Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace ciliogeneze v gliomových kmenových buňkách (RF2019-1236878)

11. března 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kontrola růstu a invazivity glioblastomu modulací ciliogeneze v gliomových kmenových buňkách. Nový cíl proti glioblastomu pro přesnou medicínu. RF-2019-12368786

Cílem studie je prozkoumat transkriptom související s ciliem v kmenových buňkách glioblastomu pocházejících od pacientů a potenciální dopad modulace hráčů řasinek in vitro, in vivo a ex vivo na organoidy mozku glioblastomu. Kromě toho budou testovány léky inhibující rozpad řasinek. Nakonec bude posouzena potenciální prognostická role signatury genové exprese související s řasinkami u glioblastomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli pacienti zařazeni do studie, musí:

  1. Mít radiologickou diagnózu supratentoriálního glioblastomu, popř
  2. Mít radiologickou diagnózu první recidivy primárního supratentoriálního glioblastomu (pro který byla při první operaci stanovena formální histopatologická diagnóza glioblastomu) podle kritérií RANO (Wen, 2010);
  3. Být kandidátem neurochirurgie pro glioblastom na operační jednotce neurochirurgie FPG;
  4. Být ve věku 18 let nebo více;
  5. Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení

Aby byli pacienti zařazeni do studie, nesmí:

  1. Mít k dispozici dostatek patologického materiálu odstraněného při operaci jak pro povinnou rutinní histopatologickou diagnostiku, tak pro tuto studii, jak posoudil hlavní zkoušející;
  2. Nemá definitivní patologickou diagnózu primární supratentoriální GBM podle klasifikace WHO z roku 2016.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sběr biologických vzorků
Sběr nádorové tkáně a PBMC pro generování kultur glioblastomových kmenových buněk a mozkových organoidů.
Jiný: Sběr biologických vzorků
Odběr nádorové tkáně a krve pro kultivaci kmenových buněk a tvorbu organoidů.
Jiný: Rozebírání hráčů ciliogeneze
Hodnocení transkriptomu souvisejícího s řasinkami v kmenových buňkách glioblastomu. Modulace genů souvisejících s ciliem a podávání léků cílených na cilium do kmenových buněk glioblastomu in vitro a ex vivo v organoidech mozku glioblastomu.
Diagnostický test: Ověřování hráčů ciliogeneze
Signatura související s Ciliem bude studována v nádorové tkáni, aby se vyhodnotila její prognostická role.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Korelace mezi modulací komplexních genů pro demontáž řasinek a růstem nádoru a invazí do mozkových organoidů.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Spolupracovníci

Istituto Superiore di Sanità
Fondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3782

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit