Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et fellesskapsbasert fallforebyggingsprogram for voksne med risiko for fall

Målet med denne intervensjonsstudien er å implementere et fallforebyggingsprogram for å påvirke risikoen og skadene knyttet til fall. Hovedspørsmålet er å lære og undersøke effektene av et fallforebyggende program på funksjonell mobilitet til voksne med risiko for fall.

Deltakerne vil:

  • Fullfør funksjonelle mobilitetsvurderinger
  • Fullfør Fallforebyggende hinderløypeopplæring
  • Fullfør Falls Strategies Training
  • Fullfør gang- og balansetrening

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å implementere et fallforebyggingsprogram for å påvirke risikoen og skadene knyttet til fall. Denne studien er nyskapende ved at (1) den vil bli implementert som et samfunnstjenesteprogram for første gang i USA (2) den vil forsøke å standardisere en hinderløype som et pålitelig og gyldig utfallsmål for balanse og fall (3 ) den vil inkludere fellesskapsoppsøkende læringsmuligheter for studenter i en doktorgrad i fysioterapi-pensum ved University of St. Augustine for Health Sciences og (4) den vil vurdere effektiviteten ved å bruke en rekke standardiserte og gyldige resultatmål for å håndtere balanse- og koordinasjonsmangel , frykt for å falle, forekomst av fall, ganghastighet, gjennomførbarhet og pasientens oppfatning og tilfredshet.

Spesifikt mål 1: Å undersøke effekten av et fallforebyggende program på funksjonell mobilitet til voksne med risiko for fall. Hypotese: Fysisk trening og dynamisk balansetrening har vist seg å være effektive for å redusere risikoen for fall. Fallforebyggingsprogrammet vil ha en positiv effekt på balanse, ganghastighet, redsel for fall, forekomst av fall og inkorporering av fallteknikker.

Spesifikt mål 2: Å lage et fallforebyggingsprogram innenfor en pensum for doktor i fysioterapi. Hypotese: Fellesskapsoppsøk som er læringsmuligheter som gagner samfunnet for øvrig er en del av pensum for doktor i fysioterapi. Det forventes at Fall Prevention Program vil bli vellykket integrert i kurset Geriatrisk Rehabilitering for Fysioterapi med passende deltakelse fra studentene.

Spesifikt mål 3: Evaluere påliteligheten og validiteten til en hinderløype som et mål på fallrisiko. Hypotese: Fall Prevention Program inkluderer en 17-elements hinderløype som i betydelig grad utfordrer deltakerens funksjonelle mobilitet og stående dynamiske balanse. Det forventes at hinderløypa vil fungere som en pålitelig og gyldig test for vurdering av balanse og bevegelighet.

Spesifikt mål 4: Evaluere akseptabiliteten av et fallforebyggende program. Hypotese: Det er ingen gjeldende fallforebyggende programmer tilgjengelig for samfunnet som et gratis samfunnstjenesteprogram. Det antas at programmet vil bli akseptert av samfunnet så vel som fakultetet og studentene som leder programmet.

Spesifikt mål 5: Finn ut om sykdom modererer forholdet mellom effektene av et fallforebyggingsprogram og funksjonell mobilitet hos voksne med risiko for fall. Hypotese: Fallforebyggende programmer for å forbedre balanse og funksjonell mobilitet har vært effektive for deltakere med risiko for fall. Dette programmet tar sikte på å vurdere virkningen et fallforebyggende program har på ulike populasjoner.

Spesifikt mål 6: Bestem effekten av Fall Prevention Program på antisipatorisk postural vurdering og kompenserende postural vurdering.

Hypotese: Eldre voksne vil forbedre sin antisipatoriske posturale vurdering og kompenserende postural vurdering (mindre omfang og raskere respons av muskelaktivitet sammen med mindre kroppsforskyvning) som svar på balanseforstyrrelser som et resultat av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD
  • Telefonnummer: 786-725-4047
  • E-post: mgarcia@usa.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Gabriel Somarriba, PT, DPT, EdD
  • Telefonnummer: 786-725-4010
  • E-post: gsomarriba@usa.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33134
        • Rekruttering
        • University of St Augustine for Health Science
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Garcia, EdD
          • Telefonnummer: 4147 786-725-4047
          • E-post: mgarcia@usa.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Aldersgruppe: 18-100
  • Risiko for fall (som bestemt av ett av følgende:
  • Positiv historie med fall innen 5 år
  • Tidsbestemt og gå <45 sekunder
  • Medisinsk godkjenning for deltakelse i Fall Prevention Program
  • Kunne delta på økter hver annen uke i 5 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til å knele og sitte selvstendig og på gulvet og gå tilbake til stolen
  • Tar reseptbelagte antikoagulantia uten legegodkjenning for å delta
  • Ingen medisinsk godkjenning for deltakelse i Fall Prevention Program
  • Kunne ikke delta på to-ukentlige økter på stedet på 5 uker
  • Andre årsaker som kan begrense deltakelse i intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fallforebyggende opplæring
Intervensjonen består av 10 økter. En økt i uken består av hinderløypetrening. Den andre økten består av fallstrategier og gang- og balanseøvelser. Hver økt varer i ca. 1,5 time
Intervensjonen består av 10 økter. En økt i uken består av hinderløypetrening. Den andre økten fokuserer på fallstrategitrening og gang- og balanseøvelser. Hver økt varer i ca. 1,5 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer over tid i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala fra baseline til ett år
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen er et selvrapporteringsmål på balansesikkerhet ved å utføre ulike aktiviteter uten å miste balansen eller oppleve en følelse av ustabilitet.
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i Falls Efficacy Scale - Internasjonal fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Et selvadministrert spørreskjema designet for å vurdere frykt for å falle i hovedsakelig lokalsamfunnsboende eldre befolkning
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i Berg Balansetest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Berg Balance Test brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i Functional Reach Test fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Funksjonell rekkevidde måler deltakeren for å fullføre en rekkevidde fremover mens han er i stående stilling
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i Single Limb Stance fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Single Limb Stance-testen er en måling for å vurdere individets evne til å stå ustøttet på en lem.
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i Tandem Stance fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Tandem Stance-testen er en måling for å vurdere individets evne til å stå ustøttet med en fot rett foran den andre
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i 10-meters gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
10 Meter Walk Test er et ytelsesmål som brukes til å vurdere ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i 6-minutters gangtest fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i Timed Up and Go fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Timed Up and Go-testen er et mål som vurderer fallrisiko ved å utføre sitt-til-stående og gå
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i antisipatorisk og kompenserende postural vurdering fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Elektromyografi mål for postural stabilitet i stående
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i hinderløypeytelse fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Hinderløypa måler tid for å fullføre 17 hindringer og feil utført på hver av hindringene
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endringer i fallforekomster fra baseline til 1-års post
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Spørreskjemaet vurderer forekomst av fall, fall med skader og fall som krever sykehusinnleggelse
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Endrer overvåking av fysisk aktivitetsintensitet fra baseline til 1 år etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.
Pulsovervåking under alle komponenter av fallforebyggende program
Baseline, 6 uker, 6 måneder og 1 år etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel Garcia, PT, DPT, EdD, University of St. Augustine for Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UR-0627-320

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

Kliniske studier på Fallforebyggende program

3
Abonnere