Modulation de la ciliogenèse dans les cellules souches de gliome (RF2019-1236878)
11 mars 2025 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Contrôle De La Croissance Et Du Caractère Invasif Du Glioblastome Par Modulation De La Ciliogenèse Dans Les Cellules Souches Du Gliome. Une nouvelle cible contre le glioblastome pour la médecine de précision. RF-2019-12368786
L'étude vise à étudier le transcriptome lié au cil dans les cellules souches de glioblastome dérivées de patients et l'impact potentiel de la modulation des acteurs du cil in vitro, in vivo et ex vivo dans les organoïdes cérébraux du glioblastome.
De plus, des médicaments inhibant le désassemblage des cils seront testés.
Enfin, le rôle pronostique potentiel d'une signature d'expression génique liée au cil dans le glioblastome sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour être inclus dans l'étude, les patients doivent :
- Avoir un diagnostic radiologique de glioblastome supratentoriel, ou
- Avoir un diagnostic radiologique de première récidive d'un glioblastome supratentoriel primitif (pour lequel un diagnostic histopathologique formel de glioblastome avait été posé lors de la première intervention), selon les critères RANO (Wen, 2010) ;
- Être candidat à la neurochirurgie du glioblastome à l'Unité Opérationnelle de Neurochirurgie FPG;
- Être âgé de 18 ans ou plus ;
- Fournir un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude.
Critère d'exclusion
Pour être inclus dans l'étude, les patients ne doivent pas :
- Ne pas avoir suffisamment de matériel pathologique retiré lors de la chirurgie disponible à la fois pour le diagnostic histopathologique de routine obligatoire et pour la présente étude, à en juger par le chercheur principal ;
- Ne pas avoir de diagnostic pathologique définitif d'un GBM supratentoriel primaire, selon la classification 2016 de l'OMS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Collecte d'échantillons biologiques
Collecte de tissus tumoraux et de PBMC pour la génération de cultures de cellules souches de glioblastome et d'organoïdes cérébraux.
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Collecte de tissus tumoraux et de sang pour la culture de cellules souches et la génération d'organoïdes.
Évaluation du transcriptome lié au cil dans les cellules souches de glioblastome.
Modulation des gènes liés au cil et administration de médicaments ciliés aux cellules souches de glioblastome in vitro et ex vivo dans des organoïdes cérébraux de glioblastome.
La signature liée au cil sera étudiée dans le tissu tumoral pour évaluer son rôle pronostique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biologique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Corrélation entre la modulation des gènes complexes de désassemblage des cils et la croissance tumorale et l'invasion des organoïdes cérébraux.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2023
Première publication (Réel)
16 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3782
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .