Efectos del entrenamiento de respiración y atención (BAT) en la modulación del dolor
2 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
Efectos del Entrenamiento de Respiración y Atención (BAT) en la Modulación del Dolor en Individuos Sanos y Pacientes con Dolor Musculoesquelético Crónico
La hipersensibilidad de la fibromialgia se asocia con una modulación anormal del dolor dentro del SNC, pero no con una sensibilización periférica o central.
Se conocen muchas áreas del cerebro que contribuyen a la modulación del dolor, pero su evaluación es compleja y costosa.
Las pruebas sensoriales cuantitativas son más fáciles de realizar y repetibles.
Por lo tanto, se utilizará para evaluar los efectos del entrenamiento de atención respiratoria (BAT) en la hipersensibilidad de los participantes de FM.
BAT es una forma de meditación consciente que ha demostrado disminuir los síntomas de FM y posiblemente la sensibilidad al dolor.
Nuestra hipótesis es que BAT mejora la modulación del dolor de los pacientes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melyssa Godfrey
- Número de teléfono: 352-265-8901
- Correo electrónico: painresearch@medicine.ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roland Staud, MD
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- Reclutamiento
- University of Florida
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Contacto:
- Melyssa Godfrey
- Número de teléfono: 352-265-8901
- Correo electrónico: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
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Investigador principal:
- Roland Staud, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas diagnosticadas con fibromialgia tendrán dolor de duración > 6 meses y cumplirán con los Criterios de diagnóstico de investigación para FM (ACR) de 1990
- Controles sanos, sin dolor y emparejados por edad sin dolor crónico
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia fotosensible
- Antecedentes previos de cáncer o diabetes.
- Los pacientes deben estar dispuestos a suspender sus analgésicos, hipnóticos, ansiolíticos o antidepresivos durante el período de estudio durante al menos 5 semividas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de Respiración y Atención (BAT)
Se les pedirá a los participantes que realicen 20 minutos de entrenamiento de atención y respiración enfocada, lo que implica concentrarse en respirar profundamente y tomar conciencia de las sensaciones corporales cambiantes asociadas con la respiración (atención plena).
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BAT es una técnica de respiración guiada por un instructor durante 20 minutos que se aplicará una vez en una sesión de entrenamiento y aproximadamente una semana después en una sesión de prueba.
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Comparador activo: Respiración profunda controlada
Se les pedirá a los participantes que hagan 20 minutos de respiración profunda y dejen que el cuerpo se relaje.
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La respiración controlada (sin atención plena) es una técnica de respiración guiada por un instructor durante 20 minutos que se aplicará una vez en una sesión de entrenamiento y aproximadamente una semana después en una sesión de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de estímulos sensoriales dolorosos e indoloros
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se obtendrán valoraciones de estímulos dolorosos y no dolorosos en sujetos FM y HC antes y después de BAT o Respiración Profunda.
Los estímulos dolorosos incluirán estímulos de presión.
Los estímulos indoloros consistirán en estímulos luminosos intermitentes.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland Staud, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
9 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB202300172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .