- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05771818
낙상의 위험이 있는 성인을 위한 지역사회 기반 낙상 예방 프로그램
이 중재 연구의 목표는 낙상과 관련된 위험 및 부상에 영향을 미치는 낙상 예방 프로그램을 구현하는 것입니다. 주요 질문은 낙상 위험이 있는 성인의 기능적 이동성에 대한 낙상 예방 프로그램의 효과를 배우고 조사하는 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 완전한 기능 이동성 평가
- 낙상 방지 장애물 코스 교육 완료
- 낙하 전략 교육 완료
- 완전한 걷기 및 균형 훈련
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 낙상과 관련된 위험 및 부상에 영향을 미치는 낙상 예방 프로그램을 구현하는 것입니다. 이 연구는 (1) 미국에서 처음으로 지역사회 봉사 프로그램으로 시행될 것임 (2) 균형 및 낙상에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정으로서 장애물 코스를 표준화하려고 시도할 것임 (3) ) 보건 과학을 위한 세인트 오거스틴 대학의 물리 치료 의사 커리큘럼에서 학생들을 위한 지역 사회 봉사 학습 기회를 통합하고 (4) 균형 및 조정 결함을 해결하기 위해 다양한 표준화되고 유효한 결과 측정을 사용하여 효과를 평가할 것입니다. , 낙상에 대한 두려움, 낙상 발생률, 보행 속도, 타당성 및 환자 인식 및 만족도.
특정 목표 1: 낙상 위험이 있는 성인의 기능적 이동성에 대한 낙상 예방 프로그램의 효과를 조사합니다. 가설: 신체 운동과 동적 균형 훈련은 낙상의 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 낙상 예방 프로그램은 균형, 보행 속도, 낙상에 대한 두려움, 낙상 빈도 및 낙상 기술 통합에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
특정 목표 2: 물리 치료 의사 커리큘럼 내에서 낙상 예방 프로그램을 만듭니다. 가설: 일반적으로 지역 사회에 도움이 되는 학습 기회인 지역 사회 봉사 활동은 물리 치료 의사 커리큘럼의 일부입니다. 낙상 예방 프로그램은 학생들의 적절한 참여를 통해 물리 치료를 위한 노인 재활 과정에 성공적으로 통합될 것으로 기대됩니다.
특정 목표 3: 낙상 위험의 척도로서 장애물 코스의 신뢰성과 타당성을 평가합니다. 가설: 낙상 방지 프로그램에는 참가자의 기능적 이동성과 서 있는 동적 균형에 크게 도전하는 17개 항목 장애물 코스가 포함되어 있습니다. 장애물 코스는 균형과 이동성 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 테스트 역할을 할 것으로 기대됩니다.
특정 목표 4: 낙상 예방 프로그램의 수용 가능성을 평가합니다. 가설: 현재 지역사회에서 무료 지역사회 봉사 프로그램으로 이용할 수 있는 낙상 예방 프로그램은 없습니다. 이 프로그램은 지역 사회뿐만 아니라 프로그램을 주도하는 교수진과 학생들에 의해 받아들여질 것으로 믿어집니다.
구체적인 목표 5: 질병이 낙상 예방 프로그램의 효과와 낙상의 위험이 있는 성인의 기능적 이동성 사이의 관계를 조절하는지 확인합니다. 가설: 균형과 기능적 이동성을 개선하기 위한 낙상 예방 프로그램은 낙상의 위험이 있는 참여자에게 효과적이었습니다. 이 프로그램은 낙상 예방 프로그램이 다양한 인구에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
특정 목표 6: 예상 자세 평가 및 보상 자세 평가에 대한 낙상 예방 프로그램의 효과를 결정합니다.
가설: 고령자는 개입의 결과 균형 교란에 대한 반응으로 예상 자세 평가 및 보상 자세 평가(신체 변위 감소와 함께 근육 활동의 크기 및 반응 속도 감소)를 개선할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
- 전화번호: 786-725-4047
- 이메일: mgarcia@usa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
- 전화번호: 786-725-4010
- 이메일: gsomarriba@usa.edu
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33134
- 모병
- University of St Augustine for Health Science
-
연락하다:
- Miguel Garcia, EdD
- 전화번호: 4147 786-725-4047
- 이메일: mgarcia@usa.edu
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연락하다:
- Gabriel Somarriba, EdD
- 전화번호: 4145 786-725-4045
- 이메일: gsomarriba@usa.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령대: 18-100
- 넘어질 위험이 있음(다음 중 하나에 의해 결정됨:
- 5년 이내 낙상 양성 병력
- 타임업 및 Go <45초
- 낙상 예방 프로그램 참여를 위한 의료 허가
- 5주 동안 격주 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 독립적으로 무릎을 꿇고 앉을 수 없으며 바닥에 앉아서 의자로 돌아갈 수 없습니다.
- 참여를 위해 의사의 승인 없이 처방 항응고제 복용
- 낙상 예방 프로그램 참여에 대한 의료 허가 없음
- 5주 동안 격주 현장 세션에 참석할 수 없습니다.
- 중재 참여를 제한할 수 있는 기타 이유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낙상 예방 교육
개입은 10개의 세션으로 구성됩니다.
일주일에 한 세션은 장애물 코스 훈련으로 구성됩니다.
다른 세션은 낙상 전략과 걷기 및 균형 운동으로 구성됩니다.
각 세션은 약 1.5시간 동안 진행됩니다.
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개입은 10개의 세션으로 구성됩니다.
일주일에 한 세션은 장애물 코스 훈련으로 구성됩니다.
다른 세션은 낙상 전략 훈련과 걷기 및 균형 운동에 중점을 둡니다.
각 세션은 약 1.5시간 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1년까지 활동별 균형 신뢰 척도의 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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활동별 균형 자신감 척도는 균형을 잃거나 불안정함을 경험하지 않고 다양한 활동을 수행하는 균형 자신감에 대한 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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낙상 효능 척도의 변화 - 기준선에서 1년 후까지의 국제
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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주로 지역사회에 거주하는 노인 인구에서 낙상에 대한 두려움을 평가하기 위해 고안된 자가 관리 설문지
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 Berg Balance Test의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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Berg Balance Test는 일련의 미리 결정된 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 기능 도달 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기능적 도달 범위는 참가자가 선 자세에서 전방 도달을 완료하도록 측정합니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 단일 사지 자세의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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Single Limb Stance 테스트는 개인이 한 팔다리로 지지 없이 설 수 있는 능력을 평가하기 위한 측정입니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지의 탠덤 자세 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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탠덤 자세 테스트는 한 발을 다른 발 바로 앞에 두고 지지 없이 서 있는 개인의 능력을 평가하는 측정입니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지의 10미터 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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10미터 걷기 테스트는 짧은 거리에서 초당 미터로 걷는 속도를 평가하는 데 사용되는 성능 측정입니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 Timed Up 및 Go의 변경 사항
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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Timed Up and Go 테스트는 앉아서 일어서서 걷기를 수행하여 낙상 위험을 평가하는 측정법입니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 예상 및 보상 자세 평가의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기립 자세 안정성의 근전도 측정
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 포스트 1년까지의 장애물 코스 성능 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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장애물 코스는 17개의 장애물을 완주하는 데 걸린 시간과 각 장애물에서 수행된 오류를 측정합니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 1년 후까지 낙상 발생의 변화
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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설문지는 낙상의 발생률, 부상으로 인한 낙상 및 입원이 필요한 낙상을 평가합니다.
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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기준선에서 개입 후 1년까지 신체 활동 강도 모니터링 변경
기간: 기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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낙상 예방 프로그램의 모든 구성 요소 중 심박수 모니터링
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기준선, 개입 후 6주, 6개월 및 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weerdesteyn V, Rijken H, Geurts AC, Smits-Engelsman BC, Mulder T, Duysens J. A five-week exercise program can reduce falls and improve obstacle avoidance in the elderly. Gerontology. 2006;52(3):131-41. doi: 10.1159/000091822.
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- Gallo E, Stelmach M, Frigeri F, Ahn DH. Determining Whether a Dosage-Specific and Individualized Home Exercise Program With Consults Reduces Fall Risk and Falls in Community-Dwelling Older Adults With Difficulty Walking: A Randomized Control Trial. J Geriatr Phys Ther. 2018 Jul/Sep;41(3):161-172. doi: 10.1519/JPT.0000000000000114.
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