Modulação da ciliogênese em células-tronco de glioma (RF2019-1236878)
11 de março de 2025 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Controle do Crescimento e Invasividade do Glioblastoma pela Modulação da Ciliogênese em Células Tronco de Glioma. Um novo alvo contra o glioblastoma para medicina de precisão. RF-2019-12368786
O estudo tem como objetivo investigar o transcriptoma relacionado ao cílio em células-tronco de glioblastoma derivadas de pacientes e o potencial impacto da modulação de players de cílio in vitro, in vivo e ex vivo em organoides cerebrais de glioblastoma.
Além disso, serão testadas drogas inibidoras da desmontagem dos cílios.
Finalmente, será avaliado o potencial papel prognóstico de uma assinatura de expressão gênica relacionada ao cílio no glioblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem incluídos no estudo, os pacientes devem:
- Ter um diagnóstico radiológico de glioblastoma supratentorial, ou
- Ter um diagnóstico radiológico de primeira recorrência de um glioblastoma supratentorial primário (para o qual um diagnóstico histopatológico formal de glioblastoma foi feito na primeira cirurgia), de acordo com os critérios RANO (Wen, 2010);
- Ser candidato à neurocirurgia de glioblastoma na Unidade Operacional de Neurocirurgia FPG;
- Ter idade igual ou superior a 18 anos;
- Fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão
Para serem incluídos no estudo, os pacientes não devem:
- Não ter material patológico suficiente removido na cirurgia disponível tanto para o diagnóstico histopatológico de rotina obrigatório quanto para o presente estudo, conforme julgado pelo Investigador Principal;
- Não ter um diagnóstico patológico definitivo de GBM supratentorial primário, de acordo com a classificação da OMS de 2016.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coleta de amostras biológicas
Coleta de tecido tumoral e PBMC para a geração de culturas de células-tronco de glioblastoma e organoides cerebrais.
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Coleta de tecido tumoral e sangue para cultura de células-tronco e geração de organoides.
Avaliação do transcriptoma relacionado ao cílio em células-tronco de glioblastoma.
Modulação de genes relacionados ao cílio e administração de drogas direcionadas ao cílio a células-tronco de glioblastoma in vitro e ex vivo em organoides cerebrais de glioblastoma.
A assinatura relacionada ao cílio será estudada no tecido tumoral para avaliar seu papel prognóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biológico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Correlação entre modulação de genes do complexo de desmontagem de cílios e crescimento tumoral e invasão em organoides cerebrais.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3782
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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