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Un programma di prevenzione delle cadute basato sulla comunità per adulti a rischio di cadute

5 marzo 2023 aggiornato da: University of St. Augustine for Health Sciences

L'obiettivo di questo studio interventistico è implementare un programma di prevenzione delle cadute per incidere sul rischio e sugli infortuni correlati alle cadute. La questione principale è apprendere ed esaminare gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute sulla mobilità funzionale degli adulti a rischio di cadute.

I partecipanti:

  • Valutazioni complete della mobilità funzionale
  • Completa la formazione sul percorso a ostacoli per la prevenzione delle cadute
  • Completa l'addestramento sulle strategie di caduta
  • Allenamento completo della camminata e dell'equilibrio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è implementare un programma di prevenzione delle cadute per incidere sul rischio e sugli infortuni legati alle cadute. Questo studio è innovativo in quanto (1) sarà implementato come programma di servizio alla comunità per la prima volta negli Stati Uniti (2) tenterà di standardizzare un percorso a ostacoli come misura di risultato affidabile e valida per l'equilibrio e le cadute (3 ) incorporerà l'opportunità di apprendimento di sensibilizzazione della comunità per gli studenti in un curriculum di dottorato in terapia fisica presso l'Università di St. Augustine per le scienze della salute e (4) valuterà l'efficacia utilizzando una varietà di misure di esito standardizzate e valide per affrontare i deficit di equilibrio e coordinazione , paura di cadere, incidenza di cadute, velocità dell'andatura, fattibilità e percezione e soddisfazione del paziente.

Obiettivo specifico 1: esaminare gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute sulla mobilità funzionale degli adulti a rischio di cadute. Ipotesi: l'esercizio fisico e l'allenamento dinamico dell'equilibrio si sono dimostrati efficaci nel ridurre il rischio di cadute. Il programma di prevenzione delle cadute avrà un effetto positivo sull'equilibrio, sulla velocità dell'andatura, sulla paura delle cadute, sull'incidenza delle cadute e sull'incorporazione delle tecniche di caduta.

Obiettivo specifico 2: Creare un programma di prevenzione delle cadute all'interno di un curriculum di Dottore in Fisioterapia. Ipotesi: la sensibilizzazione della comunità che sono opportunità di apprendimento a beneficio della comunità in generale fanno parte del curriculum del dottore in terapia fisica. Si prevede che il programma di prevenzione delle cadute sarà integrato con successo nel corso di riabilitazione geriatrica per la terapia fisica con un'adeguata partecipazione degli studenti.

Obiettivo specifico 3: valutare l'affidabilità e la validità di un percorso ad ostacoli come misura del rischio di caduta. Ipotesi: il programma di prevenzione delle cadute include un percorso a ostacoli di 17 elementi che sfida in modo significativo la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico del partecipante. Si prevede che il percorso ad ostacoli servirà da test affidabile e valido per la valutazione dell'equilibrio e della mobilità.

Obiettivo specifico 4: valutare l'accettabilità di un programma di prevenzione delle cadute. Ipotesi: non ci sono attualmente programmi di prevenzione delle cadute a disposizione della comunità come programma di servizio comunitario gratuito. Si ritiene che il programma sarà accettato dalla comunità, nonché dalla facoltà e dagli studenti che lo guidano.

Obiettivo specifico 5: Determinare se la malattia moderi la relazione tra gli effetti di un programma di prevenzione delle cadute e la mobilità funzionale degli adulti a rischio di cadute. Ipotesi: i programmi di prevenzione delle cadute per migliorare l'equilibrio e la mobilità funzionale sono stati efficaci per i partecipanti a rischio di cadute. Questo programma mirerà a valutare l'impatto che un programma di prevenzione delle cadute ha su diverse popolazioni.

Obiettivo specifico 6: determinare gli effetti del programma di prevenzione delle cadute sulla valutazione posturale preventiva e sulla valutazione posturale compensativa.

Ipotesi: gli adulti più anziani miglioreranno la loro valutazione posturale anticipata e la valutazione posturale compensativa (minore grandezza e risposte più rapide dell'attività muscolare insieme a un minore spostamento del corpo) in risposta alle perturbazioni dell'equilibrio come risultato dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Numero di telefono: 786-725-4047
  • Email: mgarcia@usa.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Numero di telefono: 786-725-4010
  • Email: gsomarriba@usa.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Reclutamento
        • University of St Augustine for Health Science
        • Contatto:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Numero di telefono: 4147 786-725-4047
          • Email: mgarcia@usa.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Fascia d'età: 18-100
  • A rischio di cadute (come determinato da uno dei seguenti:
  • Storia positiva di cadute entro 5 anni
  • Tempo scaduto e vai <45 secondi
  • Autorizzazione medica per la partecipazione al programma di prevenzione delle cadute
  • In grado di partecipare a sessioni bisettimanali per 5 settimane

Criteri di esclusione:

  • Incapace di inginocchiarsi e sedersi autonomamente e sul pavimento e tornare alla sedia
  • Assunzione di anticoagulanti su prescrizione senza l'autorizzazione del medico a partecipare
  • Nessuna autorizzazione medica per la partecipazione al programma di prevenzione delle cadute
  • Impossibile partecipare a sessioni bisettimanali in loco per 5 settimane
  • Altri motivi che possono limitare la partecipazione all'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla prevenzione delle cadute
L'intervento si compone di 10 sessioni. Una sessione a settimana consiste in un allenamento con corsa ad ostacoli. L'altra sessione consiste in strategie di caduta ed esercizi di deambulazione ed equilibrio. Ogni sessione dura circa 1,5 ore
Altro: Programma di prevenzione delle cadute
L'intervento si compone di 10 sessioni. Una sessione a settimana consiste in un allenamento con corsa ad ostacoli. L'altra sessione si concentra sull'allenamento delle strategie di caduta e sugli esercizi di deambulazione ed equilibrio. Ogni sessione dura circa 1,5 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tempo nella scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività dal basale a un anno
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
La scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività è una misura self-report della fiducia nell'equilibrio nell'eseguire varie attività senza perdere l'equilibrio o provare un senso di instabilità.
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nella scala di efficacia delle cadute - Internazionale dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Un questionario autosomministrato progettato per valutare la paura di cadere nella popolazione anziana prevalentemente residente in comunità
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nel Berg Balance Test dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il Berg Balance Test viene utilizzato per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Modifiche nel test di copertura funzionale dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
La portata funzionale misura il partecipante per completare una portata in avanti mentre è in posizione eretta
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nella posizione dell'arto singolo dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il test Single Limb Stance è una misurazione per valutare la capacità dell'individuo di stare in piedi senza supporto su un arto.
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nella posizione in tandem dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il test Tandem Stance è una misurazione per valutare la capacità dell'individuo di stare in piedi senza supporto con un piede direttamente davanti all'altro
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nel test del cammino di 10 metri dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il 10 Meter Walk Test è una misura delle prestazioni utilizzata per valutare la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nel test del cammino di 6 minuti dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti in Timed Up and Go dal basale al post di 1 anno
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il test Timed Up and Go è una misura che valuta il rischio di caduta eseguendo sit to stand e camminando
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nella valutazione posturale anticipatoria e compensativa dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Misura elettromiografica della stabilità posturale in piedi
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nelle prestazioni della corsa a ostacoli dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il percorso a ostacoli misura il tempo per completare 17 ostacoli e gli errori eseguiti su ciascuno degli ostacoli
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambiamenti nelle occorrenze di cadute dal basale a 1 anno dopo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Il questionario valuta l'incidenza di cadute, cadute con traumi e cadute che hanno richiesto il ricovero
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Cambia il monitoraggio dell'intensità dell'attività fisica dal basale a 1 anno dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.
Monitoraggio della frequenza cardiaca durante tutte le componenti del programma di prevenzione delle cadute
Basale, 6 settimane, 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of St. Augustine for Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UR-0627-320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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