Modulatie van ciliogenese in glioomstamcellen (RF2019-1236878)
11 maart 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Controle van de groei en invasiviteit van glioblastoom door modulatie van ciliogenese in glioomstamcellen. Een nieuw doelwit tegen glioblastoom voor precisiegeneeskunde. RF-2019-12368786
De studie is gericht op het onderzoeken van het cilium-gerelateerde transcriptoom in glioblastoma-stamcellen van patiënten en de potentiële impact van modulatie van cilium-spelers in vitro, in vivo en ex vivo in organoïden van glioblastoma-hersenen.
Bovendien zullen medicijnen worden getest die de demontage van cilia remmen.
Ten slotte zal de potentiële prognostische rol van een cilium-gerelateerde genexpressiehandtekening bij glioblastoom worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om deel te nemen aan de studie moeten patiënten:
- Een radiologische diagnose van supratentoriaal glioblastoom hebben, of
- Een radiologische diagnose hebben van een eerste recidief van een primair supratentoriaal glioblastoom (waarvoor een formele histopathologische diagnose van glioblastoom was gesteld bij de eerste operatie), volgens de RANO-criteria (Wen, 2010);
- Kandidaat zijn voor neurochirurgie voor glioblastoom bij de operationele eenheid van neurochirurgie FPG;
- 18 jaar of ouder zijn;
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria
Om deel te nemen aan de studie mogen patiënten niet:
- Er is niet genoeg pathologisch materiaal dat tijdens de operatie is verwijderd beschikbaar voor zowel de verplichte routinematige histopathologische diagnose als voor de huidige studie, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker;
- Heb geen definitieve pathologische diagnose van een primaire supratentoriale GBM, volgens de WHO-classificatie van 2016.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Biologische monsterverzameling
Verzameling van tumorweefsel en PBMC voor het genereren van glioblastoomstamcelculturen en hersenorganoïden.
|
Verzameling van tumorweefsel en bloed voor stamcelkweek en het genereren van organoïden.
Beoordeling van cilium-gerelateerd transcriptoom in glioblastoma-stamcellen.
Modulatie van cilium-gerelateerde genen en toediening van op cilium gerichte geneesmiddelen aan glioblastoma-stamcellen in vitro en ex vivo in glioblastoma-hersenorganoïden.
Cilium-gerelateerde signatuur zal worden bestudeerd in tumorweefsel om de prognostische rol ervan te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologisch
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Correlatie tussen modulatie van cilia demontage complexe genen, en tumorgroei en invasie in hersenorganoïden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3782
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .