神経膠腫幹細胞における繊毛形成の調節 (RF2019-1236878)
2025年3月11日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
神経膠腫幹細胞における繊毛形成の調節による膠芽腫の増殖および浸潤性の制御。精密医療のための膠芽腫に対する新規標的。 RF-2019-12368786
この研究は、患者由来の膠芽腫幹細胞における繊毛関連トランスクリプトームと、膠芽腫脳オルガノイドにおける in vitro、in vivo、および ex vivo での繊毛プレーヤーの調節の潜在的な影響を調査することを目的としています。
さらに、繊毛の分解を阻害する薬剤が試験されます。
最後に、膠芽腫における繊毛関連遺伝子発現シグネチャの潜在的な予後的役割が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
研究に登録するには、患者は次のことを行う必要があります。
- -テント上神経膠芽腫の放射線診断を受けている、または
- RANO基準（Wen、2010）に従って、原発性テント上神経膠芽腫の最初の再発の放射線診断（最初の手術で膠芽腫の正式な組織病理学的診断が行われた）を受けている。
- 脳神経外科FPGの手術部門で神経膠芽腫の脳神経外科の候補者であること。
- 18 歳以上であること。
- 研究への参加のための書面によるインフォームド コンセントを提供します。
除外基準
研究に登録するために、患者は以下のことをしてはなりません：
- 治験責任医師の判断によると、必須の日常的な組織病理学的診断と本研究の両方に利用できる、手術時に十分な量の病理学的材料が除去されていない。
- -2016 WHO 分類によると、原発性テント上 GBM の決定的な病理学的診断を受けていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：生体サンプル採取
神経膠芽腫幹細胞培養および脳オルガノイドの生成のための腫瘍組織および PBMC の収集。
|
幹細胞培養およびオルガノイド生成のための腫瘍組織および血液の収集。
神経膠芽腫幹細胞における繊毛関連トランスクリプトームの評価。
膠芽腫脳オルガノイドにおける in vitro および ex vivo での膠芽腫幹細胞への繊毛関連遺伝子の調節および繊毛標的薬の投与。
繊毛関連の特徴は、その予後の役割を評価するために腫瘍組織で研究されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生物学的
時間枠：学習完了まで、平均2年
|
繊毛分解複合体遺伝子の調節と、脳オルガノイドにおける腫瘍の成長と浸潤との相関。
|
学習完了まで、平均2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roberto Pallini, MD, PhD、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月6日
最初の投稿 (実際)
2023年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。