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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05771818
Un programme communautaire de prévention des chutes pour les adultes à risque de chutes
L'objectif de cette étude interventionnelle est de mettre en œuvre un programme de prévention des chutes afin d'avoir un impact sur les risques et les blessures liés aux chutes. La question principale est de connaître et d'examiner les effets d'un programme de prévention des chutes sur la mobilité fonctionnelle des adultes à risque de chute.
Les participants vont :
- Bilans complets de mobilité fonctionnelle
- Compléter la formation de parcours d'obstacles pour la prévention des chutes
- Terminer la formation sur les stratégies de chute
- Entraînement complet à la marche et à l'équilibre
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de mettre en œuvre un programme de prévention des chutes afin d'avoir un impact sur les risques et les blessures liés aux chutes. Cette étude est novatrice en ce sens (1) qu'elle sera mise en œuvre en tant que programme de service communautaire pour la première fois aux États-Unis (2) qu'elle tentera de normaliser une course d'obstacles en tant que mesure de résultat fiable et valide pour l'équilibre et les chutes (3 ) il intégrera une opportunité d'apprentissage communautaire pour les étudiants d'un programme de doctorat en physiothérapie à l'Université de St. Augustine pour les sciences de la santé et (4) il évaluera l'efficacité à l'aide d'une variété de mesures de résultats standardisées et valides pour résoudre les déficits d'équilibre et de coordination , la peur de tomber, l'incidence des chutes, la vitesse de marche, la faisabilité et la perception et la satisfaction du patient.
Objectif spécifique 1 : Examiner les effets d'un programme de prévention des chutes sur la mobilité fonctionnelle des adultes à risque de chute. Hypothèse : L'exercice physique et l'entraînement à l'équilibre dynamique se sont avérés efficaces pour réduire le risque de chute. Le programme de prévention des chutes aura un effet positif sur l'équilibre, la vitesse de marche, la peur des chutes, l'incidence des chutes et l'intégration des techniques de chute.
Objectif spécifique 2 : Créer un programme de prévention des chutes dans le cadre d'un cursus de doctorat en physiothérapie. Hypothèse : Les activités de sensibilisation communautaire, qui sont des opportunités d'apprentissage qui profitent à l'ensemble de la communauté, font partie du programme d'études du doctorat en physiothérapie. On s'attend à ce que le programme de prévention des chutes soit intégré avec succès au cours de réadaptation gériatrique pour la physiothérapie avec la participation appropriée des étudiants.
Objectif spécifique 3 : Évaluer la fiabilité et la validité d'un parcours d'obstacles comme mesure du risque de chute. Hypothèse : Le programme de prévention des chutes comprend un parcours d'obstacles en 17 items qui met à l'épreuve de manière significative la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique en position debout du participant. On s'attend à ce que la course à obstacles serve de test fiable et valide pour l'évaluation de l'équilibre et de la mobilité.
Objectif spécifique 4 : Évaluer l'acceptabilité d'un programme de prévention des chutes. Hypothèse : Il n'existe actuellement aucun programme de prévention des chutes disponible dans la communauté en tant que programme de service communautaire gratuit. On pense que le programme sera accepté par la communauté ainsi que par les professeurs et les étudiants qui dirigent le programme.
Objectif spécifique 5 : Déterminer si la maladie modère la relation entre les effets d'un programme de prévention des chutes et la mobilité fonctionnelle des adultes à risque de chute. Hypothèse : Les programmes de prévention des chutes visant à améliorer l'équilibre et la mobilité fonctionnelle ont été efficaces pour les participants à risque de chute. Ce programme visera à évaluer l'impact d'un programme de prévention des chutes sur différentes populations.
Objectif spécifique 6 : Déterminer les effets du programme de prévention des chutes sur l'évaluation posturale anticipée et l'évaluation posturale compensatoire.
Hypothèse : Les personnes âgées amélioreront leur évaluation posturale anticipée et leur évaluation posturale compensatoire (moins d'ampleur et réponses plus rapides de l'activité musculaire ainsi que moins de déplacement du corps) en réponse aux perturbations de l'équilibre résultant de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
- Numéro de téléphone: 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
- Numéro de téléphone: 786-725-4010
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33134
- Recrutement
- University of St Augustine for Health Science
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Contact:
- Miguel Garcia, EdD
- Numéro de téléphone: 4147 786-725-4047
- E-mail: mgarcia@usa.edu
-
Contact:
- Gabriel Somarriba, EdD
- Numéro de téléphone: 4145 786-725-4045
- E-mail: gsomarriba@usa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Tranche d'âge : 18-100
- À risque de chutes (tel que déterminé par l'un des éléments suivants :
- Antécédents positifs de chutes dans les 5 ans
- Chronométré et Go <45 secondes
- Autorisation médicale pour la participation au programme de prévention des chutes
- Capable d'assister à des sessions bihebdomadaires pendant 5 semaines
Critère d'exclusion:
- Incapable de s'agenouiller et de s'asseoir indépendamment et sur le sol et de retourner à la chaise
- Prendre des anticoagulants sur ordonnance sans l'autorisation du médecin de participer
- Aucune autorisation médicale pour participer au programme de prévention des chutes
- Impossible d'assister à des séances sur place toutes les deux semaines pendant 5 semaines
- Autres raisons pouvant limiter la participation à l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation sur la prévention des chutes
L'intervention se compose de 10 séances.
Une séance par semaine consiste en un entraînement à la course d'obstacles.
L'autre session consiste en des stratégies de chute et des exercices de marche et d'équilibre.
Chaque séance dure environ 1h30
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L'intervention se compose de 10 séances.
Une séance par semaine consiste en un entraînement à la course d'obstacles.
L'autre session se concentre sur la formation aux stratégies de chute et les exercices de marche et d'équilibre.
Chaque séance dure environ 1h30.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements au fil du temps dans l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités, du niveau de référence à un an
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités est une mesure d'auto-évaluation de la confiance en équilibre dans l'exécution de diverses activités sans perdre l'équilibre ou éprouver un sentiment d'instabilité.
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans l'échelle d'efficacité des chutes - International de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Un questionnaire auto-administré conçu pour évaluer la peur de tomber dans la population âgée principalement vivant dans la communauté
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Modifications du test d'équilibre de Berg entre le départ et un an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le test d'équilibre de Berg est utilisé pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans le test de portée fonctionnelle de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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La portée fonctionnelle mesure le participant pour effectuer une portée vers l'avant en position debout
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans la position d'un seul membre de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le test Single Limb Stance est une mesure permettant d'évaluer la capacité d'un individu à se tenir debout sans appui sur un membre.
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans la position en tandem de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le test Tandem Stance est une mesure pour évaluer la capacité de l'individu à se tenir debout sans support avec un pied directement devant l'autre
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans le test de marche de 10 mètres de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le test de marche de 10 mètres est une mesure de performance utilisée pour évaluer la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans le test de marche de 6 minutes entre le départ et 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans Timed Up and Go de la ligne de base à la publication d'un an
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le test Timed Up and Go est une mesure qui évalue le risque de chute en s'asseyant debout et en marchant
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans l'évaluation posturale anticipée et compensatoire de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Mesure électromyographique de la stabilité posturale en position debout
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans la performance des courses d'obstacles de la ligne de base à 1 an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le parcours d'obstacles mesure le temps nécessaire pour franchir 17 obstacles et les erreurs commises sur chacun des obstacles
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Changements dans les occurrences de chutes entre le départ et un an après
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Le questionnaire évalue l'incidence des chutes, des chutes avec blessures et des chutes nécessitant une hospitalisation
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Change la surveillance de l'intensité de l'activité physique de la ligne de base à 1 an après l'intervention
Délai: Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Surveillance de la fréquence cardiaque pendant toutes les composantes du programme de prévention des chutes
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Au départ, 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weerdesteyn V, Rijken H, Geurts AC, Smits-Engelsman BC, Mulder T, Duysens J. A five-week exercise program can reduce falls and improve obstacle avoidance in the elderly. Gerontology. 2006;52(3):131-41. doi: 10.1159/000091822.
- Rosendahl E, Gustafson Y, Nordin E, Lundin-Olsson L, Nyberg L. A randomized controlled trial of fall prevention by a high-intensity functional exercise program for older people living in residential care facilities. Aging Clin Exp Res. 2008 Feb;20(1):67-75. doi: 10.1007/BF03324750.
- Gallo E, Stelmach M, Frigeri F, Ahn DH. Determining Whether a Dosage-Specific and Individualized Home Exercise Program With Consults Reduces Fall Risk and Falls in Community-Dwelling Older Adults With Difficulty Walking: A Randomized Control Trial. J Geriatr Phys Ther. 2018 Jul/Sep;41(3):161-172. doi: 10.1519/JPT.0000000000000114.
- Hewitt J, Goodall S, Clemson L, Henwood T, Refshauge K. Progressive Resistance and Balance Training for Falls Prevention in Long-Term Residential Aged Care: A Cluster Randomized Trial of the Sunbeam Program. J Am Med Dir Assoc. 2018 Apr;19(4):361-369. doi: 10.1016/j.jamda.2017.12.014.
- Gudnadottir M, Thorsteinsdottir TK, Mogensen B, Aspelund T, Thordardottir EB. Accidental injuries among older adults: An incidence study. Int Emerg Nurs. 2018 Sep;40:12-17. doi: 10.1016/j.ienj.2018.03.003. Epub 2018 Apr 13.
- Stewart Williams J, Kowal P, Hestekin H, O'Driscoll T, Peltzer K, Yawson A, Biritwum R, Maximova T, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Wu F, Arokiasamy P, Chatterji S; SAGE collaborators. Prevalence, risk factors and disability associated with fall-related injury in older adults in low- and middle-incomecountries: results from the WHO Study on global AGEing and adult health (SAGE). BMC Med. 2015 Jun 23;13:147. doi: 10.1186/s12916-015-0390-8.
- Oyetunji TA, Ong'uti SK, Bolorunduro OB, Gonzalez DO, Cornwell EE, Haider AH. Epidemiologic trend in elderly domestic injury. J Surg Res. 2012 Apr;173(2):206-11. doi: 10.1016/j.jss.2011.05.003. Epub 2011 May 31.
- Saveman BI, Bjornstig U. Unintentional injuries among older adults in northern Sweden--a one-year population-based study. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):185-93. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00810.x.
- Scariot V, Rios JL, Claudino R, Dos Santos EC, Angulski HBB, Dos Santos MJ. Both anticipatory and compensatory postural adjustments are adapted while catching a ball in unstable standing posture. J Bodyw Mov Ther. 2016 Jan;20(1):90-97. doi: 10.1016/j.jbmt.2015.06.007. Epub 2015 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UR-0627-320
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