Влияние тренировки дыхания и внимания (BAT) на модуляцию боли
2 июля 2026 г. обновлено: University of Florida
Влияние тренировки дыхания и внимания (BAT) на модуляцию боли у здоровых людей и пациентов с хронической скелетно-мышечной болью
Гиперчувствительность при фибромиалгии связана с аномальной модуляцией боли в ЦНС, но не с периферической или центральной сенсибилизацией.
Известно много областей мозга, которые способствуют модуляции боли, но их тестирование сложно и дорого.
Количественное сенсорное тестирование легче выполнять и повторять.
Поэтому он будет использоваться для оценки влияния тренировки внимания на дыхание (BAT) на гиперчувствительность участников FM.
BAT - это форма медитации осознанности, которая, как показано, уменьшает симптомы FM и, возможно, чувствительность к боли.
Мы предполагаем, что модуляция боли у пациентов с хронической болью улучшается с помощью BAT.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melyssa Godfrey
- Номер телефона: 352-265-8901
- Электронная почта: painresearch@medicine.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Roland Staud, MD
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- Рекрутинг
- University of Florida
-
Контакт:
- Melyssa Godfrey
- Номер телефона: 352-265-8901
- Электронная почта: Melyssa.Godfrey@medicine.ufl.edu
-
Главный следователь:
- Roland Staud, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом фибромиалгия будут страдать от болей продолжительностью > 6 месяцев и будут соответствовать Исследовательским диагностическим критериям ФМ 1990 года (ACR).
- Здоровые, безболезненные контрольные группы по возрасту без хронической боли
Критерий исключения:
- Личная или семейная история светочувствительной эпилепсии
- Предыдущая история рака или диабета
- Пациенты должны быть готовы прекратить прием анальгетиков, снотворных, анксиолитиков или антидепрессантов в течение периода исследования по крайней мере в течение 5 периодов полувыведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхания и внимания (BAT)
Участникам будет предложено провести 20-минутную тренировку сфокусированного дыхания и внимания, включающую сосредоточение внимания на глубоких вдохах и осознание меняющихся ощущений тела, связанных с дыханием (внимательность).
|
BAT — это дыхательная техника под руководством инструктора в течение 20 минут, которая будет применяться один раз во время тренировки и примерно через неделю во время пробной сессии.
|
|
Активный компаратор: Контролируемое глубокое дыхание
Участников попросят сделать 20-минутное глубокое дыхание и позволить телу расслабиться.
|
Контролируемое дыхание (без осознанности) — это техника дыхания под руководством инструктора в течение 20 минут, которая будет применяться один раз во время тренировки и примерно через неделю во время пробной сессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги болезненных и безболезненных сенсорных раздражителей
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценки болезненных и безболезненных раздражителей у субъектов FM и HC будут получены до и после BAT или глубокого дыхания.
Болезненные раздражители включают стимулы давления.
Безболезненные раздражители будут состоять из мигающих световых раздражителей.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roland Staud, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202300172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .