大学生の男性のための統合されたアルコールと性的暴行介入
2023年3月15日 更新者：Lindsay Orchowski Ph.D.、Lifespan
この研究では、証拠に基づくアルコール介入戦略と有望な性的暴行防止戦略を統合した新しい介入を評価し、大量飲酒を報告する男性の性的攻撃を減らすことを目標としています。特にリスクの高いグループ。
具体的には、この研究では、提案された介入の実現可能性と受容性を実証するために、大量飲酒を報告する大学生の男性を対象に無作為化比較パイロット試験を実施します。
この研究が答える主な質問は次のとおりです。 2) 介入は、マインドフルネスに基づく制御条件と比較して、アルコール使用の量と頻度、性的攻撃の実行、性的攻撃に関連する態度を 2 か月および 6 か月のフォローアップで減少させますか。
フォローアップ評価は、プログラムの 2 か月後と 6 か月後に完了します。
介入は、マインドフルネスに基づく対照群と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 過去 1 か月間に 2 回以上、薬物乱用および精神保健サービス管理局によって同じ機会に男性が 1 日 5 杯以上飲むことと定義される暴飲に従事すること。
- 過去 4 か月間に 1 回以上、女性パートナーと口頭、膣、または肛門性交を行った
除外基準:
- アルコール使用の離脱と一致する症状を示す
- 現在の自殺念慮または殺人念慮の報告
- -反社会性パーソナリティ障害の診断と一致する基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：性的暴行とアルコールに関するフィードバックと教育 (SAFE)
SAFE には、アルコールの使用と性的攻撃のリスクに対処する動機付けの面接セッション、アルコールの使用と性的攻撃に対処するワークショップ、ブースター セッションのレビューが含まれます。
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SAFE には、アルコールの使用と性的攻撃のリスクに対処する動機付けの面接セッション、アルコールの使用と性的攻撃に対処するワークショップ、ブースター セッションのレビューが含まれます。
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アクティブコンパレータ：マインドフルネスに基づく制御条件
このプログラムには、マインドフルネスとストレスに焦点を当てた個人セッション、グループ セッション、ブースター セッションのレビューなど、SAFE と同じ量のコンタクトが含まれています。
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このプログラムには、マインドフルネスとストレスに焦点を当てた個人セッション、グループ セッション、ブースター セッションのレビューなど、SAFE と同じ量のコンタクトが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用、大量飲酒
時間枠：ベースラインのアルコール使用から 6 か月の変化。
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過去 1 か月の大量飲酒の日数 (最小 = 0、最大 = 31)。タイムラインのフォローバックによって評価されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインのアルコール使用から 6 か月の変化。
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アルコール使用量、1 週間あたりの飲酒量
時間枠：ベースラインのアルコール使用から 6 か月の変化。
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タイムラインのフォローバックを介して評価された、1 週間あたりの平均飲酒回数 (最小 = 0、最大 = 未指定)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースラインのアルコール使用から 6 か月の変化。
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性的攻撃の加害
時間枠：6ヶ月でのコントロールと比較した重症度と頻度の変化。
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性的経験調査によって評価されます。
頻度と重大度に基づいてスコア付けされます (最小 = 0、最大 = 63)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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6ヶ月でのコントロールと比較した重症度と頻度の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護行動戦略
時間枠：6ヶ月でのコントロールと比較した保護行動戦略の使用の変化。
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セルフ コントロール アンケートによって評価されます (最小 = 37、最大 = 185)。
スコアが高いほど、よりポジティブな結果を意味します。
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6ヶ月でのコントロールと比較した保護行動戦略の使用の変化。
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認識された仲間の飲酒規範
時間枠：6 か月でのコントロールと比較した認識されたピア ノルムの変化。
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飲酒基準評価フォームを介して評価されます (最小 = 0、最大 = 未指定)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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6 か月でのコントロールと比較した認識されたピア ノルムの変化。
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性的攻撃に関する知覚された仲間の規範: 知覚された仲間の傍観者の介入
時間枠：6 か月でのコントロールと比較した、知覚された傍観者介入の変化。
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性的社会的規範のインベントリを介して評価され、仲間の傍観者の介入が認識されました (最小 = 8、最大 = 40、スコアが高いほど良い結果)。
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6 か月でのコントロールと比較した、知覚された傍観者介入の変化。
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性的攻撃に関する認識された仲間の規範: 性的強制への認識された仲間の関与
時間枠：6 か月でのコントロールと比較した、認識されたピア エンゲージメントの変化。
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性的強制への仲間の関与の認識に関して、性的社会規範の目録を介して評価されます (最小 = 7、最大 = 35、低いほど良い結果)。
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6 か月でのコントロールと比較した、認識されたピア エンゲージメントの変化。
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性的攻撃に関して知覚された仲間の規範: 性的攻撃に対する仲間の慰め
時間枠：6ヶ月でのコントロールと比較した、性的攻撃に対する仲間の快適さの変化。
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性的社会規範の目録、性的攻撃に対する仲間の快適さの認識を介して評価されます (最小 = 7、最大 = 35、低いほど良い結果)。
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6ヶ月でのコントロールと比較した、性的攻撃に対する仲間の快適さの変化。
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性的攻撃に関する態度: レイプ神話の受容
時間枠：6ヶ月での対照と比較した強姦神話の受容の変化。
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レイプ神話受容尺度 (最小 = 7、最大 = 140、高いほど悪い結果) によって評価されます。
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6ヶ月での対照と比較した強姦神話の受容の変化。
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性的攻撃に関する態度: ハイパージェンダーイデオロギー
時間枠：ハイパー ジェンダー イデオロギーの変化と 6 か月でのコントロールに対する増加。
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ハイパー ジェンダー イデオロギー スケール (最小 = 19、最大 = 114、スコアが高いほど悪い結果) によって評価されます。
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ハイパー ジェンダー イデオロギーの変化と 6 か月でのコントロールに対する増加。
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性的攻撃に関する態度: 同意の表示
時間枠：6 か月でのコントロールに対する同意の表示の変化。
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同意シナリオのラベル付けによって評価されます (最小 = 1、最大 = 10、スコアが高いほど良い結果)。
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6 か月でのコントロールに対する同意の表示の変化。
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見知らぬ人を助けるための傍観者介入の意図
時間枠：見知らぬ人を助けるという意図の変化は、6 か月のコントロールと比較して変化します。
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見知らぬ人のスケーリングを支援する意図によって評価されます (最小 = 0、最大 = 800、スコアが高いほど良い結果)。
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見知らぬ人を助けるという意図の変化は、6 か月のコントロールと比較して変化します。
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友人を助けるための傍観者介入の意図
時間枠：6 か月でのコントロールと比較して、友人を助けるという意図の変化。
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傍観者の意図を介して評価され、友人のスケールを支援します (最小 = 0、最大 = 1000、スコアが高いほど良い結果)。
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6 か月でのコントロールと比較して、友人を助けるという意図の変化。
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傍観者の介入態度
時間枠：6 か月での対照に対する傍観者の態度の変化。
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傍観者の態度スケール (最小 = 51、最大 = 255、スコアが高いほど良い結果) によって評価されます。
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6 か月での対照に対する傍観者の態度の変化。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化への動機
時間枠：ベースラインからセッション直後までのコントロールに対するモチベーションの変化。
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後者の熟考によって評価されます (最小 = 0、最大 = 10、スコアが高いほど良い結果)。
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ベースラインからセッション直後までのコントロールに対するモチベーションの変化。
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自己効力感
時間枠：ベースラインからセッション直後までのコントロールに対する自己効力感の変化。
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簡単な状況信頼度アンケート (最小 = 0、最大 = 100、スコアが高いほど良い結果) によって評価されます。
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ベースラインからセッション直後までのコントロールに対する自己効力感の変化。
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飲酒の意図
時間枠：ベースラインからセッション直後までのコントロールに対する飲酒意思の変化。
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飲酒意思週間レポートを介して評価されます (最小 = 0、最大 = 未指定、スコアが高いほど悪い結果)。
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ベースラインからセッション直後までのコントロールに対する飲酒意思の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月17日
一次修了 (実際)
2017年12月13日
研究の完了 (実際)
2017年12月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ共有のリクエストは、研究 PI に連絡して行うことができます。
IPD 共有時間枠
データは PI から要求できます。
IPD 共有アクセス基準
データ共有契約は、PI に連絡することで要求できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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