Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalny program zapobiegania upadkom dla dorosłych zagrożonych upadkiem

5 marca 2023 zaktualizowane przez: University of St. Augustine for Health Sciences

Celem tego badania interwencyjnego jest wdrożenie programu zapobiegania upadkom, aby wpłynąć na ryzyko i urazy związane z upadkami. Głównym pytaniem jest poznanie i zbadanie wpływu programu zapobiegania upadkom na mobilność funkcjonalną osób dorosłych zagrożonych upadkami.

Uczestnicy będą:

  • Pełne oceny mobilności funkcjonalnej
  • Ukończ szkolenie w zakresie zapobiegania upadkom na torze przeszkód
  • Ukończ szkolenie w zakresie strategii upadków
  • Kompletny trening chodu i równowagi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest wdrożenie Programu Zapobiegania Upadkom, aby wpłynąć na ryzyko i urazy związane z upadkami. To badanie jest innowacyjne, ponieważ (1) zostanie po raz pierwszy wdrożone jako program prac społecznych w Stanach Zjednoczonych (2) będzie próbą ujednolicenia toru przeszkód jako wiarygodnego i ważnego środka do pomiaru równowagi i upadków (3 ) uwzględni możliwość uczenia się przez społeczność dla studentów w programie studiów doktora fizjoterapii na Uniwersytecie św. Augustyna Nauk o Zdrowiu oraz (4) oceni skuteczność za pomocą różnych standardowych i ważnych miar wyników w celu rozwiązania problemów z równowagą i koordynacją , lęk przed upadkiem, częstotliwość upadków, szybkość chodu, wykonalność oraz percepcja i satysfakcja pacjenta.

Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu programu zapobiegania upadkom na mobilność funkcjonalną osób dorosłych zagrożonych upadkami. Hipoteza: Wykazano, że ćwiczenia fizyczne i dynamiczny trening równowagi skutecznie zmniejszają ryzyko upadków. Program zapobiegania upadkom będzie miał pozytywny wpływ na równowagę, szybkość chodu, lęk przed upadkami, częstotliwość upadków oraz włączenie technik upadków.

Cel szczegółowy 2: Stworzenie programu zapobiegania upadkom w ramach programu studiów doktoranckich na kierunku fizjoterapia. Hipoteza: Działania społeczne, które są możliwościami uczenia się, które przynoszą korzyści całej społeczności, są częścią programu nauczania doktora fizjoterapii. Oczekuje się, że program zapobiegania upadkom zostanie pomyślnie włączony do kursu rehabilitacji geriatrycznej dla fizjoterapii przy odpowiednim udziale studentów.

Cel szczegółowy 3: Ocena wiarygodności i trafności toru przeszkód jako miary ryzyka upadku. Hipoteza: Program zapobiegania upadkom obejmuje tor przeszkód składający się z 17 elementów, który w znacznym stopniu stanowi wyzwanie dla mobilności funkcjonalnej uczestnika i równowagi dynamicznej w pozycji stojącej. Oczekuje się, że tor przeszkód będzie rzetelnym i miarodajnym sprawdzianem oceny równowagi i sprawności ruchowej.

Cel szczegółowy 4: Ocena dopuszczalności programu zapobiegania upadkom. Hipoteza: Obecnie nie ma żadnych programów zapobiegania upadkom dostępnych dla społeczności jako bezpłatny program prac społecznych. Uważa się, że program zostanie zaakceptowany przez społeczność, a także wykładowców i studentów prowadzących program.

Cel szczegółowy 5: Ustalenie, czy choroba łagodzi związek między skutkami Programu zapobiegania upadkom a mobilnością funkcjonalną osób dorosłych zagrożonych upadkami. Hipoteza: Programy zapobiegania upadkom mające na celu poprawę równowagi i mobilności funkcjonalnej okazały się skuteczne w przypadku uczestników zagrożonych upadkiem. Program ten będzie miał na celu ocenę wpływu programu zapobiegania upadkom na różne populacje.

Cel szczegółowy 6: Określenie wpływu programu zapobiegania upadkom na przewidywaną ocenę postawy i kompensacyjną ocenę postawy.

Hipoteza: Starsi dorośli poprawią przewidywaną ocenę postawy i kompensacyjną ocenę postawy (mniejsza intensywność i szybsze reakcje aktywności mięśni wraz z mniejszym przemieszczeniem ciała) w odpowiedzi na zaburzenia równowagi w wyniku interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Numer telefonu: 786-725-4047
  • E-mail: mgarcia@usa.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Numer telefonu: 786-725-4010
  • E-mail: gsomarriba@usa.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • University of St Augustine for Health Science
        • Kontakt:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Numer telefonu: 4147 786-725-4047
          • E-mail: mgarcia@usa.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Przedział wiekowy: 18-100 lat
  • Zagrożone upadkiem (określone na podstawie któregokolwiek z poniższych kryteriów:
  • Pozytywna historia upadków w ciągu 5 lat
  • Czas i gotowe <45 sekund
  • Zwolnienie lekarskie na udział w Programie Zapobiegania Upadkom
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach co dwa tygodnie przez 5 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do samodzielnego klękania i siadania oraz leżenia na podłodze i powrotu na krzesło
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych na receptę bez zezwolenia lekarza na udział
  • Brak zgody lekarza na udział w Programie zapobiegania upadkom
  • Niemożność uczestniczenia w odbywających się co dwa tygodnie sesjach na miejscu przez 5 tygodni
  • Inne przyczyny, które mogą ograniczać udział w interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z zapobiegania upadkom
Interwencja składa się z 10 sesji. Jedna sesja w tygodniu składa się z treningu na torze przeszkód. Druga sesja składa się ze strategii upadków oraz ćwiczeń chodu i równowagi. Każda sesja trwa około 1,5 godziny
Inny: Program zapobiegania upadkom
Interwencja składa się z 10 sesji. Jedna sesja w tygodniu składa się z treningu na torze przeszkód. Druga sesja koncentruje się na treningu strategii upadków oraz ćwiczeniach chodzenia i utrzymywania równowagi. Każda sesja trwa około 1,5 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w czasie w skali ufności salda specyficznego dla działań od wartości bazowej do jednego roku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Skala Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności jest samoopisową miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych czynności bez utraty równowagi lub odczuwania niestabilności.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w Skali Skuteczności Upadków – Międzynarodowa od wartości wyjściowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przeznaczony do oceny lęku przed upadkiem w starszej populacji, głównie zamieszkującej społeczność
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w teście równowagi Berga od punktu początkowego do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Berg Balance Test służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w teście zasięgu funkcjonalnego od punktu początkowego do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zasięg funkcjonalny mierzy uczestnika w celu wykonania wyciągnięcia do przodu w pozycji stojącej
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w postawie pojedynczej kończyny od wartości wyjściowej do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Test pojedynczej kończyny jest pomiarem oceniającym zdolność danej osoby do stania bez podparcia na jednej kończynie.
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w postawie tandemowej od punktu początkowego do 1-rocznego postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Test Tandem Stance to pomiar oceniający zdolność danej osoby do stania bez podparcia z jedną stopą bezpośrednio przed drugą
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w 10-metrowym teście marszu od wartości początkowej do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
10-metrowy test marszu jest miarą wydajności używaną do oceny prędkości chodu w metrach na sekundę na krótkim dystansie
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w 6-minutowym teście marszu od wartości początkowej do rocznej obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w Timed Up and Go od wartości początkowej do rocznej postu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Test Timed Up and Go to miara, która ocenia ryzyko upadku poprzez wykonywanie czynności z pozycji siedzącej do stania i chodzenia
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w antycypacyjnej i kompensacyjnej ocenie posturalnej od stanu początkowego do rocznej oceny posturalnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Elektromiograficzna miara stabilności postawy w pozycji stojącej
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany wyników na torze przeszkód od wartości początkowej do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Tor przeszkód mierzy czas pokonania 17 przeszkód i błędy popełniane na każdej z przeszkód
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmiany w częstości występowania upadków od wartości początkowej do 1 roku po
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Kwestionariusz ocenia częstość upadków, upadków z urazami oraz upadków wymagających hospitalizacji
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Zmienia monitorowanie intensywności aktywności fizycznej z poziomu wyjściowego na rok po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.
Monitorowanie tętna podczas wszystkich elementów programu zapobiegania upadkom
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UR-0627-320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj