Modulering av ciliogenes i gliomstamceller (RF2019-1236878)
11 mars 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kontroll av tillväxt och invasivitet av glioblastom genom modulering av ciliogenes i gliomstamceller. Ett nytt mål mot glioblastom för precisionsmedicin. RF-2019-12368786
Studien syftar till att undersöka det ciliumrelaterade transkriptomet i patienthärledda glioblastomstamceller och den potentiella effekten av modulering av ciliumspelare in vitro, in vivo och ex vivo i glioblastom hjärnorganoider.
Dessutom kommer läkemedel som hämmar demontering av flimmerhåren att testas.
Slutligen kommer den potentiella prognostiska rollen för en ciliumrelaterad genuttryckssignatur i glioblastom att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att bli inskrivna i studien måste patienter:
- Har en radiologisk diagnos av supratentoriellt glioblastom, eller
- Har en radiologisk diagnos av första recidiv av ett primärt supratentoriellt glioblastom (för vilket en formell histopatologisk diagnos av glioblastom hade ställts vid första operationen), enligt RANO-kriterier (Wen, 2010);
- Vara kandidat till neurokirurgi för glioblastom vid Operational Unit of Neurosurgery FPG;
- vara 18 år eller äldre;
- Ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.
Exklusions kriterier
För att bli inskrivna i studien får patienter inte:
- Har inte tillräckligt med patologiskt material avlägsnat vid operation tillgängligt både för obligatorisk rutinmässig histopatologisk diagnos och för den aktuella studien, enligt bedömningen av huvudutredaren;
- Har inte en definitiv patologisk diagnos av en primär supratentoriell GBM, enligt 2016 WHO-klassificering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Biologisk provsamling
Samling av tumörvävnad och PBMC för generering av glioblastomstamcellskulturer och hjärnorganoider.
|
Insamling av tumörvävnad och blod för stamcellsodling och generering av organoider.
Bedömning av ciliumrelaterat transkriptom i glioblastomstamceller.
Modulering av ciliumrelaterade gener och administrering av ciliuminriktade läkemedel till glioblastomstamceller in vitro och ex vivo i glioblastom hjärnorganoider.
Cilium-relaterad signatur kommer att studeras i tumörvävnad för att utvärdera dess prognostiska roll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biologisk
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Korrelation mellan modulering av cilia-demonteringskomplexgener och tumörtillväxt och invasion i hjärnorganoider.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2023
Första postat (Faktisk)
16 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3782
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .