Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní program prevence pádů pro dospělé ohrožené pády

5. března 2023 aktualizováno: University of St. Augustine for Health Sciences

Cílem této intervenční studie je zavést Program prevence pádů, který by ovlivnil riziko a zranění související s pády. Hlavní otázkou je naučit se a zkoumat účinky programu prevence pádů na funkční mobilitu dospělých ohrožených pádem.

Účastníci budou:

  • Kompletní funkční hodnocení mobility
  • Dokončete trénink překážkové dráhy v prevenci pádů
  • Dokončete školení Falls Strategies
  • Kompletní trénink chůze a rovnováhy

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zavést Program prevence pádů, který by ovlivnil riziko a zranění související s pády. Tato studie je inovativní v tom, že (1) bude poprvé ve Spojených státech implementována jako program komunitních služeb (2) pokusí se standardizovat překážkovou dráhu jako spolehlivé a platné měřítko výsledku pro rovnováhu a pády (3 ) bude zahrnovat komunitní vzdělávací příležitost pro studenty v doktorském studijním programu fyzikální terapie na University of St. Augustine for Health Sciences a (4) bude hodnotit účinnost pomocí různých standardizovaných a platných výstupních opatření k řešení deficitů rovnováhy a koordinace , strach z pádu, výskyt pádu, rychlost chůze, proveditelnost a vnímání a spokojenost pacienta.

Specifický cíl 1: Prozkoumat účinky programu prevence pádů na funkční mobilitu dospělých ohrožených pádem. Hypotéza: Fyzické cvičení a trénink dynamické rovnováhy se ukázaly jako účinné při snižování rizika pádů. Program prevence pádů bude mít pozitivní vliv na rovnováhu, rychlost chůze, strach z pádů, výskyt pádů a začlenění pádových technik.

Specifický cíl 2: Vytvořit program prevence pádů v rámci studijního plánu doktora fyzikální terapie. Hypotéza: Komunitní dosah, což jsou příležitosti ke vzdělávání, které jsou přínosem pro komunitu jako celek, jsou součástí studijního plánu doktora fyzikální terapie. Očekává se, že Program prevence pádů bude úspěšně začleněn do kurzu Geriatrická rehabilitace pro fyzikální terapii s odpovídající účastí studentů.

Specifický cíl 3: Vyhodnotit spolehlivost a platnost překážkové dráhy jako míru rizika pádu. Hypotéza: Program prevence pádů zahrnuje překážkovou dráhu o 17 položkách, která výrazně zpochybňuje funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu ve stoje. Očekává se, že překážková dráha bude sloužit jako spolehlivý a platný test pro hodnocení rovnováhy a mobility.

Specifický cíl 4: Vyhodnotit přijatelnost programu prevence pádů. Hypotéza: V současné době neexistují žádné programy prevence pádů dostupné komunitě jako bezplatný program veřejně prospěšných prací. Předpokládá se, že program bude přijat komunitou i učiteli a studenty, kteří program vedou.

Specifický cíl 5: Zjistit, zda nemoc zmírňuje vztah mezi účinky Programu prevence pádů a funkční mobilitou dospělých ohrožených pády. Hypotéza: Programy prevence pádů pro zlepšení rovnováhy a funkční mobility byly účinné u účastníků ohrožených pádem. Tento program se zaměří na posouzení dopadu programu prevence pádů na různé populace.

Specifický cíl 6: Určit účinky Programu prevence pádů na předběžné hodnocení držení těla a kompenzační hodnocení držení těla.

Hypotéza: Starší dospělí zlepší své anticipační posturální hodnocení a kompenzační posturální hodnocení (menší rozsah a rychlejší reakce svalové aktivity spolu s menším tělesným posunem) v reakci na poruchy rovnováhy v důsledku intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Telefonní číslo: 786-725-4047
  • E-mail: mgarcia@usa.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Telefonní číslo: 786-725-4010
  • E-mail: gsomarriba@usa.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33134
        • Nábor
        • University of St Augustine for Health Science
        • Kontakt:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Telefonní číslo: 4147 786-725-4047
          • E-mail: mgarcia@usa.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věkové rozmezí: 18-100
  • Riziko pádu (jak je určeno některým z následujících:
  • Pozitivní historie pádů do 5 let
  • Čas vypršel a jděte <45 sekund
  • Lékařské potvrzení pro účast v Programu prevence pádů
  • Schopnost navštěvovat dvoutýdenní sezení po dobu 5 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný samostatně klečet a sedět a na podlaze a vrátit se na židli
  • Užívání antikoagulancií na předpis bez povolení lékaře k účasti
  • Žádné lékařské potvrzení pro účast v programu prevence pádů
  • Po dobu 5 týdnů nelze navštěvovat dvoutýdenní sezení na místě
  • Další důvody, které mohou omezovat účast na intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení prevence pádů
Intervence se skládá z 10 sezení. Jeden trénink týdně se skládá z tréninku na překážkové dráze. Další sezení se skládá ze strategií pádů a cvičení chůze a rovnováhy. Každé sezení trvá přibližně 1,5 hodiny
Jiný: Program prevence pádů
Intervence se skládá z 10 sezení. Jeden trénink týdně se skládá z tréninku na překážkové dráze. Druhá část se zaměřuje na trénink pádových strategií a cvičení chůze a rovnováhy. Každé sezení trvá přibližně 1,5 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průběhu času ve škále spolehlivosti bilance specifické pro aktivity od výchozího stavu po jeden rok
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Škála sebevědomí rovnováhy podle činností je sebehodnotící míra sebedůvěry při provádění různých činností bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability.
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v Falls Efficacy Scale - International od základní linie po 1-roční příspěvek
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Samoobslužný dotazník určený k posouzení strachu z pádu u starší populace převážně žijící v komunitě
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v Berg Balance Test od výchozího stavu k 1-ročnímu příspěvku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Berg Balance Test se používá k objektivnímu stanovení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů.
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v testu funkčního dosahu od výchozího stavu po 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Funkční dosah měří, že účastník dokončí dosah vpřed ve stoje
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v postoji jedné končetiny od výchozího stavu po 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Test postoje jedné končetiny je měřením k posouzení schopnosti jedince stát bez opory na jedné končetině.
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v tandemovém postoji od výchozího stavu k 1-ročnímu postu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Test tandemového postoje je měření pro posouzení schopnosti jedince stát bez opory s jednou nohou přímo před druhou.
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v testu 10metrové chůze od výchozího stavu po 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
10metrový test chůze je výkonnostní měřítko používané k posouzení rychlosti chůze v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v testu 6minutové chůze od výchozího stavu k 1-ročnímu testu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v Timed Up and Go ze základní linie na 1 rok post
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Test Timed Up and Go je měřítkem, které hodnotí riziko pádu prováděním sedni, stoje a chůze
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny v anticipačním a kompenzačním posturálním hodnocení z výchozího stavu na 1 rok po
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Elektromyografické měření posturální stability ve stoji
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny ve výkonnosti překážkové dráhy od výchozího stavu po 1 rok
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Překážková dráha měří čas k dokončení 17 překážek a chyb provedených na každé z překážek
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Změny ve výskytu pádů od výchozího stavu do 1 roku po
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Dotazník hodnotí výskyt pádů, pádů s úrazem a pádů vyžadujících hospitalizaci
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Mění monitorování intenzity fyzické aktivity z výchozího stavu na 1 rok po intervenci
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.
Monitorování srdeční frekvence během všech součástí programu prevence pádů
Výchozí stav, 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of St. Augustine for Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UR-0627-320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Program prevence pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit