Integroitu alkoholin ja seksuaalisen väkivallan interventio yliopistomiehille
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta interventiota, joka yhdistää näyttöön perustuvia alkoholin interventiostrategioita ja lupaavia seksuaalisen väkivallan ehkäisystrategioita, joiden tavoitteena on vähentää seksuaalista aggressiota runsaasta juomisesta ilmoittavien miesten keskuudessa; erityisen korkean riskin ryhmä.
Erityisesti tämä tutkimus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen korkeakoulumiehillä, jotka raportoivat runsaasta juomisesta, jotta voidaan osoittaa ehdotetun toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat: 1) mikä on rekrytointisuunnitelmien, tutkimuksen suunnittelun, interventiokoulutusmenetelmien ja ohjelman toteutettavuus?; ja 2) vähentääkö interventio mindfulness-pohjaiseen kontrollitilaan verrattuna alkoholin käytön määrää ja tiheyttä, seksuaalisen aggression toteuttamista ja seksuaaliseen aggressioon liittyviä asenteita 2 ja 6 kuukauden seurannan aikana.
Seurantaarvioinnit valmistuvat 2 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
Interventiota verrataan mindfulness-pohjaiseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huumausjuominen, jonka päihde- ja mielenterveyslaitos on määritellyt vähintään 5 juomaksi päivässä miehille kahdessa tai useammassa yhteydessä viimeisen kuukauden aikana.
- Suu-, emätin- tai anaaliyhdynnässä naispuolisen kumppanin kanssa yhden tai useamman kerran viimeisen neljän kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin käytön vieroitusoireiden ilmeneminen
- Raportointi nykyisestä itsemurha- tai murha-ajattelusta
- Täyttää kriteerit, jotka ovat yhdenmukaisia antisosiaalisen persoonallisuushäiriön diagnoosin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seksuaalista väkivaltaa ja alkoholia koskeva palaute ja koulutus (TURVALLINEN)
SAFE sisältää motivoivan haastatteluistunnon, jossa käsitellään alkoholin käyttöä ja seksuaalisen aggression riskiä, työpajan, jossa käsitellään alkoholin käyttöä ja seksuaalista aggressiota, sekä tehosteistunnon katsauksen.
|
SAFE sisältää motivoivan haastatteluistunnon, jossa käsitellään alkoholin käyttöä ja seksuaalisen aggression riskiä, työpajan, jossa käsitellään alkoholin käyttöä ja seksuaalista aggressiota, sekä tehosteistunnon katsauksen.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen ohjausehto
Ohjelma sisältää saman määrän kontakteja kuin SAFE, mukaan lukien yksilöllinen mindfulnessiin ja stressiin keskittyvä istunto, ryhmäistunto ja tehosteistunnon tarkistus.
|
Ohjelma sisältää saman määrän kontakteja kuin SAFE, mukaan lukien yksilöllinen mindfulnessiin ja stressiin keskittyvä istunto, ryhmäistunto ja tehosteistunnon tarkistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö, runsas juomamäärä
Aikaikkuna: Muutos alkoholin peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla.
|
Viimeisen kuukauden runsaiden juomapäivien määrä (minimi = 0, maksimi = 31), arvioituna aikajanan seurantaan.
Suuremmat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos alkoholin peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Alkoholin käyttö, juomat viikossa
Aikaikkuna: Muutos alkoholin peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla.
|
Keskimääräinen juomien määrä viikossa (minimi = 0, maksimi = määrittelemätön), arvioituna aikajanan seurantaan.
Suuremmat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos alkoholin peruskäytöstä 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Seksuaalinen aggressio
Aikaikkuna: Muutos vakavuuden ja esiintymistiheyden suhteen verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu seksuaalikokemustutkimuksen kautta.
Pisteytys esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella (minimi = 0, maksimi = 63).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos vakavuuden ja esiintymistiheyden suhteen verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaavat käyttäytymisstrategiat
Aikaikkuna: Muutos suojakäyttäytymisstrategian käytössä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu itsehallintakyselyn avulla (minimi = 37, maksimi = 185).
Korkeammat pisteet tarkoittavat positiivisempia tuloksia.
|
Muutos suojakäyttäytymisstrategian käytössä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Todetut vertaisten juomanormit
Aikaikkuna: Muutos koetuissa vertaisnormeissa suhteessa kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu juomanormien arviointilomakkeella (minimi = 0, maksimi = määrittelemätön).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos koetuissa vertaisnormeissa suhteessa kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Koetut vertaisnormit seksuaalisesta aggressiosta: havaittu vertaisvieraan väliintulo
Aikaikkuna: Muutos sivustakatsojan kokemassa interventiossa verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Seksuaalisten sosiaalisten normien inventaarion avulla arvioitu sivustakatsojan väliintulo (minimi = 8, maksimi = 40, korkeammat pisteet parempia tuloksia).
|
Muutos sivustakatsojan kokemassa interventiossa verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Koetut vertaisnormit seksuaalisesta aggressiosta: havaittu vertaisten sitoutuminen seksuaaliseen pakotteeseen
Aikaikkuna: Muutos koettuun vertaistoimintaan verrattuna kontrolliin kuuden kuukauden kohdalla.
|
Seksuaalisten sosiaalisten normien inventaarion avulla arvioitu vertaisten kokemasta seksuaalisesta pakotuksesta (minimi = 7, maksimi = 35, alhaisemmat tulokset ovat parempia).
|
Muutos koettuun vertaistoimintaan verrattuna kontrolliin kuuden kuukauden kohdalla.
|
|
Koetut vertaisnormit seksuaalisesta aggressiosta: Vertaismukavuus seksuaalisella aggressiolla
Aikaikkuna: Muutos vertaismukavuudessa seksuaalisen aggression kanssa verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Seksuaalisten sosiaalisten normien inventaarion avulla arvioituna vertaismukavuuden käsitys seksuaalisen aggression yhteydessä (minimi = 7, maksimi = 35, alhaisemmat ovat parempia tuloksia).
|
Muutos vertaismukavuudessa seksuaalisen aggression kanssa verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Seksuaaliseen aggressioon liittyvät asenteet: Raiskausmyytin hyväksyminen
Aikaikkuna: Muutos raiskausmyytin hyväksymisessä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu raiskausmyytin hyväksymisasteikolla (minimi = 7, maksimi = 140, korkeammat ovat huonompia tuloksia).
|
Muutos raiskausmyytin hyväksymisessä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Seksuaaliseen aggressioon liittyvät asenteet: Hyper sukupuoliideologia
Aikaikkuna: Muutos hypersukupuoliideologiassa ja lisääntyy suhteessa kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu hypersukupuoliideologia-asteikolla (minimi = 19, maksimi = 114, korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia).
|
Muutos hypersukupuoliideologiassa ja lisääntyy suhteessa kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Seksuaaliseen aggressioon liittyvät asenteet: Suostumuksen merkitseminen
Aikaikkuna: Muutos suostumuksen merkinnöissä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu suostumusskenaarioiden merkitsemisellä (minimi = 1, maksimi = 10, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia).
|
Muutos suostumuksen merkinnöissä verrattuna kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
|
Sivustakatsojan väliintulo aikoo auttaa vieraita
Aikaikkuna: Muutos aikomuksessa auttaa tuntemattomia suhteessa kontrolliin 6 kuukauden iässä.
|
Arvioidaan aikomusten avulla auttaa vieraita asteikolla (minimi = 0, maksimi = 800, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia).
|
Muutos aikomuksessa auttaa tuntemattomia suhteessa kontrolliin 6 kuukauden iässä.
|
|
Sivustakatsoja aikomus auttaa ystäviä
Aikaikkuna: Muutos aikomuksessa auttaa ystävien hallintaan 6 kuukauden iässä.
|
Arvioitu sivustakatsojan aikomuksista auttaa ystäviä asteikolla (minimi = 0, maksimi = 1000, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia).
|
Muutos aikomuksessa auttaa ystävien hallintaan 6 kuukauden iässä.
|
|
Sivustakatsojan asenteet
Aikaikkuna: Muutos sivustakatsojan asenteissa suhteessa kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Arvioitu sivustakatsoja-asteikolla (minimi = 51, maksimi = 255, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia).
|
Muutos sivustakatsojan asenteissa suhteessa kontrolliin 6 kuukauden kohdalla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Muutos motivaatiossa suhteessa kontrolliin lähtötilanteesta heti istunnon jälkeen.
|
Arvioidaan jälkimmäisen Contemplation kautta (minimi = 0, maksimi = 10, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia).
|
Muutos motivaatiossa suhteessa kontrolliin lähtötilanteesta heti istunnon jälkeen.
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos omatehokkuudessa suhteessa kontrolliin lähtötilanteesta välittömästi istunnon jälkeen.
|
Arvioidaan lyhyellä tilanneluottamuskyselyllä (minimi = 0, maksimi = 100, korkeammat pisteet ovat parempia tuloksia).
|
Muutos omatehokkuudessa suhteessa kontrolliin lähtötilanteesta välittömästi istunnon jälkeen.
|
|
Juomaaikomukset
Aikaikkuna: Muutos juomaaikeissa suhteessa kontrolliin lähtötilanteesta välittömästi istunnon jälkeen.
|
Arvioitu juomaaiko-viikkoraportilla (minimi = 0, maksimi = määrittelemätön, korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia).
|
Muutos juomaaikeissa suhteessa kontrolliin lähtötilanteesta välittömästi istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA020852 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedonjakopyyntöjä voi tehdä ottamalla yhteyttä tutkimuksen PI:hen.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voi pyytää PI:ltä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimusta voi pyytää ottamalla yhteyttä PI:hen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .