- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05772767
Ciliogeneesin modulaatio gliooman kantasoluissa (RF2019-1236878)
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Glioblastooman kasvun ja invasiivisuuden hallinta gliooman kantasolujen ciliogeneesin moduloimalla. Uusi tavoite glioblastoomaa vastaan tarkkuuslääketieteessä. RF-2019-12368786
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ciliumiin liittyvää transkriptiota potilaista peräisin olevissa glioblastooman kantasoluissa ja ciliumin toimijoiden modulaation mahdollista vaikutusta in vitro, in vivo ja ex vivo glioblastooman aivojen organoideissa.
Lisäksi testataan värekarvojen hajoamista estäviä lääkkeitä.
Lopuksi arvioidaan ciliumiin liittyvän geeniekspression allekirjoituksen mahdollinen prognostinen rooli glioblastoomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden tulee:
- Sinulla on radiologinen diagnoosi supratentoriaalisesta glioblastoomasta tai
- Sinulla on radiologinen diagnoosi primaarisen supratentoriaalisen glioblastooman (jolle oli tehty virallinen histopatologinen glioblastooman diagnoosi ensimmäisessä leikkauksessa) RANO-kriteerien mukaisesti (Wen, 2010);
- Ole ehdokas glioblastooman neurokirurgiaan neurokirurgian operatiivisessa yksikössä FPG;
- olla vähintään 18-vuotias;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit
Tutkimukseen osallistuvat potilaat eivät saa:
- Ei ole riittävästi saatavilla leikkauksessa poistettua patologista materiaalia sekä pakollista rutiininomaista histopatologista diagnoosia varten että tätä tutkimusta varten päätutkijan arvioiden mukaan;
- Sinulla ei ole lopullista patologista diagnoosia primaarisesta supratentoriaalisesta GBM:stä vuoden 2016 WHO-luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biologisten näytteiden kerääminen
Kasvainkudoksen ja PBMC:n kokoelma glioblastooman kantasoluviljelmien ja aivojen organoidien luomiseksi.
|
Kasvainkudoksen ja veren kerääminen kantasoluviljelyä ja organoidien tuotantoa varten.
Silumiin liittyvän transkription arviointi glioblastooman kantasoluissa.
Silumiin liittyvien geenien modulointi ja ciliumiin kohdistettujen lääkkeiden antaminen glioblastooman kantasoluihin in vitro ja ex vivo glioblastooman aivojen organoideissa.
Ciliumiin liittyvää allekirjoitusta tutkitaan kasvainkudoksessa sen prognostisen roolin arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Korrelaatio värien hajoamiskompleksien geenien modulaation ja kasvaimen kasvun ja tunkeutumisen välillä aivojen organoideissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3782
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .