordrer deltagerens funktionelle mobilitet og stående dynamiske balance. Det forventes, at forhindringsbanen vil fungere som en pålidelig og valid test til vurderingen af ​​balance og mobilitet.

Specifikt mål 4: Evaluer acceptabiliteten af ​​et faldforebyggelsesprogram. Hypotese: Der er ingen aktuelle faldforebyggelsesprogrammer tilgængelige for samfundet som et gratis samfundstjenesteprogram. Det menes, at programmet vil blive accepteret af samfundet såvel som fakultetet og studerende, der leder programmet.

Specifikt mål 5: Bestem, om sygdom modererer forholdet mellem virkningerne af et faldforebyggelsesprogram og funktionel mobilitet hos voksne med risiko for fald. Hypotese: Faldforebyggelsesprogrammer til forbedring af balance og funktionel mobilitet har været effektive for deltagere med risiko for fald. Dette program har til formål at vurdere, hvilken indvirkning et faldforebyggelsesprogram har på forskellige befolkningsgrupper.

Specifikt mål 6: Bestem virkningerne af faldforebyggelsesprogrammet på anticipatorisk postural vurdering og kompenserende postural vurdering.

Hypotese: Ældre voksne vil forbedre deres anticipatoriske posturale vurdering og kompenserende posturale vurdering (mindre omfang og hurtigere reaktioner af muskelaktivitet sammen med mindre kropsforskydning) som reaktion på balanceforstyrrelser som følge af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Telefonnummer: 786-725-4047
  • E-mail: mgarcia@usa.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Telefonnummer: 786-725-4010
  • E-mail: gsomarriba@usa.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • University of St Augustine for Health Science
        • Kontakt:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Telefonnummer: 4147 786-725-4047
          • E-mail: mgarcia@usa.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Aldersgruppe: 18-100
  • Risiko for fald (som bestemt af et af følgende:
  • Positiv historie med fald inden for 5 år
  • Timed up and Go <45 sekunder
  • Lægegodkendelse for deltagelse i Falls Prevention Program
  • Kan deltage i sessioner hver anden uge i 5 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til selvstændigt at knæle og sidde og på gulvet og vende tilbage til stolen
  • Tager receptpligtige antikoagulantia uden lægegodkendelse for at deltage
  • Ingen lægegodkendelse for deltagelse i Falls Prevention Program
  • Ikke i stand til at deltage i to-ugentlige on-site sessioner i 5 uger
  • Andre årsager, der kan begrænse deltagelse i intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i forebyggelse af fald
Interventionen består af 10 sessioner. En session om ugen består af forhindringsbanetræning. Den anden session består af faldstrategier og gang- og balanceøvelser. Hver session varer cirka 1,5 time
Interventionen består af 10 sessioner. En session om ugen består af forhindringsbanetræning. Den anden session fokuserer på faldstrategitræning og gang- og balanceøvelser. Hver session varer cirka 1,5 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer over tid i aktivitetsspecifik balancekonfidensskala fra baseline til et år
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala er et selvrapporteringsmål for balancesikkerhed ved at udføre forskellige aktiviteter uden at miste balancen eller opleve en følelse af ustabilitet.
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i Falls Efficacy Scale - International fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Et selvadministreret spørgeskema designet til at vurdere frygt for at falde i primært beboende ældre befolkning
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i Berg Balance Test fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Berg Balance Test bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i Functional Reach Test fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Funktionel rækkevidde måler deltageren for at fuldføre en fremadgående rækkevidde, mens han er i stående stilling
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i Single Limb Stance fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Single Limb Stance-testen er en måling til at vurdere individets evne til at stå ustøttet på et lem.
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i Tandem holdning fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Tandem Stance-testen er en måling til at vurdere individets evne til at stå ustøttet med den ene fod direkte foran den anden
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i 10-meter gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
10 Meter Walk Test er et præstationsmål, der bruges til at vurdere ganghastigheden i meter per sekund over en kort afstand
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i 6-minutters gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i Timed Up and Go fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Timed Up and Go-testen er et mål, der vurderer faldrisiko ved at udføre sidde til stå og gå
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i anticipatorisk og kompenserende postural vurdering fra baseline til 1-årig post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Elektromyografi mål for postural stabilitet i stående
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i forhindringsbanepræstation fra baseline til 1-årig post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Forhindringsbanen måler tid til at gennemføre 17 forhindringer og fejl udført på hver af forhindringerne
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændringer i faldforekomster fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Spørgeskemaet vurderer forekomst af fald, fald med skader og indlæggelseskrævende fald
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Ændrer overvågning af fysisk aktivitetsintensitet fra baseline til 1 år efter intervention
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.
Pulsovervågning under alle komponenter af faldforebyggelsesprogram
Baseline, 6 uger, 6 måneder og 1 år efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UR-0627-320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner