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痛みの調節に対する呼吸と注意のトレーニング (BAT) の効果

2026年7月2日 更新者:University of Florida

健康な個人および慢性筋骨格痛患者の疼痛調節に対する呼吸および注意トレーニング (BAT) の効果

線維筋痛症の過敏症は、CNS 内の異常な疼痛調節と関連していますが、末梢または中枢の感作とは関連していません。 痛みの調節に寄与する多くの脳領域が知られていますが、それらの検査は複雑で費用がかかります。 定量的官能検査は、実行が容易で再現性があります。 したがって、FM 参加者の過敏症に対する呼吸注意トレーニング (BAT) の効果を評価するために使用されます。 BAT はマインドフルネス瞑想の一種で、FM 症状を軽減し、場合によっては痛みへの感受性を軽減することが示されています。 慢性疼痛患者の疼痛調節がBATによって改善されるという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Roland Staud, MD

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • 募集
        • University of Florida
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Roland Staud, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症と診断された個人は、持続期間が 6 か月を超え、1990 年の FM の研究診断基準 (ACR) を満たしています。
  • 慢性的な痛みのない、健康で痛みのない年齢にマッチしたコントロール

除外基準:

  • 光過敏性てんかんの個人歴または家族歴
  • がんまたは糖尿病の既往歴
  • 患者は、鎮痛薬、催眠薬、抗不安薬、または抗うつ薬を研究期間中に中止しても構わないと思っている必要があります 少なくとも5半減期。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸と注意のトレーニング (BAT)
参加者は、20 分間の集中呼吸と注意トレーニングを行うように求められます。これには、深呼吸に集中し、呼吸に関連する身体感覚の変化に気付くこと (マインドフルネス) が含まれます。
BAT は、トレーニング セッションで 1 回、テスト セッションで約 1 週間後に適用される 20 分以上のインストラクターによる呼吸法です。
アクティブコンパレータ:制御された深呼吸
参加者は、20 分間の深呼吸と体のリラックスを求められます。
Controlled Breathing (マインドフルネスなし) は、トレーニング セッションで 1 回、約 1 週間後のテスト セッションで適用される 20 分以上のインストラクターによる呼吸法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有痛および無痛の感覚刺激の評価
時間枠:2時間
FM被験者およびHCにおける痛みを伴う刺激および痛みを伴わない刺激の評価は、BATまたは深呼吸の前後に取得されます。 痛みを伴う刺激には、圧力刺激が含まれます。 無痛刺激は、点滅する光刺激で構成されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roland Staud, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月3日

一次修了 (推定)

2027年3月9日

研究の完了 (推定)

2028年3月9日

試験登録日

最初に提出

2023年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月6日

最初の投稿 (実際)

2023年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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