Modulacja ciliogenezy w komórkach macierzystych glejaka (RF2019-1236878)
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kontrola wzrostu i inwazyjności glejaka przez modulację ciliogenezy w komórkach macierzystych glejaka. Nowy cel przeciwko glejakowi dla medycyny precyzyjnej. RF-2019-12368786
Badanie ma na celu zbadanie transkryptomu związanego z rzęską w komórkach macierzystych glejaka pobranych od pacjentów oraz potencjalnego wpływu modulacji graczy rzęskowych in vitro, in vivo i ex vivo w organoidach mózgu glejaka wielopostaciowego.
Ponadto testowane będą leki hamujące rozpad rzęsek.
Na koniec oceniona zostanie potencjalna rola prognostyczna sygnatury ekspresji genów związanej z rzęską w glejaku wielopostaciowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać włączonym do badania, pacjenci muszą:
- Mieć radiologiczną diagnozę glejaka nadnamiotowego lub
- Mieć radiologiczną diagnozę pierwszego nawrotu pierwotnego glejaka nadnamiotowego (dla którego formalne rozpoznanie histopatologiczne glejaka zostało postawione podczas pierwszej operacji), zgodnie z kryteriami RANO (Wen, 2010);
- być kandydatem do neurochirurgii glejaka wielopostaciowego w Oddziale Operacyjnym Neurochirurgii FPG;
- Mieć ukończone 18 lat;
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia
Aby zostać włączonym do badania, pacjenci nie mogą:
- Brak wystarczającej ilości materiału patologicznego usuniętego podczas operacji dostępnej zarówno do obowiązkowej rutynowej diagnostyki histopatologicznej, jak i do niniejszego badania, zgodnie z oceną głównego badacza;
- Nie mają ostatecznego rozpoznania patologicznego pierwotnego nadnamiotowego GBM, zgodnie z klasyfikacją WHO z 2016 r.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pobieranie próbek biologicznych
Pobieranie tkanki nowotworowej i PBMC do generowania kultur komórek macierzystych glejaka i organoidów mózgowych.
|
Pobieranie tkanki nowotworowej i krwi do hodowli komórek macierzystych i wytwarzania organoidów.
Ocena transkryptomu związanego z rzęską w komórkach macierzystych glioblastoma.
Modulacja genów związanych z rzęską i podawanie leków ukierunkowanych na rzęskę komórkom macierzystym glejaka in vitro i ex vivo w organoidach mózgu glejaka.
Sygnatura związana z rzęską będzie badana w tkance nowotworowej, aby ocenić jej rolę prognostyczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biologiczny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Korelacja między modulacją złożonych genów rozkładających rzęski a wzrostem guza i inwazją w organoidach mózgu.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3782
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .