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대학생을 위한 통합 알코올 및 성폭행 개입

2023년 3월 15일 업데이트: Lindsay Orchowski Ph.D., Lifespan
이 연구는 과음을 보고하는 남성의 성적 공격성을 감소시키는 것을 목표로 증거 기반 알코올 개입 전략과 유망한 성폭행 예방 전략을 통합하는 새로운 개입을 평가할 것입니다. 특히 고위험군. 구체적으로, 이 연구는 제안된 개입의 타당성과 수용 가능성을 입증하기 위해 과음을 보고한 대학생 남성과 함께 무작위 통제 예비 시험을 수행할 것입니다. 연구가 대답할 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 모집 계획, 연구 설계, 개입 훈련 방법 및 프로그램 전달의 타당성은 무엇입니까? 2) 마음 챙김 기반 통제 조건에 비해 중재가 알코올 사용의 양과 빈도, 성적 공격성, 성적 공격성과 관련된 태도를 2개월 및 6개월 추적 조사에서 감소시키는가? 후속 평가는 프로그램 후 2개월 및 6개월 후에 완료됩니다. 개입은 마음 챙김 기반 통제 그룹과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02904
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 물질 남용 및 정신 건강 서비스 관리국(Substance Abuse and Mental Health Services Administration)에서 지난달에 2회 이상 같은 경우에 남성의 경우 하루 5잔 이상으로 정의한 폭음.
  • 지난 4개월 동안 1회 이상 여성 파트너와 구강, 질 또는 항문 성교를 한 경우

제외 기준:

  • 알코올 사용 금단과 일치하는 증상 표시
  • 현재의 자살 또는 살인 생각 보고
  • 반사회적 인격 장애의 진단과 일치하는 기준 충족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성폭행 및 알코올 피드백 및 교육(SAFE)
SAFE에는 알코올 사용과 성적 공격의 위험을 다루는 동기 부여 인터뷰 세션, 알코올 사용과 성적 공격을 다루는 워크숍, 부스터 세션 검토가 포함됩니다.
행동: 안전한
SAFE에는 알코올 사용과 성적 공격의 위험을 다루는 동기 부여 인터뷰 세션, 알코올 사용과 성적 공격을 다루는 워크숍, 부스터 세션 검토가 포함됩니다.
활성 비교기: Mindfulness-Based 제어 조건
이 프로그램에는 마음 챙김과 스트레스에 초점을 맞춘 개별 세션, 그룹 세션 및 부스터 세션 검토를 포함하여 SAFE와 동일한 양의 연락처가 포함됩니다.
행동: Mindfulness-Based 제어 조건
이 프로그램에는 마음 챙김과 스트레스에 초점을 맞춘 개별 세션, 그룹 세션 및 부스터 세션 검토를 포함하여 SAFE와 동일한 양의 연락처가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용, 과도한 음주량
기간: 6개월에 기준 알코올 사용에서 변화.
타임라인 후속 조치를 통해 평가된 지난달의 과음 일수(최소 = 0, 최대 = 31). 더 큰 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6개월에 기준 알코올 사용에서 변화.
알코올 사용, 주당 음주
기간: 6개월에 기준 알코올 사용에서 변화.
주당 평균 음료수(최소 = 0, 최대 = 지정되지 않음)는 타임라인 후속 조치를 통해 평가됩니다. 더 큰 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6개월에 기준 알코올 사용에서 변화.
성적 공격 행위
기간: 6개월에 대조군과 비교하여 중증도 및 빈도의 변화.
성적 경험 설문 조사를 통해 평가되었습니다. 빈도 및 심각도에 따라 점수가 매겨집니다(최소 = 0, 최대 = 63). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6개월에 대조군과 비교하여 중증도 및 빈도의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보호 행동 전략
기간: 6개월에 대조군과 비교하여 보호 행동 전략 사용의 변화.
자기 통제 설문지를 통해 평가됨(최소 = 37, 최대 = 185). 점수가 높을수록 더 긍정적인 결과를 의미합니다.
6개월에 대조군과 비교하여 보호 행동 전략 사용의 변화.
인식된 또래 음주 규범
기간: 6개월에 통제에 상대적인 지각된 동료 규범의 변화.
음주 규범 평가 양식을 통해 평가됩니다(최소 = 0, 최대 = 지정되지 않음). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
6개월에 통제에 상대적인 지각된 동료 규범의 변화.
성적 공격성에 대한 지각된 또래 규범: 지각된 또래 방관자 개입
기간: 6개월에 대조군과 비교하여 인지된 또래 방관자 개입의 변화.
성적인 사회적 규범 목록을 통해 평가하고 동료 방관자 개입을 인식했습니다(최소 = 8, 최대 = 40, 점수가 높을수록 더 나은 결과).
6개월에 대조군과 비교하여 인지된 또래 방관자 개입의 변화.
성적 공격성에 대한 인식된 또래 규범: 성적 강압에 대한 인식된 또래 참여
기간: 6개월에 대조군과 비교하여 지각된 동료 참여의 변화.
성적 강압에 대한 인식된 동료 참여와 관련하여 성적 사회적 규범 목록을 통해 평가되었습니다(최소 = 7, 최대 = 35, 낮을수록 더 나은 결과).
6개월에 대조군과 비교하여 지각된 동료 참여의 변화.
성적 공격성에 대한 또래의 지각된 규범: 성적 공격에 대한 또래의 편안함
기간: 6개월에 대조군에 비해 성적 공격성이 있는 또래 편안함의 변화.
성적 사회적 규범 목록, 성적 공격성에 대한 또래의 편안함 인식을 통해 평가했습니다(최소 = 7, 최대 = 35, 낮을수록 더 나은 결과).
6개월에 대조군에 비해 성적 공격성이 있는 또래 편안함의 변화.
성폭력에 대한 태도: 강간 신화 수용
기간: 6개월에 대조군에 비해 강간 신화 수용의 변화.
강간 신화 수용 척도를 통해 평가됨(최소 = 7, 최대 = 140, 높을수록 나쁜 결과).
6개월에 대조군에 비해 강간 신화 수용의 변화.
성폭력에 대한 태도: 하이퍼 젠더 이데올로기
기간: 6개월차에 하이퍼 젠더 이데올로기의 변화 및 대조군에 비해 증가.
하이퍼 젠더 이데올로기 척도(최소 = 19, 최대 = 114, 점수가 높을수록 나쁜 결과)를 통해 평가됩니다.
6개월차에 하이퍼 젠더 이데올로기의 변화 및 대조군에 비해 증가.
성적 공격에 대한 태도: 동의 표시
기간: 6개월에 대조군과 관련된 동의 표시 변경.
동의 시나리오의 라벨 지정을 통해 평가됨(최소 = 1, 최대 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과).
6개월에 대조군과 관련된 동의 표시 변경.
낯선 사람을 돕기 위한 방관자 개입 의도
기간: 생후 6개월에 통제에 비해 낯선 사람을 도우려는 의도의 변화.
낯선 사람의 확장을 돕기 위한 의도를 통해 평가됩니다(최소 = 0, 최대 = 800, 점수가 높을수록 더 나은 결과).
생후 6개월에 통제에 비해 낯선 사람을 도우려는 의도의 변화.
친구를 돕기 위한 방관자 개입 의도
기간: 6개월에 통제와 관련하여 친구들을 도우려는 의도의 변화.
친구의 확장을 돕기 위한 방관자의 의도를 통해 평가됩니다(최소 = 0, 최대 = 1000, 점수가 높을수록 더 나은 결과).
6개월에 통제와 관련하여 친구들을 도우려는 의도의 변화.
방관자 개입 태도
기간: 6개월에 대조군에 대한 구경꾼 태도의 변화.
방관자 태도 척도(최소 = 51, 최대 = 255, 점수가 높을수록 더 나은 결과)를 통해 평가됩니다.
6개월에 대조군에 대한 구경꾼 태도의 변화.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화의 동기
기간: 기준선에서 세션 직후까지 통제와 관련된 동기 부여의 변화.
후자를 통해 평가됨(최소 = 0, 최대 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과).
기준선에서 세션 직후까지 통제와 관련된 동기 부여의 변화.
자기효능감
기간: 기준선에서 세션 직후까지 제어와 관련된 자기 효능감의 변화.
간단한 상황 신뢰도 설문지를 통해 평가합니다(최소 = 0, 최대 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과).
기준선에서 세션 직후까지 제어와 관련된 자기 효능감의 변화.
음주 의도
기간: 기준선에서 세션 직후까지 대조군과 관련된 음주 의도의 변화.
음주 의도 주간 보고서를 통해 평가합니다(최소 = 0, 최대 = 지정되지 않음, 점수가 높을수록 나쁜 결과).
기준선에서 세션 직후까지 대조군과 관련된 음주 의도의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lifespan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34AA020852 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 공유 요청은 연구 PI에게 연락하여 할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 PI에서 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 공유 동의는 PI에게 연락하여 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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