Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av ciliogenese i gliomstamceller (RF2019-1236878)

Kontroll av vekst og invasivitet av glioblastom ved modulering av ciliogenese i gliomstamceller. Et nytt mål mot glioblastom for presisjonsmedisin. RF-2019-12368786

Studien tar sikte på å undersøke det ciliumrelaterte transkriptomet i pasientavledede glioblastomstamceller og den potensielle effekten av modulering av ciliumspillere in vitro, in vivo og ex vivo i glioblastom hjerneorganoider. Videre vil legemidler som hemmer demontering av flimmerhår bli testet. Til slutt vil den potensielle prognostiske rollen til en cilium-relatert genekspresjonssignatur i glioblastom bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli registrert i studien må pasienter:

  1. Har en radiologisk diagnose supratentorielt glioblastom, eller
  2. Har en radiologisk diagnose av første tilbakefall av et primært supratentorielt glioblastom (som en formell histopatologisk diagnose av glioblastom ble stilt ved første operasjon), i henhold til RANO-kriterier (Wen, 2010);
  3. Være en kandidat til nevrokirurgi for glioblastom ved Operasjonell enhet for nevrokirurgi FPG;
  4. Være i en alder av 18 år eller eldre;
  5. Gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studien.

Eksklusjonskriterier

For å bli registrert i studien må pasienter ikke:

  1. Har ikke nok patologisk materiale fjernet ved operasjonen tilgjengelig både for obligatorisk rutinemessig histopatologisk diagnose og for denne studien, som bedømt av hovedetterforskeren;
  2. Har ikke en definitiv patologisk diagnose av en primær supratentorial GBM, i henhold til 2016 WHO-klassifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Biologisk prøvesamling
Innsamling av tumorvev og PBMC for generering av glioblastomstamcellekulturer og hjerneorganoider.
Innsamling av tumorvev og blod for stamcellekultur og generering av organoider.
Vurdering av cilium-relatert transkriptom i glioblastomstamceller. Modulering av cilium-relaterte gener og administrering av cilium-målrettede legemidler til glioblastomstamceller in vitro og ex vivo i glioblastom hjerneorganoider.
Cilium-relatert signatur vil bli studert i tumorvev for å evaluere dens prognostiske rolle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år
Korrelasjon mellom modulering av cilia-demonteringskompleksgener, og tumorvekst og invasjon i hjerneorganoider.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastom

Kliniske studier på Biologisk prøvesamling

3
Abonnere