Modulación de la ciliogénesis en células madre de glioma (RF2019-1236878)
11 de marzo de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Control del crecimiento y la capacidad de invasión del glioblastoma mediante la modulación de la ciliogénesis en células madre de glioma. Un nuevo objetivo contra el glioblastoma para la medicina de precisión. RF-2019-12368786
El estudio tiene como objetivo investigar el transcriptoma relacionado con el cilio en células madre de glioblastoma derivadas de pacientes y el impacto potencial de la modulación de los reproductores de cilio in vitro, in vivo y ex vivo en organoides cerebrales de glioblastoma.
Además, se probarán fármacos que inhiban el desmontaje de los cilios.
Finalmente, se evaluará el posible papel pronóstico de una firma de expresión génica relacionada con el cilio en el glioblastoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para inscribirse en el estudio, los pacientes deben:
- Tener un diagnóstico radiológico de glioblastoma supratentorial, o
- Tener un diagnóstico radiológico de primera recurrencia de un glioblastoma supratentorial primario (para el cual se había realizado un diagnóstico histopatológico formal de glioblastoma en la primera cirugía), de acuerdo con los criterios RANO (Wen, 2010);
- Ser candidato a neurocirugía por glioblastoma en la Unidad Operativa de Neurocirugía FPG;
- Ser mayor de 18 años o más;
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio.
Criterio de exclusión
Para inscribirse en el estudio, los pacientes no deben:
- No tener suficiente material patológico extraído en la cirugía disponible tanto para el diagnóstico histopatológico de rutina obligatorio como para el presente estudio, a juicio del Investigador Principal;
- No tener un diagnóstico anatomopatológico definitivo de un GBM supratentorial primario, según la clasificación de la OMS de 2016.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Recogida de muestras biológicas
Recolección de tejido tumoral y PBMC para la generación de cultivos de células madre de glioblastoma y organoides cerebrales.
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Recolección de tejido tumoral y sangre para cultivo de células madre y generación de organoides.
Evaluación del transcriptoma relacionado con el cilio en células madre de glioblastoma.
Modulación de genes relacionados con el cilio y administración de fármacos dirigidos al cilio a células madre de glioblastoma in vitro y ex vivo en organoides cerebrales de glioblastoma.
La firma relacionada con el cilio se estudiará en el tejido tumoral para evaluar su función pronóstica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biológico
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Correlación entre la modulación de genes complejos de desmontaje de cilios y el crecimiento tumoral y la invasión en organoides cerebrales.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Pallini, MD, PhD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3782
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .