Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van ciliogenese in glioomstamcellen (RF2019-1236878)

Controle van de groei en invasiviteit van glioblastoom door modulatie van ciliogenese in glioomstamcellen. Een nieuw doelwit tegen glioblastoom voor precisiegeneeskunde. RF-2019-12368786

De studie is gericht op het onderzoeken van het cilium-gerelateerde transcriptoom in glioblastoma-stamcellen van patiënten en de potentiële impact van modulatie van cilium-spelers in vitro, in vivo en ex vivo in organoïden van glioblastoma-hersenen. Bovendien zullen medicijnen worden getest die de demontage van cilia remmen. Ten slotte zal de potentiële prognostische rol van een cilium-gerelateerde genexpressiehandtekening bij glioblastoom worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om deel te nemen aan de studie moeten patiënten:

  1. Een radiologische diagnose van supratentoriaal glioblastoom hebben, of
  2. Een radiologische diagnose hebben van een eerste recidief van een primair supratentoriaal glioblastoom (waarvoor een formele histopathologische diagnose van glioblastoom was gesteld bij de eerste operatie), volgens de RANO-criteria (Wen, 2010);
  3. Kandidaat zijn voor neurochirurgie voor glioblastoom bij de operationele eenheid van neurochirurgie FPG;
  4. 18 jaar of ouder zijn;
  5. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria

Om deel te nemen aan de studie mogen patiënten niet:

  1. Er is niet genoeg pathologisch materiaal dat tijdens de operatie is verwijderd beschikbaar voor zowel de verplichte routinematige histopathologische diagnose als voor de huidige studie, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker;
  2. Heb geen definitieve pathologische diagnose van een primaire supratentoriale GBM, volgens de WHO-classificatie van 2016.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Biologische monsterverzameling
Verzameling van tumorweefsel en PBMC voor het genereren van glioblastoomstamcelculturen en hersenorganoïden.
Verzameling van tumorweefsel en bloed voor stamcelkweek en het genereren van organoïden.
Beoordeling van cilium-gerelateerd transcriptoom in glioblastoma-stamcellen. Modulatie van cilium-gerelateerde genen en toediening van op cilium gerichte geneesmiddelen aan glioblastoma-stamcellen in vitro en ex vivo in glioblastoma-hersenorganoïden.
Cilium-gerelateerde signatuur zal worden bestudeerd in tumorweefsel om de prognostische rol ervan te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologisch
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
Correlatie tussen modulatie van cilia demontage complexe genen, en tumorgroei en invasie in hersenorganoïden.
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom

Klinische onderzoeken op Biologische monsterverzameling

3
Abonneren