Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de gemeenschap gebaseerd programma voor valpreventie voor volwassenen die risico lopen op vallen

Het doel van deze interventionele studie is het implementeren van een valpreventieprogramma om het risico op en verwondingen gerelateerd aan vallen te beïnvloeden. De belangrijkste vraag is om de effecten van een valpreventieprogramma op de functionele mobiliteit van volwassenen met een risico op vallen te leren kennen en te onderzoeken.

Deelnemers zullen:

  • Voltooi functionele mobiliteitsbeoordelingen
  • Volledige training valpreventie hindernisbaan
  • Voltooi de training valstrategieën
  • Volledige loop- en evenwichtstraining

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het implementeren van een valpreventieprogramma om het risico en letsel gerelateerd aan vallen te verminderen. Deze studie is innovatief omdat (1) het voor het eerst in de Verenigde Staten zal worden geïmplementeerd als een taakstrafprogramma (2) het zal proberen een hindernisbaan te standaardiseren als een betrouwbare en geldige uitkomstmaat voor evenwicht en vallen (3 ) het zal gemeenschapsgerichte leermogelijkheden bieden voor studenten in een curriculum voor doctor in de fysiotherapie aan de Universiteit van St. Augustine voor gezondheidswetenschappen en (4) het zal de effectiviteit beoordelen met behulp van een verscheidenheid aan gestandaardiseerde en valide uitkomstmaten om evenwichts- en coördinatietekorten aan te pakken valangst, valincidentie, loopsnelheid, haalbaarheid en patiëntbeleving en -tevredenheid.

Specifiek doel 1: De effecten onderzoeken van een valpreventieprogramma op de functionele mobiliteit van volwassenen met een risico op vallen. Hypothese: Het is aangetoond dat lichaamsbeweging en dynamische balanstraining effectief zijn bij het verminderen van het risico op vallen. Het programma Valpreventie zal een positief effect hebben op balans, loopsnelheid, valangst, valincidentie en inpassing van valtechnieken.

Specifiek doel 2: Een valpreventieprogramma opzetten binnen het curriculum van een doctor in de fysiotherapie. Hypothese: Community outreach, leermogelijkheden die de gemeenschap als geheel ten goede komen, maakt deel uit van het doctoraat in de fysiotherapie. Verwacht wordt dat het programma Valpreventie succesvol zal worden geïntegreerd in de cursus Geriatrische revalidatie voor fysiotherapie, met de juiste deelname van de studenten.

Specifiek doel 3: Evalueer de betrouwbaarheid en validiteit van een hindernisbaan als maatstaf voor het risico op vallen. Hypothese: Het programma voor valpreventie omvat een hindernisbaan van 17 onderdelen die de functionele mobiliteit en het dynamisch evenwicht bij staan ​​aanzienlijk uitdaagt. De verwachting is dat het hindernissenparcours zal dienen als een betrouwbare en valide toets voor de beoordeling van evenwicht en mobiliteit.

Specifiek doel 4: Evalueer de aanvaardbaarheid van een valpreventieprogramma. Hypothese: er zijn op dit moment geen programma's voor valpreventie beschikbaar voor de gemeenschap als een gratis taakstrafprogramma. Er wordt aangenomen dat het programma zal worden geaccepteerd door de gemeenschap, evenals door de faculteit en studenten die het programma leiden.

Specifiek doel 5: Vaststellen of ziekte de relatie tussen de effecten van een valpreventieprogramma en functionele mobiliteit van volwassenen met een risico op vallen matigt. Hypothese: Valpreventieprogramma's om het evenwicht en de functionele mobiliteit te verbeteren, zijn effectief geweest voor deelnemers met een risico op vallen. Dit programma heeft tot doel de impact van een valpreventieprogramma op verschillende populaties te beoordelen.

Specifiek doel 6: Vaststellen van de effecten van het programma Valpreventie op anticiperende houdingsevaluatie en compenserende houdingsevaluatie.

Hypothese: Oudere volwassenen zullen hun anticiperende houdingsbeoordeling en compenserende houdingsbeoordeling verbeteren (minder omvang en snellere reacties van spieractiviteit samen met minder verplaatsing van het lichaam) als reactie op evenwichtsverstoringen als gevolg van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Telefoonnummer: 786-725-4047
  • E-mail: mgarcia@usa.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Telefoonnummer: 786-725-4010
  • E-mail: gsomarriba@usa.edu

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Werving
        • University of St Augustine for Health Science
        • Contact:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Telefoonnummer: 4147 786-725-4047
          • E-mail: mgarcia@usa.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Leeftijdscategorie: 18-100
  • Risico op vallen (zoals bepaald door een van de volgende:
  • Positieve voorgeschiedenis van vallen binnen 5 jaar
  • Timed up and Go <45 seconden
  • Medische goedkeuring voor deelname aan het programma Valpreventie
  • In staat om tweewekelijkse sessies bij te wonen gedurende 5 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om zelfstandig te knielen en zitten en op de grond en terug te keren naar de stoel
  • Antistollingsmiddelen op recept gebruiken zonder toestemming van een arts om deel te nemen
  • Geen medische toestemming voor deelname aan het programma Valpreventie
  • Gedurende 5 weken niet in staat om tweewekelijkse sessies op locatie bij te wonen
  • Andere redenen die deelname aan interventie kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding Valpreventie
De interventie bestaat uit 10 sessies. Eén sessie per week bestaat uit hindernissenparcours. De andere sessie bestaat uit valstrategieën en loop- en evenwichtsoefeningen. Elke sessie duurt ongeveer 1,5 uur
De interventie bestaat uit 10 sessies. Eén sessie per week bestaat uit hindernissenparcours. De andere sessie richt zich op training van valstrategieën en loop- en evenwichtsoefeningen. Elke sessie duurt ongeveer 1,5 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de loop van de tijd in de activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal vanaf nulmeting tot één jaar
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De Activity-Specific Balance Confidence Scale is een zelfgerapporteerde maatstaf voor het evenwichtsvertrouwen bij het uitvoeren van verschillende activiteiten zonder het evenwicht te verliezen of een gevoel van onvastheid te ervaren.
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in Falls Efficacy Scale - Internationaal vanaf baseline tot 1 jaar na
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Een zelf in te vullen vragenlijst die is ontworpen om de angst om te vallen te beoordelen bij voornamelijk thuiswonende ouderen
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in Berg Balance Test vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De Berg Balance Test wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in Functional Reach Test vanaf baseline tot 1-jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De functionele reikwijdte meet de deelnemer om een ​​voorwaartse reikwijdte te voltooien terwijl hij in een staande positie staat
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in houding met enkele ledematen vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De Single Limb Stance-test is een meting om het vermogen van het individu te beoordelen om zonder ondersteuning op één ledemaat te staan.
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in tandemstand vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De tandemhoudingstest is een meting om het vermogen van het individu te beoordelen om zonder ondersteuning met één voet recht voor de andere te staan
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in de 10-meter looptest vanaf baseline tot 1 jaar na de start
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De 10 meter looptest is een prestatiemaatstaf die wordt gebruikt om de loopsnelheid in meters per seconde over een korte afstand te meten
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in 6-minuten looptest vanaf baseline tot 1-jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in Timed Up and Go vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De Timed Up and Go-test is een maatregel die het valrisico beoordeelt door het uitvoeren van zit-naar-stand en lopen
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in anticiperende en compenserende houdingsbeoordeling vanaf baseline tot 1 jaar post
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Elektromyografische maat voor houdingsstabiliteit bij staan
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in de prestaties van de hindernissenparcours vanaf de basislijn tot 1 jaar daarna
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De hindernisbaan meet de tijd om 17 hindernissen te voltooien en de gemaakte fouten op elk van de hindernissen
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Veranderingen in het aantal gevallen van vallen vanaf de basislijn tot 1 jaar later
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
De vragenlijst beoordeelt de incidentie van vallen, vallen met verwondingen en vallen waarbij ziekenhuisopname nodig is
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Verandert de monitoring van de intensiteit van fysieke activiteit vanaf de basislijn tot 1 jaar na de interventie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.
Hartslagmeting tijdens alle onderdelen van het valpreventieprogramma
Baseline, 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UR-0627-320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren