Intervention intégrée contre l'alcool et les agressions sexuelles pour les étudiants universitaires
15 mars 2023 mis à jour par: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
Cette recherche évaluera une nouvelle intervention qui intègre des stratégies d'intervention fondées sur des données probantes et des stratégies prometteuses de prévention des agressions sexuelles dans le but de réduire les agressions sexuelles chez les hommes qui déclarent une forte consommation d'alcool ; un groupe particulièrement à risque.
Plus précisément, cette étude conduira un essai pilote contrôlé randomisé auprès d'étudiants qui signalent une forte consommation d'alcool afin de démontrer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention proposée.
Les principales questions auxquelles l'étude répondra sont les suivantes : 1) quelle est la faisabilité des plans de recrutement, de la conception de la recherche, des méthodes de formation à l'intervention et de la prestation du programme ? ; et 2) l'intervention, par rapport à une condition de contrôle basée sur la pleine conscience, produit-elle des réductions de la quantité et de la fréquence de la consommation d'alcool, de la perpétration d'agressions sexuelles et des attitudes associées à l'agression sexuelle au cours du suivi de 2 et 6 mois.
Des évaluations de suivi sont effectuées 2 et 6 mois après le programme.
L'intervention est comparée au groupe témoin basé sur la pleine conscience.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02904
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Se livrer à une consommation excessive d'alcool, définie comme 5 verres ou plus par jour pour les hommes à la même occasion par la Substance Abuse and Mental Health Services Administration à deux reprises ou plus au cours du mois précédent.
- Avoir eu des rapports sexuels oraux, vaginaux ou anaux avec une partenaire féminine une ou plusieurs fois au cours des quatre derniers mois
Critère d'exclusion:
- Présentant des symptômes compatibles avec le sevrage de la consommation d'alcool
- Signaler des idées suicidaires ou meurtrières en cours
- Répondre aux critères compatibles avec un diagnostic de trouble de la personnalité antisociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rétroaction et éducation sur les agressions sexuelles et l'alcool (SAFE)
SAFE comprend une séance d'entrevue motivationnelle sur la consommation d'alcool et le risque d'agression sexuelle, un atelier sur la consommation d'alcool et les agressions sexuelles et une séance de rappel.
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SAFE comprend une séance d'entrevue motivationnelle sur la consommation d'alcool et le risque d'agression sexuelle, un atelier sur la consommation d'alcool et les agressions sexuelles et une séance de rappel.
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Comparateur actif: Condition de contrôle basée sur la pleine conscience
Le programme comprend le même nombre de contacts que SAFE, y compris une session individuelle axée sur la pleine conscience et le stress, une session de groupe et une révision de la session de rappel.
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Le programme comprend le même nombre de contacts que SAFE, y compris une session individuelle axée sur la pleine conscience et le stress, une session de groupe et une révision de la session de rappel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool, consommation excessive d'alcool
Délai: Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 6 mois.
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Nombre de jours de forte consommation d'alcool au cours du mois précédent (Minimum = 0, Maximum = 31), évalué via le suivi chronologique.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 6 mois.
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Consommation d'alcool, boissons par semaine
Délai: Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 6 mois.
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Le nombre moyen de verres par semaine (Minimum = 0, Maximum = non spécifié), évalué via le suivi chronologique.
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement par rapport à la consommation d'alcool de base à 6 mois.
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Perpétration d'agressions sexuelles
Délai: Changement de sévérité et de fréquence par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'enquête sur les expériences sexuelles.
Noté en fonction de la fréquence et de la gravité (Minimum = 0, Maximum = 63).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement de sévérité et de fréquence par rapport au contrôle à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégies comportementales protectrices
Délai: Changement dans l'utilisation de la stratégie comportementale protectrice par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via le questionnaire d'autocontrôle (minimum = 37, maximum = 185).
Des scores plus élevés signifient des résultats plus positifs.
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Changement dans l'utilisation de la stratégie comportementale protectrice par rapport au contrôle à 6 mois.
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Normes de consommation perçues par les pairs
Délai: Changement dans les normes perçues des pairs par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via le formulaire d'évaluation des normes de consommation (Minimum = 0, Maximum = non spécifié).
Des scores plus élevés signifient de moins bons résultats.
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Changement dans les normes perçues des pairs par rapport au contrôle à 6 mois.
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Normes perçues par les pairs concernant l'agression sexuelle : intervention perçue par les pairs spectateurs
Délai: Changement dans la perception de l'intervention des pairs spectateurs par rapport au témoin à 6 mois.
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Évalué via l'inventaire des normes sociales sexuelles, intervention perçue par les pairs spectateurs (Minimum = 8, Maximum = 40, les scores les plus élevés donnent de meilleurs résultats).
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Changement dans la perception de l'intervention des pairs spectateurs par rapport au témoin à 6 mois.
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Normes perçues par les pairs concernant l'agression sexuelle : engagement perçu des pairs dans la coercition sexuelle
Délai: Changement dans l'engagement perçu des pairs par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'inventaire des normes sociales sexuelles, concernant l'engagement perçu des pairs dans la coercition sexuelle (minimum = 7, maximum = 35, les résultats les plus bas sont les meilleurs).
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Changement dans l'engagement perçu des pairs par rapport au contrôle à 6 mois.
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Normes perçues par les pairs concernant les agressions sexuelles : confort des pairs face aux agressions sexuelles
Délai: Changement du confort des pairs avec l'agression sexuelle par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évaluée via l'inventaire des normes sociales sexuelles, perception du confort des pairs face à l'agression sexuelle (minimum = 7, maximum = 35, les résultats les plus faibles sont les meilleurs).
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Changement du confort des pairs avec l'agression sexuelle par rapport au contrôle à 6 mois.
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Attitudes relatives à l'agression sexuelle : acceptation du mythe du viol
Délai: Changement dans l'acceptation du mythe du viol par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'échelle d'acceptation du mythe du viol (Minimum = 7, Maximum = 140, les résultats les plus élevés sont les pires).
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Changement dans l'acceptation du mythe du viol par rapport au contrôle à 6 mois.
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Attitudes relatives à l'agression sexuelle : Idéologie de l'hyper-genre
Délai: Changement dans l'idéologie hyper-genre et augmentations par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'échelle de l'idéologie de l'hyper genre (Minimum = 19, Maximum = 114, les scores les plus élevés sont les pires résultats).
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Changement dans l'idéologie hyper-genre et augmentations par rapport au contrôle à 6 mois.
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Attitudes face à l'agression sexuelle : étiquetage du consentement
Délai: Modification de l'étiquetage du consentement par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'étiquetage des scénarios de consentement (Minimum = 1, Maximum = 10, des scores plus élevés sont de meilleurs résultats).
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Modification de l'étiquetage du consentement par rapport au contrôle à 6 mois.
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Intention d'intervention d'un spectateur pour aider des étrangers
Délai: Changement dans l'intention d'aider les étrangers par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué par l'échelle des intentions d'aider les étrangers (minimum = 0, maximum = 800, les scores les plus élevés sont les meilleurs résultats).
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Changement dans l'intention d'aider les étrangers par rapport au contrôle à 6 mois.
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Intention d'intervention de spectateur pour aider des amis
Délai: Changement d'intention d'aider les amis par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'échelle des intentions du spectateur d'aider ses amis (Minimum = 0, Maximum = 1000, des scores plus élevés sont de meilleurs résultats).
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Changement d'intention d'aider les amis par rapport au contrôle à 6 mois.
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Attitudes d'intervention des spectateurs
Délai: Changement des attitudes des spectateurs par rapport au contrôle à 6 mois.
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Évalué via l'échelle des attitudes des spectateurs (minimum = 51, maximum = 255, les scores les plus élevés sont les meilleurs résultats).
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Changement des attitudes des spectateurs par rapport au contrôle à 6 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motivation à changer
Délai: Changement de motivation par rapport au contrôle de la ligne de base à immédiatement après la séance.
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Évalué via le dernier Contemplation (Minimum = 0, Maximum = 10, des scores plus élevés sont de meilleurs résultats).
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Changement de motivation par rapport au contrôle de la ligne de base à immédiatement après la séance.
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Auto-efficacité
Délai: Changement de l'auto-efficacité par rapport au contrôle à partir de la ligne de base jusqu'à immédiatement après la séance.
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Évalué via le bref questionnaire de confiance situationnelle (Minimum = 0, Maximum = 100, des scores plus élevés sont de meilleurs résultats).
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Changement de l'auto-efficacité par rapport au contrôle à partir de la ligne de base jusqu'à immédiatement après la séance.
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Intentions de consommation
Délai: Changement des intentions de consommation par rapport au contrôle de la ligne de base à immédiatement après la séance.
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Évalué via le rapport hebdomadaire sur l'intention de consommation (minimum = 0, maximum = non spécifié, les scores les plus élevés sont les pires résultats).
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Changement des intentions de consommation par rapport au contrôle de la ligne de base à immédiatement après la séance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
13 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AA020852 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les demandes de partage de données peuvent être faites en contactant le PI de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être demandées au PI .
Critères d'accès au partage IPD
Un accord de partage de données peut être demandé en contactant le PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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