- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05772767
Modulering av ciliogenese i gliomstamceller (RF2019-1236878)
6. mars 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kontroll av vekst og invasivitet av glioblastom ved modulering av ciliogenese i gliomstamceller. Et nytt mål mot glioblastom for presisjonsmedisin. RF-2019-12368786
Studien tar sikte på å undersøke det ciliumrelaterte transkriptomet i pasientavledede glioblastomstamceller og den potensielle effekten av modulering av ciliumspillere in vitro, in vivo og ex vivo i glioblastom hjerneorganoider.
Videre vil legemidler som hemmer demontering av flimmerhår bli testet.
Til slutt vil den potensielle prognostiske rollen til en cilium-relatert genekspresjonssignatur i glioblastom bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Roberto Pallini, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 06 30151
- E-post: roberto.pallini@unicatt.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessandro Olivi, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 4120
- E-post: alessandro.olivi@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Q. Giorgio D'Alessandris, MD
- Telefonnummer: +39 06 3015 5414
- E-post: quintinogiorgio.dalessandris@policlinicogemelli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å bli registrert i studien må pasienter:
- Har en radiologisk diagnose supratentorielt glioblastom, eller
- Har en radiologisk diagnose av første tilbakefall av et primært supratentorielt glioblastom (som en formell histopatologisk diagnose av glioblastom ble stilt ved første operasjon), i henhold til RANO-kriterier (Wen, 2010);
- Være en kandidat til nevrokirurgi for glioblastom ved Operasjonell enhet for nevrokirurgi FPG;
- Være i en alder av 18 år eller eldre;
- Gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier
For å bli registrert i studien må pasienter ikke:
- Har ikke nok patologisk materiale fjernet ved operasjonen tilgjengelig både for obligatorisk rutinemessig histopatologisk diagnose og for denne studien, som bedømt av hovedetterforskeren;
- Har ikke en definitiv patologisk diagnose av en primær supratentorial GBM, i henhold til 2016 WHO-klassifisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Biologisk prøvesamling
Innsamling av tumorvev og PBMC for generering av glioblastomstamcellekulturer og hjerneorganoider.
|
Innsamling av tumorvev og blod for stamcellekultur og generering av organoider.
Vurdering av cilium-relatert transkriptom i glioblastomstamceller.
Modulering av cilium-relaterte gener og administrering av cilium-målrettede legemidler til glioblastomstamceller in vitro og ex vivo i glioblastom hjerneorganoider.
Cilium-relatert signatur vil bli studert i tumorvev for å evaluere dens prognostiske rolle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biologisk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Korrelasjon mellom modulering av cilia-demonteringskompleksgener, og tumorvekst og invasjon i hjerneorganoider.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3782
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioblastom
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Tilbakevendende glioblastom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponent | Tilbakefallende glioblastomForente stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioblastom | Astrocytom | Tilbakevendende glioblastom | MGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBayer S.p.ARekrutteringGlioblastom, IDH-villtype | MGMT-metylert glioblastomItalia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Moleculin Biotech, Inc.Har ikke rekruttert ennåMGMT-Umetylert glioblastom | Glioblastom, IDH-villtypeForente stater
-
Massachusetts General HospitalHar ikke rekruttert ennåGlioblastom tilbakevendende, EGFR vIII mutant | Nydiagnostisert glioblastom, EGFRvIII-mutant | Tilbakevendende glioblastom, EGFR vIII negativForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende glioblastom | Ildfast glioblastomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspendertTilbakevendende glioblastom, IDH-Wildtype | MGMT-metylert glioblastom | Tilbakevendende MGMT-metylert glioblastomForente stater
-
Northwestern UniversityAgenus Inc.; CarTheraRekrutteringGlioblastoma Multiforme | Gliosarkom | Nylig diagnostisert glioblastom | Glioblastom, isositrisk dehydrogenase (IDH)-villtypeForente stater
-
Celldex TherapeuticsFullførtGlioblastom | Gliosarkom | Småcellet glioblastom | Kjempecelleglioblastom | Glioblastom med oligodendroglial komponentForente stater, Canada, Australia, Israel, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Frankrike, Spania, Tyskland, Østerrike, Brasil, Colombia, Tsjekkia, Hellas, Ungarn, India, Italia, Mexico, Nederland, New Zealand, Peru, Sveits, Thailand
-
Hideho Okada, MD, PhDNational Cancer Institute (NCI); California Institute for Regenerative...RekrutteringGlioblastom | Tilbakevendende glioblastom | EGFR-genmutasjon | MGMT-Umetylert glioblastomForente stater
Kliniske studier på Biologisk prøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført