Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av puste- og oppmerksomhetstrening (BAT) på smertemodulering

2. juli 2026 oppdatert av: University of Florida

Effekter av puste- og oppmerksomhetstrening (BAT) på smertemodulering hos friske individer og pasienter med kronisk muskel- og skjelettsmerter

Overfølsomheten til fibromyalgi er assosiert med unormal smertemodulering i CNS, men ikke med perifer eller sentral sensibilisering. Mange hjerneområder som bidrar til modulering av smerte er kjent, men testingen deres er kompleks og kostbar. Kvantitativ sensorisk testing er lettere å utføre og repeterbar. Derfor vil den bli brukt til å evaluere effekten av pusteoppmerksomhetstrening (BAT) på overfølsomheten til FM-deltakere. BAT er en form for mindfulness-meditasjon som har vist seg å redusere FM-symptomer og muligens smertefølsomhet. Vi antar at smertemodulering av kroniske smertepasienter forbedres av BAT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Roland Staud, MD

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roland Staud, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med fibromyalgi vil ha smerte med varighet > 6 måneder og oppfylle 1990 Research Diagnostic Criteria for FM (ACR)
  • Sunne, smertefrie alderstilpassede kontroller uten kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig eller familiehistorie med lysfølsom epilepsi
  • Tidligere historie med kreft eller diabetes
  • Pasienter må være villige til å seponere sine analgetika, hypnotika, anxiolytika eller antidepressiva i løpet av studieperioden i minst 5 halveringstider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Puste- og oppmerksomhetstrening (BAT)
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre 20 minutter med fokusert pust og oppmerksomhetstrening, som involverer fokus på å ta dype pust og bli bevisst på de endrede kroppsfølelsene forbundet med pust (mindfulness).
Atferdsmessig: Puste- og oppmerksomhetstrening (BAT)
BAT er en instruktørveiledet pusteteknikk over 20 minutter som vil bli brukt én gang i en treningsøkt og ca. en uke senere i en testøkt.
Aktiv komparator: Kontrollert dyp pusting
Deltakerne vil bli bedt om å puste dypt i 20 minutter og la kroppen slappe av.
Atferdsmessig: Pustekontroll
Kontrollert pust (uten mindfulness) er en instruktørveiledet pusteteknikk over 20 minutter som brukes én gang i en treningsøkt og ca. en uke senere i en testøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av smertefulle og smertefrie sensoriske stimuli
Tidsramme: 2 timer
Vurderinger av smertefulle og ikke-smertefulle stimuli hos FM-personer og HC vil bli oppnådd før og etter BAT eller Deep Breathing. Smertefulle stimuli vil inkludere trykkstimuli. Smertefri stimuli vil bestå av blinkende lysstimuli.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland Staud, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

9. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202300172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere