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Modulazione della ciliogenesi nelle cellule staminali del glioma (RF2019-1236878)

11 marzo 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Controllo della crescita e dell'invasività del glioblastoma mediante modulazione della ciliogenesi nelle cellule staminali del glioma. Un nuovo obiettivo contro il glioblastoma per la medicina di precisione. RF-2019-12368786

Lo studio mira a indagare il trascrittoma correlato al cilio nelle cellule staminali di glioblastoma derivate da pazienti e il potenziale impatto della modulazione dei giocatori di cilio in vitro, in vivo ed ex vivo negli organoidi cerebrali del glioblastoma. Verranno inoltre testati farmaci che inibiscono il disassemblaggio delle ciglia. Infine, sarà valutato il potenziale ruolo prognostico di una firma di espressione genica correlata al cilio nel glioblastoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere arruolati nello studio i pazienti devono:

  1. Avere una diagnosi radiologica di glioblastoma sopratentoriale, o
  2. Avere una diagnosi radiologica di prima recidiva di un glioblastoma sopratentoriale primario (per il quale era stata fatta una diagnosi istopatologica formale di glioblastoma al primo intervento), secondo i criteri RANO (Wen, 2010);
  3. Essere un candidato alla neurochirurgia per glioblastoma presso l'Unità Operativa di Neurochirurgia FPG;
  4. Avere almeno 18 anni di età;
  5. Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione

Per essere arruolati nello studio i pazienti non devono:

  1. Non avere abbastanza materiale patologico rimosso in chirurgia disponibile sia per la diagnosi istopatologica di routine obbligatoria che per il presente studio, come giudicato dal Principal Investigator;
  2. Non avere una diagnosi patologica definitiva di un GBM sopratentoriale primario, secondo la classificazione dell'OMS del 2016.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Raccolta di campioni biologici
Raccolta di tessuto tumorale e PBMC per la generazione di colture di cellule staminali di glioblastoma e organoidi cerebrali.
Altro: Raccolta di campioni biologici
Raccolta di tessuto tumorale e sangue per la coltura di cellule staminali e la generazione di organoidi.
Altro: Dissezione dei giocatori di ciliogenesi
Valutazione del trascrittoma correlato al cilio nelle cellule staminali del glioblastoma. Modulazione dei geni correlati al cilio e somministrazione di farmaci mirati al cilio alle cellule staminali del glioblastoma in vitro ed ex vivo negli organoidi cerebrali del glioblastoma.
Test diagnostico: Convalida dei giocatori di ciliogenesi
La firma correlata al cilio sarà studiata nel tessuto tumorale per valutarne il ruolo prognostico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biologico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Correlazione tra la modulazione dei geni del complesso di disassemblaggio delle ciglia e la crescita e l'invasione del tumore negli organoidi cerebrali.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Collaboratori

Istituto Superiore di Sanità
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3782

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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