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Modulation der Ziliogenese in Gliom-Stammzellen (RF2019-1236878)

11. März 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kontrolle des Wachstums und der Invasivität des Glioblastoms durch Modulation der Ziliogenese in Gliom-Stammzellen. Ein neuartiges Ziel gegen Glioblastom für die Präzisionsmedizin. RF-2019-12368786

Die Studie zielt darauf ab, das Zilien-bezogene Transkriptom in von Patienten stammenden Glioblastom-Stammzellen und die möglichen Auswirkungen der Modulation von Zilienspielern in vitro, in vivo und ex vivo in Glioblastom-Gehirnorganoiden zu untersuchen. Darüber hinaus werden Medikamente getestet, die den Zilienabbau hemmen. Schließlich wird die potenzielle prognostische Rolle einer Zilien-bezogenen Genexpressionssignatur beim Glioblastom bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen Patienten:

  1. Haben Sie eine radiologische Diagnose von supratentoriellem Glioblastom, oder
  2. Eine radiologische Diagnose des ersten Wiederauftretens eines primären supratentoriellen Glioblastoms haben (für das bei der ersten Operation eine formelle histopathologische Diagnose eines Glioblastoms gestellt wurde) gemäß den RANO-Kriterien (Wen, 2010);
  3. Kandidat für Neurochirurgie für Glioblastom an der operativen Einheit für Neurochirurgie FPG sein;
  4. Mindestens 18 Jahre alt sein;
  5. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab.

Ausschlusskriterien

Um in die Studie aufgenommen zu werden, dürfen Patienten nicht:

  1. Nicht genügend pathologisches Material, das bei der Operation entfernt wurde, sowohl für die obligatorische histopathologische Routinediagnostik als auch für die vorliegende Studie zur Verfügung haben, wie vom Hauptprüfarzt beurteilt;
  2. Keine definitive pathologische Diagnose eines primären supratentoriellen GBM gemäß der WHO-Klassifikation von 2016 haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Sammlung von Tumorgewebe und PBMC zur Generierung von Glioblastom-Stammzellkulturen und Gehirnorganoiden.
Sonstiges: Sammlung biologischer Proben
Entnahme von Tumorgewebe und Blut für die Stammzellkultur und die Generierung von Organoiden.
Sonstiges: Ciliogenesis-Spieler sezieren
Bewertung des Zilien-bezogenen Transkriptoms in Glioblastom-Stammzellen. Modulation von Zilien-bezogenen Genen und Verabreichung von Zilien-gerichteten Medikamenten an Glioblastom-Stammzellen in vitro und ex vivo in Glioblastom-Gehirn-Organoiden.
Diagnosetest: Validierung von Ciliogenese-Spielern
Die Cilium-bezogene Signatur wird in Tumorgewebe untersucht, um ihre prognostische Rolle zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologisch
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Korrelation zwischen der Modulation von Genen des Zilien-Zerlegungskomplexes und Tumorwachstum und -invasion in Gehirnorganoiden.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mitarbeiter

Istituto Superiore di Sanità
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3782

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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