Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulation af ciliogenese i gliomstamceller (RF2019-1236878)

11. marts 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kontrol af vækst og invasivitet af glioblastom ved modulering af ciliogenese i gliomstamceller. Et nyt mål mod glioblastom for præcisionsmedicin. RF-2019-12368786

Studiet sigter mod at undersøge det cilium-relaterede transkriptom i patientafledte glioblastomstamceller og den potentielle effekt af modulering af cilium-spillere in vitro, in vivo og ex vivo i glioblastom hjerneorganoider. Desuden vil lægemidler, der hæmmer cilia adskillelse, blive testet. Endelig vil den potentielle prognostiske rolle af en cilium-relateret genekspressionssignatur i glioblastom blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive optaget i undersøgelsen skal patienter:

  1. Har en radiologisk diagnose supratentorial glioblastom, eller
  2. Har en radiologisk diagnose af første recidiv af et primært supratentorielt glioblastom (for hvilket der var stillet en formel histopatologisk diagnose af glioblastom ved første operation) i henhold til RANO-kriterier (Wen, 2010);
  3. Være kandidat til neurokirurgi for glioblastom ved Operational Unit of Neurourgery FPG;
  4. være i en alder af 18 år eller derover;
  5. Giv skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier

For at blive optaget i undersøgelsen må patienter ikke:

  1. Har ikke nok patologisk materiale fjernet ved operationen tilgængeligt både til obligatorisk rutinemæssig histopatologisk diagnose og til denne undersøgelse, som vurderet af hovedforskeren;
  2. Har ikke en endelig patologisk diagnose af en primær supratentorial GBM i henhold til 2016 WHO-klassifikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biologisk prøveindsamling
Indsamling af tumorvæv og PBMC til generering af glioblastomstamcellekulturer og hjerneorganoider.
Andet: Biologisk prøveindsamling
Indsamling af tumorvæv og blod til stamcellekultur og generering af organoider.
Andet: Dissekere ciliogenese spillere
Vurdering af cilium-relateret transkriptom i glioblastomstamceller. Modulering af cilium-relaterede gener og administration af cilium-målrettede lægemidler til glioblastomstamceller in vitro og ex vivo i glioblastom hjerneorganoider.
Diagnostisk test: Validering af ciliogenese spillere
Cilium-relateret signatur vil blive undersøgt i tumorvæv for at evaluere dens prognostiske rolle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Korrelation mellem modulering af cilia-demonteringskompleksgener og tumorvækst og invasion i hjerneorganoider.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Samarbejdspartnere

Istituto Superiore di Sanità
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3782

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Biologisk prøveindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner