Модуляция цилиогенеза в стволовых клетках глиомы (RF2019-1236878)
11 марта 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Контроль роста и инвазивности глиобластомы путем модуляции цилиогенеза в стволовых клетках глиомы. Новая мишень против глиобластомы для прецизионной медицины. РФ-2019-12368786
Исследование направлено на изучение транскриптома, связанного с ресничками, в стволовых клетках глиобластомы, полученных от пациентов, и потенциальное влияние модуляции игроков ресничек in vitro, in vivo и ex vivo на органоиды головного мозга глиобластомы.
Кроме того, будут испытаны препараты, ингибирующие разборку ресничек.
Наконец, будет оценена потенциальная прогностическая роль сигнатуры экспрессии генов, связанных с ресничками, при глиобластоме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для включения в исследование пациенты должны:
- Наличие рентгенологического диагноза супратенториальной глиобластомы или
- иметь рентгенологический диагноз первого рецидива первичной супратенториальной глиобластомы (для которого формальный гистопатологический диагноз глиобластомы был поставлен при первой операции) в соответствии с критериями RANO (Wen, 2010);
- Быть кандидатом в нейрохирургию глиобластомы в Операционном отделении нейрохирургии ФПГ;
- Быть в возрасте 18 лет и старше;
- Дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения
Для включения в исследование пациенты не должны:
- иметь недостаточно патологического материала, удаленного во время операции, как для обязательной плановой гистопатологической диагностики, так и для настоящего исследования, по мнению главного исследователя;
- Не иметь окончательного патологического диагноза первичной супратенториальной ГБМ в соответствии с классификацией ВОЗ 2016 года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сбор биологических образцов
Сбор опухолевой ткани и РВМС для получения культур стволовых клеток глиобластомы и органоидов головного мозга.
|
Сбор опухолевой ткани и крови для культивирования стволовых клеток и получения органоидов.
Оценка транскриптома, связанного с ресничками, в стволовых клетках глиобластомы.
Модуляция генов, связанных с ресничками, и введение препаратов, нацеленных на реснички, в стволовые клетки глиобластомы in vitro и ex vivo в органоидах головного мозга глиобластомы.
Сигнатура, связанная с ресничками, будет изучаться в опухолевой ткани для оценки ее прогностической роли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биологический
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Корреляция между модуляцией генов комплекса разборки ресничек и ростом опухоли и инвазией в органоиды головного мозга.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3782
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .